Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lymfangioleiomyomatóza, studie o kathepsinu K (LAM-CAK)

28. března 2023 aktualizováno: University Hospital, Tours

Studium nových potenciálních biomarkerů lymfangioleiomyomatózy: Stanovení kathepsinu K, cystatinu C, kolagenových telopeptidů a chondroitin sulfátů

Jedná se o fyziopatologickou case-control, neintervenční, monocentrickou studii dospělých pacientů s lymfangioleiomyomatózou. Kontroly jsou pacienti sledovaní na neurologii na CHU v Tours pro komplex tuberózní sklerózy bez lymfangioleiomyomatózy, zdraví dobrovolníci jsou ženy bez plicní ani ledvinové patologie a přijaté do klinického vyšetřovacího centra CHU v Tours.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

19

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Tours, Francie, 37044
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělé pacientky s lymfangioleiomyomatózou nebo s komplexem tuberózní sklerózy bez AML nebo zdravé dobrovolnice

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů s lymfangioleiomyomatózou

  • Věk ≥ 18 let
  • Žena přenašečka lymfangioleiomyomatózy podle kritérií ERS

Kritéria pro zařazení zdravých dobrovolnic

  • Věk ≥ 18 let
  • Ženy bez lymfangioleiomyomatózy, plicního, renálního nebo osteoporotického onemocnění v anamnéze

Kritéria pro zařazení pacientů s komplexem tuberózní sklerózy bez lymfangioleiomyomatózy

  • Věk ≥ 18 let
  • Sledována žena pro komplex tuberózní sklerózy, u které CT hrudníku mladší 3 let neobjektivizuje plicní cystu. (= bez lymfangioleiomyomatózy)

Kritéria nezařazení

  • Žena pod soudní ochranou
  • Žena s infekcí močových cest do 15 dnů
  • Osoba, která vznesla námitku proti zpracování údajů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s lymfangioleiomyomatózou
nebyl proveden žádný zásah. Nábor na pneumologické oddělení
Jiný: 24h moč
Vzorky moči budou odebírány doma během 24 hodin
Jiný: vzorek moči
Odebere se vzorek moči o objemu 20 ccm
Pacienti s komplexem tuberózní sklerózy bez Lymfangioleiomyomatózy
nebyl proveden žádný zásah. Nábor na neurologické oddělení
Jiný: 24h moč
Vzorky moči budou odebírány doma během 24 hodin
Jiný: vzorek moči
Odebere se vzorek moči o objemu 20 ccm
Zdravé ženy dobrovolnice
nebyl proveden žádný zásah. Nábor do klinického vyšetřovacího centra
Jiný: 24h moč
Vzorky moči budou odebírány doma během 24 hodin
Jiný: vzorek moči
Odebere se vzorek moči o objemu 20 ccm

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladiny proteinů katepsinu K v moči
Časové okno: inkluzní návštěva
srovnání hladin proteinu katepsinu K v moči ve 3 skupinách
inkluzní návštěva
aktivita katepsinu K v moči
Časové okno: inkluzní návštěva
srovnání aktivity katepsinu K v moči ve 3 skupinách
inkluzní návštěva

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
množství cystatinu C v moči
Časové okno: inkluzní návštěva
srovnání množství cystacinu C v moči ve 3 skupinách
inkluzní návštěva
množství C a N-telopeptidů kolagenu typu 1 v moči
Časové okno: inkluzní návštěva
srovnání ve 3 skupinách
inkluzní návštěva
sérové ​​hladiny chondroitin sulfátů
Časové okno: inkluzní návštěva
měření u pacientů s lymfangioleiomyomatózou
inkluzní návštěva
ledvinové angiolipomy
Časové okno: inkluzní návštěva
měření velikosti renálních angiomyolipomů u pacientů s lymfangioleiomyomatózou
inkluzní návštěva
Měření FEV1
Časové okno: inkluzní návštěva
nejnovější měření FEV1 jako % předpokládané hodnoty u pacientů s lymfangioleiomyomatózou
inkluzní návštěva
Měření VEGF-D
Časové okno: inkluzní návštěva
nejnovější měření hladin VEGF-D v krvi u pacientů s lymfangioleiomyomatózou
inkluzní návštěva
Měření T-skóre
Časové okno: inkluzní návštěva
Měření T-skóre nejnovější kostní denzitometrie u pacientů s lymfangioleiomyomatózou
inkluzní návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Tours

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sylvain MARCHAND-ADAM, University Hospital, Tours

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DR220020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 24h moč

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit