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Spessore del diaframma mediante ecografia nei disturbi neurologici

13 maggio 2022 aggiornato da: Mansoura University

Valutazione dello spessore del diaframma mediante ecografia nella sindrome di Guillain Barre e nella miastenia grave

i partecipanti saranno assegnati in tre gruppi, gruppo di neuropatia acuta (sindrome di Guillain Barre), gruppo di disturbo della giunzione neuromuscolare (miastenia grave) e gruppo di controllo (persone con disturbi neurologici che non interessano il sistema respiratorio. L'ecografia viene eseguita sul diaframma. Viene utilizzato il test dell'indice (imaging ecografico del diaframma). Viene utilizzato un ecografo portatile ad alta risoluzione, con un trasduttore lineare da 7 a 13 MHz. I pazienti saranno esaminati in posizione supina. lo spessore diaframmatico viene misurato su entrambi i lati durante un respiro profondo in inspirazione e durante l'espirazione. obiettivi: risultato primario: confrontare lo spessore del diaframma tra i tre gruppi esaminati. Esito secondario: correlazione tra punteggi clinici e valori ecografici di riferimento del diaframma

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

dopo l'approvazione dell'IRB (comitato di ricerca istituzionale), della facoltà di medicina, Università di Mansoura, Egitto, verrà preso il consenso informato scritto da tutti i partecipanti. i partecipanti saranno assegnati in tre gruppi, gruppo di neuropatia acuta (sindrome di Guillain Barre), gruppo di disturbi della giunzione neuromuscolare (miastenia grave) e gruppo di controllo (persone con disturbi neurologici che non interessano il sistema respiratorio. gruppo di inclusione: età superiore a 18 anni, entrambi i sessi. criteri di esclusione: malattia cardiopolmonare, trauma toracico, lesione diaframmatica, indice di massa corporea superiore a 30. Qualsiasi partecipante che mostri disfunzione respiratoria durante l'emogasanalisi arteriosa e test di funzionalità polmonare non sarà arruolato nello studio. metodi: L'ecografia viene eseguita sul diaframma. Viene utilizzato il test dell'indice (imaging ecografico del diaframma). Viene utilizzato un ecografo portatile ad alta risoluzione, con un trasduttore lineare da 7 a 13 MHz. I pazienti saranno esaminati in posizione supina. lo spessore diaframmatico viene misurato su entrambi i lati durante un respiro profondo in inspirazione e durante l'espirazione. obiettivi: risultato primario: confrontare lo spessore del diaframma tra i tre gruppi esaminati. Esito secondario: correlazione tra punteggi clinici e valori ecografici di riferimento del diaframma

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Not In US Or Canada
      • Mansoura, Not In US Or Canada, Egitto, 35516
        • Mansoura University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti adulti ricoverati nel reparto di neurologia

Criteri di esclusione:

  • malattie cardiopolmonari
  • trauma toracico
  • malattie diaframmatiche
  • Indice di massa corporea (BMI) > 30

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gillian-Barré
I pazienti saranno esaminati in posizione supina. lo spessore diaframmatico viene misurato su entrambi i lati durante un respiro profondo in inspirazione e durante l'espirazione.
Radiazione: ecografia diaframmatica
lo spessore diaframmatico verrà misurato su entrambi i lati durante un respiro profondo in inspirazione e durante l'espirazione.
ACTIVE_COMPARATORE: Miastenia grave
I pazienti saranno esaminati in posizione supina. lo spessore diaframmatico viene misurato su entrambi i lati durante un respiro profondo in inspirazione e durante l'espirazione.
Radiazione: ecografia diaframmatica
lo spessore diaframmatico verrà misurato su entrambi i lati durante un respiro profondo in inspirazione e durante l'espirazione.
ACTIVE_COMPARATORE: controllo
Pazienti ricoverati con disturbi neurologici senza affezione dell'apparato respiratorio.
Radiazione: ecografia diaframmatica
lo spessore diaframmatico verrà misurato su entrambi i lati durante un respiro profondo in inspirazione e durante l'espirazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
spessore del diaframma
Lasso di tempo: entro 24 ore dal ricovero in ospedale
sarà riportato in (mm)
entro 24 ore dal ricovero in ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio clinico di Hughes
Lasso di tempo: entro 24 ore dal ricovero in ospedale
punteggio di disabilità 1-5, "Hughes RA, Newsom-Davis JM, Perkin GD, Pierce JM.Prova controllata prednisolone nella polineuropatia acuta.Lancet. 1978;2:750-3"
entro 24 ore dal ricovero in ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Investigatori

  • Investigatore principale: Aya M Zhran, Mansoura University Faculty of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

13 aprile 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

9 maggio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

13 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MD.19.06.186.R1.R2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi dei pazienti saranno disponibili con il PI o l'Autore corrispondente su ragionevole richiesta secondo le normative IRB locali

Periodo di condivisione IPD

verrà segnalato

Criteri di accesso alla condivisione IPD

verrà segnalato

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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