신경계 질환에서 초음파에 의한 횡격막 두께
2022년 5월 13일 업데이트: Mansoura University
Guillain Barre Syndrome과 중증 근무력증에서 초음파를 이용한 횡격막 두께의 평가
참가자는 급성 신경병증(길랑바레 증후군) 그룹, 신경근 이행부 장애(중증 근무력증) 그룹, 대조군(호흡기에 영향을 미치지 않는 신경학적 장애가 있는 사람)의 세 그룹으로 분류됩니다. 초음파 검사는 횡경막에서 수행됩니다.
인덱스 테스트(횡격막의 초음파 이미징)가 사용됩니다.
7~13MHz 선형 배열 변환기가 있는 고해상도 휴대용 초음파 기계가 사용됩니다.
환자는 앙와위 자세로 검사됩니다.
횡격막 두께는 들숨과 날숨 동안 양쪽에서 측정됩니다.
목표: 1차 결과: 3개의 조사된 그룹 사이의 다이어프램 두께를 비교합니다.
2차 결과: 임상 점수와 횡격막의 US 참조 값 사이의 상관관계
연구 개요
상세 설명
IRB(Institutional Research Board) 승인 후 이집트 만수라 대학교 의과대학의 승인을 받은 후 모든 참가자의 서면 동의서를 받습니다.
참가자는 급성 신경병증(길랭 바레 증후군) 그룹, 신경근 이행부 장애(중증 근무력증) 그룹 및 대조군(호흡기에 영향을 미치지 않는 신경 장애가 있는 사람)의 세 그룹으로 분류됩니다.
포함 그룹: 18세 이상, 남녀 모두.
제외기준 : 심폐질환, 흉부외상, 횡격막손상, 체질량지수 30이상
동맥혈 가스 및 폐 기능 검사에서 호흡 기능 장애를 보이는 모든 참가자는 연구에 등록되지 않습니다.
방법: 초음파 검사는 횡경막에서 수행됩니다.
인덱스 테스트(횡격막의 초음파 이미징)가 사용됩니다.
7~13MHz 선형 배열 변환기가 있는 고해상도 휴대용 초음파 기계가 사용됩니다.
환자는 앙와위 자세로 검사됩니다.
횡격막 두께는 들숨과 날숨 동안 양쪽에서 측정됩니다.
목표: 1차 결과: 3개의 조사된 그룹 사이의 다이어프램 두께를 비교합니다.
2차 결과: 임상 점수와 횡격막의 US 참조 값 사이의 상관관계
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Not In US Or Canada
-
Mansoura, Not In US Or Canada, 이집트, 35516
- Mansoura University Hospitals
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신경과에 입원한 모든 성인 환자
제외 기준:
- 심폐질환
- 흉부 외상
- 횡격막 질환
- 체질량 지수(BMI) > 30
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 질리언-바레
환자는 앙와위 자세로 검사됩니다.
횡격막 두께는 들숨과 날숨 동안 양쪽에서 측정됩니다.
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횡격막 두께는 들숨과 날숨 동안 양쪽에서 측정됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 중증 근무력증
환자는 앙와위 자세로 검사됩니다.
횡격막 두께는 들숨과 날숨 동안 양쪽에서 측정됩니다.
|
횡격막 두께는 들숨과 날숨 동안 양쪽에서 측정됩니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 제어
호흡기 계통에 이상이 없는 신경학적 장애로 입원한 환자.
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횡격막 두께는 들숨과 날숨 동안 양쪽에서 측정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다이어프램 두께
기간: 입원 후 24시간 이내
|
(mm) 단위로 보고됩니다.
|
입원 후 24시간 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴즈 임상 점수
기간: 입원 후 24시간 이내
|
장애 점수 1-5, "Hughes RA, Newsom-Davis JM, Perkin GD, Pierce JM. 급성 다발성 신경병증에서 통제된 시험 프레드니솔론. 란셋.
1978;2:750-3"
|
입원 후 24시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aya M Zhran, Mansoura University Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 13일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 9일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MD.19.06.186.R1.R2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명의 환자 데이터는 지역 IRB 규정에 따라 합당한 요청 시 PI 또는 해당 작성자와 함께 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
보고될 것이다
IPD 공유 액세스 기준
보고될 것이다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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횡격막 초음파에 대한 임상 시험
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Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...모병
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Ajou University School of Medicine종료됨