Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lymphangioleiomyomatosis, en undersøgelse af Cathepsin K (LAM-CAK)

28. marts 2023 opdateret af: University Hospital, Tours

Undersøgelse af nye potentielle biomarkører for lymfangioleiomyomatose: bestemmelse af cathepsin K, cystatin C, kollagentelopeptider og kondroitinsulfater

Dette er en fysiopatologisk case-kontrol, ikke-interventionel, monocentrisk undersøgelse af voksne patienter med lymfangioleiomyomatose. Kontrollerne er patienter, der følges i neurologi på CHU i Tours for et tuberøs sklerosekompleks uden lymfangioleiomyomatose, de raske frivillige er kvinder med hverken lunge- eller nyrepatologi og rekrutteret til det kliniske undersøgelsescenter i CHU i Tours.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

19

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Tours, Frankrig, 37044
        • university Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne kvindelige patienter med lymfangioleiomyomatose eller med tuberøs sklerosekompleks uden AML eller raske frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter med lymfangioleiomyomatose

  • Alder ≥ 18 år
  • Kvindelig bærer af lymfangioleiomyomatose i henhold til ERS-kriterier

Inklusionskriterier for raske kvindelige frivillige

  • Alder ≥ 18 år
  • Kvinder uden historie med lymfangioleiomyomatose, lunge-, nyre- eller osteoporotisk sygdom

Inklusionskriterier for tuberøs sklerosekomplekspatienter uden lymfangioleiomyomatose

  • Alder ≥ 18 år
  • Kvinde fulgt for tuberøs sklerosekompleks, for hvem en CT-scanning af brystet mindre end 3 år gammel ikke objektiviserer en lungecyste. (= uden lymfangioleiomyomatose)

Ikke-inklusionskriterier

  • Kvinde under retsbeskyttelse
  • Kvinde med urinvejsinfektion inden for 15 dage
  • Person, der gjorde indsigelse mod databehandlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med lymfangioleiomyomatose
ingen intervention administreret. Rekruttering i pneumologisk afdeling
Andet: 24 timers urin
Urinprøver vil blive indsamlet hjemme i løbet af 24 timer
Andet: urinprøve
En urinprøve på 20cc vil blive indsamlet
Patienter med tuberøs sklerosekompleks uden lymfangioleiomyomatose
ingen intervention administreret. Rekruttering i neurologisk afdeling
Andet: 24 timers urin
Urinprøver vil blive indsamlet hjemme i løbet af 24 timer
Andet: urinprøve
En urinprøve på 20cc vil blive indsamlet
Frivillige frivillige kvinder
ingen intervention administreret. Rekruttering i klinisk undersøgelsescenter
Andet: 24 timers urin
Urinprøver vil blive indsamlet hjemme i løbet af 24 timer
Andet: urinprøve
En urinprøve på 20cc vil blive indsamlet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
urin cathepsin K proteinniveauer
Tidsramme: inklusionsbesøg
sammenligning af urin cathepsin K protein niveauer i de 3 grupper
inklusionsbesøg
urin cathepsin K aktivitet
Tidsramme: inklusionsbesøg
sammenligning af urin cathepsin K aktivitet i de 3 grupper
inklusionsbesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
urinmængde af cystatin C
Tidsramme: inklusionsbesøg
sammenligning af urin cystacin C mængde i de 3 grupper
inklusionsbesøg
urinmængde C og N-telopeptider af type 1 kollagen
Tidsramme: inklusionsbesøg
sammenligning i de 3 grupper
inklusionsbesøg
serumniveau af chondroitinsulfater
Tidsramme: inklusionsbesøg
måling hos patienter med lymfangioleiomyomatose
inklusionsbesøg
renale angiolipomer
Tidsramme: inklusionsbesøg
måling af størrelsen af ​​renale angiomyolipomer hos patienter med lymfangioleiomyomatose
inklusionsbesøg
FEV1 måling
Tidsramme: inklusionsbesøg
seneste FEV1-måling som % af forudsagt værdi hos patienter med lymfangioleiomyomatose
inklusionsbesøg
VEGF-D måling
Tidsramme: inklusionsbesøg
seneste måling af VEGF-D-blodniveauer hos patienter med lymfangioleiomyomatose
inklusionsbesøg
T-score måling
Tidsramme: inklusionsbesøg
T-score måling af den seneste knogletæthed hos patienter med lymfangioleiomyomatose
inklusionsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Tours

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sylvain MARCHAND-ADAM, University Hospital, Tours

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2022

Først opslået (Faktiske)

12. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DR220020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tuberøs sklerosekompleks

Kliniske forsøg med 24 timers urin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner