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림프관평활근종증, Cathepsin K에 대한 연구 (LAM-CAK)

2023년 3월 28일 업데이트: University Hospital, Tours

림프관평활근종증의 새로운 잠재적 바이오마커에 대한 연구: 카텝신 K, 시스타틴 C, 콜라겐 텔로펩티드 및 콘드로이틴 황산염의 결정

이것은 림프관평활근종증이 있는 성인 환자를 대상으로 한 생리병리학적 케이스 컨트롤, 비개입, 단일 중심 연구입니다. 대조군은 림프관평활근종증이 없는 결절성 경화증 복합체에 대해 투르의 CHU에서 신경학을 추적하는 환자이고, 건강한 지원자는 폐 또는 신장 병리가 없고 투르의 CHU의 임상 조사 센터에서 모집된 여성입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

19

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Tours, 프랑스, 37044
        • University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

AML이 없는 림프관평활근종증 또는 복합 결절성 경화증이 있는 성인 여성 환자 또는 건강한 지원자

설명

림프관평활근종증 환자의 포함 기준

  • 연령 ≥ 18세
  • ERS 기준에 따른 림프관평활근종증의 여성 보균자

건강한 여성 지원자를 위한 포함 기준

  • 연령 ≥ 18세
  • 림프관평활근종증, 폐, 신장 또는 골다공증 질환의 병력이 없는 여성

림프관평활근종증이 없는 결절성 경화증 복합 환자의 포함 기준

  • 연령 ≥ 18세
  • 3세 미만의 흉부 CT 스캔에서 폐 낭종이 객관화되지 않는 결절성 경화증 콤플렉스를 가진 여성을 추적했습니다. (= 림프관평활근종증 없음)

비포함 기준

  • 사법적 보호를 받는 여성
  • 15일 이내에 요로 감염이 있는 여성
  • 데이터 처리에 반대한 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
림프관평활근종증 환자
개입하지 않음. 호흡기과 모집
다른: 24시간 소변
소변 샘플은 24시간 동안 집에서 수집됩니다.
다른: 소변 샘플
20cc의 소변 샘플을 채취합니다.
림프관평활근종증이 없는 결절성 경화증 복합 환자
개입하지 않음. 신경과에서 모집합니다.
다른: 24시간 소변
소변 샘플은 24시간 동안 집에서 수집됩니다.
다른: 소변 샘플
20cc의 소변 샘플을 채취합니다.
건강한 여성 자원봉사자
개입하지 않음. 임상시험센터 모집
다른: 24시간 소변
소변 샘플은 24시간 동안 집에서 수집됩니다.
다른: 소변 샘플
20cc의 소변 샘플을 채취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소변 카텝신 K 단백질 수치
기간: 포함 방문
세 그룹의 소변 카텝신 K 단백질 수치 비교
포함 방문
소변 카텝신 K 활동
기간: 포함 방문
세 그룹의 소변 카텝신 K 활성 비교
포함 방문

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요중 시스타틴 C의 양
기간: 포함 방문
세 그룹의 소변 시스타신 C 양 비교
포함 방문
1형 콜라겐의 소변량 C 및 N-텔로펩티드
기간: 포함 방문
3개 그룹의 비교
포함 방문
콘드로이틴 황산염의 혈청 수준
기간: 포함 방문
림프관평활근종증 환자의 측정
포함 방문
신장 혈관 지방종
기간: 포함 방문
림프관평활근종증 환자에서 신장 혈관근육지방종의 크기 측정
포함 방문
FEV1 측정
기간: 포함 방문
림프관평활근종증 환자에서 예측값의 %로 가장 최근 FEV1 측정
포함 방문
VEGF-D 측정
기간: 포함 방문
림프관평활근종증 환자의 VEGF-D 혈중 농도의 가장 최근 측정
포함 방문
T-점수 측정
기간: 포함 방문
림프관 평활근종증 환자에서 가장 최근의 골밀도 측정의 T-점수 측정
포함 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Tours

수사관

  • 수석 연구원: Sylvain MARCHAND-ADAM, University Hospital, Tours

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 31일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DR220020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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