- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05324176
Diafragmans tjocklek genom ultraljud vid neurologiska störningar
13 maj 2022 uppdaterad av: Mansoura University
Bedömning av diafragmans tjocklek genom ultraljud vid Guillain Barres syndrom och myasthenia gravis
Deltagarna kommer att delas in i tre grupper, gruppen akut neuropati (Guillain Barres syndrom), gruppen neuromuskulär korsningsstörning (myasthenia gravis) och kontrollgruppen (personer med neurologiska störningar som inte påverkar andningssystemet. Ultraljud görs på diafragman.
Indextestet (ultraljudsavbildning av diafragman) används.
En bärbar ultraljudsmaskin med hög upplösning används med en 7- till 13 MHz linjär array-givare.
Patienterna kommer att undersökas i ryggläge.
diafragmatjockleksviljan mäts på båda sidor under ett djupt andetag i inspiration och under utandning.
mål: primärt resultat: att jämföra diafragmans tjocklek mellan de tre undersökta grupperna.
Sekundärt utfall: korrelation mellan kliniska poäng och amerikanska referensvärden för diafragma
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
efter IRB (institutionell forskningsnämnd) godkännande, från medicinska fakulteten, Mansoura University, Egypten, kommer skriftligt informerat samtycke från alla deltagare att tas.
Deltagarna kommer att delas in i tre grupper, gruppen för akut neuropati (Guillain Barres syndrom), gruppen med neuromuskulär korsningsstörning (myasthenia gravis) och kontrollgruppen (personer med neurologiska störningar som inte påverkar andningssystemet.
inklusionsgrupp: äldre än 18 år, båda könen.
uteslutningskriterier: hjärt- och lungsjukdom, brösttrauma, diafragmaskada, body mass index mer än 30.
Varje deltagare som visar andningssvårigheter när de gör arteriella blodgaser och lungfunktionstester kommer inte att inkluderas i studien.
metoder: Ultraljud görs på diafragman.
Indextestet (ultraljudsavbildning av diafragman) används.
En bärbar ultraljudsmaskin med hög upplösning används med en 7- till 13 MHz linjär array-givare.
Patienterna kommer att undersökas i ryggläge.
diafragmatjockleksviljan mäts på båda sidor under ett djupt andetag i inspiration och under utandning.
mål: primärt resultat: att jämföra diafragmans tjocklek mellan de tre undersökta grupperna.
Sekundärt utfall: korrelation mellan kliniska poäng och amerikanska referensvärden för diafragma
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Not In US Or Canada
-
Mansoura, Not In US Or Canada, Egypten, 35516
- Mansoura University Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla vuxna patienter inlagda på neurologavdelningen
Exklusions kriterier:
- hjärt- och lungsjukdomar
- brösttrauma
- diafragmasjukdomar
- Body Mass Index (BMI) > 30
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: UNDERSÖKNING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Gillian-Barre
Patienterna kommer att undersökas i ryggläge.
diafragmatjockleksviljan mäts på båda sidor under ett djupt andetag i inspiration och under utandning.
|
diafragmatjockleken kommer att mätas på båda sidor under ett djupt andetag vid inspiration och under utandning.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Myasthenia Gravis
Patienterna kommer att undersökas i ryggläge.
diafragmatjockleksviljan mäts på båda sidor under ett djupt andetag i inspiration och under utandning.
|
diafragmatjockleken kommer att mätas på båda sidor under ett djupt andetag vid inspiration och under utandning.
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollera
Patienter inlagda på sjukhus med neurologiska störningar utan påverkan av andningsorganen.
|
diafragmatjockleken kommer att mätas på båda sidor under ett djupt andetag vid inspiration och under utandning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
membranets tjocklek
Tidsram: inom 24 timmar från sjukhusinläggning
|
kommer att rapporteras i (mm)
|
inom 24 timmar från sjukhusinläggning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hughes kliniska poäng
Tidsram: inom 24 timmar från sjukhusinläggning
|
poäng för funktionshinder 1-5, "Hughes RA, Newsom-Davis JM, Perkin GD, Pierce JM. Kontrollerad studie prednisolon vid akut polyneuropati. Lancet.
1978; 2:750-3"
|
inom 24 timmar från sjukhusinläggning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aya M Zhran, Mansoura University Faculty of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
13 april 2022
Primärt slutförande (FAKTISK)
9 maj 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
13 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2022
Första postat (FAKTISK)
12 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Demyeliniserande sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Sjukdom
- Neuromuskulära sjukdomar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Neoplasmer i nervsystemet
- Paraneoplastiska syndrom, nervsystemet
- Paraneoplastiska syndrom
- Neuromuskulära kopplingssjukdomar
- Polyradikuloneuropati
- Polyneuropatier
- Syndrom
- Myasthenia Gravis
- Guillain-Barre syndrom
Andra studie-ID-nummer
- MD.19.06.186.R1.R2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Anonyma patientdata kommer att finnas tillgängliga hos PI eller motsvarande författare på rimlig begäran enligt lokala IRB-regler
Tidsram för IPD-delning
kommer att rapporteras
Kriterier för IPD Sharing Access
kommer att rapporteras
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Myasthenia Gravis
-
Assiut UniversityRekryteringSjukdomar i nervsystemet | Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet | Thymoma | Myasthenia Gravis | Neuromuskulära kopplingssjukdomar | Myasthenia Gravis, generaliserad | Myasthenia Gravis-kris | Myasthenia Gravis, Okulär | Myasthenia Gravis, juvenil form | Thymus Hyperplasi | Myasthenia gravis med exacerbation (störning) och andra villkorEgypten
-
Universiti Putra MalaysiaAnmälan via inbjudanExperimentell myasteniKina
-
Universiti Putra MalaysiaAvslutadExperimentell myasteniKina
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.AvslutadMyasthenia Gravis | Myasthenia Gravis, generaliserad | Myasthenia Gravis, juvenil formFörenta staterna, Japan, Nederländerna
-
GlaxoSmithKlineAvslutadMyasthaenia GravisFörenta staterna, Kanada, Tyskland, Italien
-
Beijing Tongren HospitalAvslutadMyasthenia Gravis, Okulär | GenpolymorfismKina
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutad
-
Catalyst Pharmaceuticals, Inc.AvslutadMyasthenia Gravis, generaliseradFörenta staterna
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...AvslutadMyasthenia Gravis, tymektomi
-
University of Missouri-ColumbiaUniversity of Kansas Medical CenterRekryteringGeneraliserad myasthenia gravisFörenta staterna
Kliniska prövningar på diafragma ultraljud
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
University of Roma La SapienzaOkändDödlig fetma | Postoperativ pulmonell atelektasItalien
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytering
-
Ümit SIĞLANIstanbul Medipol University HospitalAvslutadEffekter av diafragma och Iliopsoas myofascial frisättning hos patienter med kronisk ländryggssmärtaLändryggssmärta, återkommandeKalkon
-
Nantes University HospitalOkänd
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHypertoniTyskland, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Monaco, Schweiz, Storbritannien
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione...RekryteringCerebral pares | Utvecklingsstörning | Pediatrisk neurologisk störningItalien
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekryteringRyggmärgssjukdomar | Spinal stenos | Ryggmärgsskador | Degeneration av ryggraden | Ryggmärgskompression | Ryggradens sjukdom | RyggradsskadaFörenta staterna
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalAnmälan via inbjudan