이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

제왕절개 수술 후 진통에 대한 Sufentanil 병용 S-ketamine의 효과

2023년 2월 25일 업데이트: Ling Dong

제왕절개 환자의 수술 후 환자 조절 정맥 진통제에 대한 저용량 S-ketamine과 Sufentanil 병용의 효과

이 무작위 통제 시험은 제왕절개 후 환자의 수술 후 환자 통제 정맥 진통을 위해 수펜타닐과 결합된 저용량 S-케타민의 효과를 조사하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

216

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250000
        • 모병
        • Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 II
  • 20세에서 40세 사이의 환자
  • 18kg/m² ≤BMI≤30kg/m²
  • 단태 기간 임신
  • 선택적 제왕 절개 예정

제외 기준:

  • 이 시험에 참가자를 거부했습니다.
  • 심한 심장 기능 장애 또는 폐 기능 부전
  • 고혈압 환자의 혈압 조절 불량(병실 혈압 >160/100 mmHg)
  • 두개내 고혈압 또는 갑상선기능항진증의 과거력
  • 정신 분열증, 간질, 중증 근무력증 또는 정신 착란의 이전 병력
  • 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: S-케타민 그룹
펌프는 S-케타민 1mg/kg, 수펜타닐 2마이크로그램/kg 및 돈단세트론 16mg으로 설정되며 생리 식염수로 100ml로 희석됩니다.
의약품: S-케타민
수술 후, 환자 제어 진통제가 제공됩니다. 펌프는 S-케타민 1mg/kg, 수펜타닐 2마이크로그램/kg 및 돈단세트론 16mg으로 설정되며 생리 식염수로 100ml로 희석됩니다. 펌프는 백그라운드 주입 속도가 2ml/h이고 잠금 간격이 30분인 2ml 볼루스를 전달하도록 프로그래밍되어 있습니다.
위약 비교기: 대조군
펌프는 수펜타닐 2마이크로그램/kg 및 곤단세트론 16mg으로 설정되며 생리 식염수로 100ml로 희석됩니다.
의약품: 위약
수술 후, 환자 제어 진통제가 제공됩니다. 펌프는 수펜타닐 2마이크로그램/kg 및 곤단세트론 16mg으로 설정되며 생리 식염수로 100ml로 희석됩니다. 펌프는 백그라운드 주입 속도가 2ml/h이고 잠금 간격이 30분인 2ml 볼루스를 전달하도록 프로그래밍되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중등도에서 중증의 통증이 있는 환자의 비율
기간: 수술 후 최대 48시간
중등도 내지 중증 통증은 숫자 등급 척도(NRS; 0=통증 없음, 10=가장 심한 통증인 11점 척도) 통증 점수 ≥4로 정의됩니다.
수술 후 최대 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 시 및 움직임 시 NRS 통증 점수
기간: 수술 후 12시간 & 24시간 & 48시간
통증은 숫자 평가 척도(NRS; 0=통증 없음 및 10=가장 심한 통증인 11점 척도)로 평가됩니다.
수술 후 12시간 & 24시간 & 48시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 제어 진통제(PCA)의 총 누름 횟수
기간: 수술 후 최대 48시간
PCA의 총 프레스 수
수술 후 최대 48시간
응급 진통제 사용 비율
기간: 수술 후 최대 48시간
응급 진통제 사용 비율
수술 후 최대 48시간
Richmond Agitation-Sedation Scale(RASS)
기간: 수술 후 12시간 & 24시간 & 48시간
진정 작용은 숫자 등급 척도(RASS; -5에서 +4까지의 10점 척도)로 평가됩니다.
수술 후 12시간 & 24시간 & 48시간
수술 후 부작용 발생률
기간: 수술 후 최대 48시간
메스꺼움, 구토, 현기증, 악몽, 환각 등의 수술 후 부작용
수술 후 최대 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ling Dong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 12일

기본 완료 (예상)

2024년 5월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • YXLL-KY-2021(071)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

S-케타민에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in South Korea

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다