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Grosor del diafragma por ultrasonografía en trastornos neurológicos

13 de mayo de 2022 actualizado por: Mansoura University

Evaluación del grosor del diafragma por ecografía en el síndrome de Guillain Barre y la miastenia grave

los participantes se distribuirán en tres grupos, grupo de neuropatía aguda (síndrome de Guillain Barre), grupo de trastorno de la unión neuromuscular (miastenia grave) y grupo de control (personas con trastornos neurológicos que no afectan el sistema respiratorio). La ecografía se realiza en el diafragma. Se utiliza la prueba de índice (imágenes de ultrasonido del diafragma). Se utiliza una máquina de ultrasonido portátil de alta resolución, con un transductor de matriz lineal de 7 a 13 MHz. Los pacientes serán examinados en posición supina. El espesor diafragmático se mide en ambos lados durante una inspiración profunda y durante la espiración. objetivos: resultado primario: comparar el grosor del diafragma entre los tres grupos examinados. Resultado secundario: correlación entre las puntuaciones clínicas y los valores ecográficos de referencia del diafragma

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

después de la aprobación del IRB (junta de investigación institucional), de la facultad de medicina de la Universidad de Mansoura, Egipto, se tomará el consentimiento informado por escrito de todos los participantes. Los participantes se distribuirán en tres grupos, grupo de neuropatía aguda (síndrome de Guillain Barre), grupo de trastorno de la unión neuromuscular (miastenia grave) y grupo de control (personas con trastornos neurológicos que no afectan el sistema respiratorio). grupo de inclusión: mayores de 18 años, ambos sexos. Criterios de exclusión: enfermedad cardiopulmonar, trauma torácico, lesión diafragmática, índice de masa corporal superior a 30. Cualquier participante que muestre disfunción respiratoria al hacer gases en sangre arterial y pruebas de función pulmonar no se inscribirá en el estudio. Métodos: La ecografía se realiza en el diafragma. Se utiliza la prueba de índice (imágenes de ultrasonido del diafragma). Se utiliza una máquina de ultrasonido portátil de alta resolución, con un transductor de matriz lineal de 7 a 13 MHz. Los pacientes serán examinados en posición supina. El espesor diafragmático se mide en ambos lados durante una inspiración profunda y durante la espiración. objetivos: resultado primario: comparar el grosor del diafragma entre los tres grupos examinados. Resultado secundario: correlación entre las puntuaciones clínicas y los valores ecográficos de referencia del diafragma

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Not In US Or Canada
      • Mansoura, Not In US Or Canada, Egipto, 35516
        • Mansoura University Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes adultos ingresados ​​en el departamento de neurología

Criterio de exclusión:

  • enfermedades cardiopulmonares
  • trauma torácico
  • enfermedades diafragmáticas
  • Índice de masa corporal (IMC) > 30

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PONER EN PANTALLA
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Gillian-barre
Los pacientes serán examinados en posición supina. El espesor diafragmático se mide en ambos lados durante una inspiración profunda y durante la espiración.
el grosor diafragmático se medirá en ambos lados durante una inspiración profunda y durante la espiración.
COMPARADOR_ACTIVO: Miastenia gravis
Los pacientes serán examinados en posición supina. El espesor diafragmático se mide en ambos lados durante una inspiración profunda y durante la espiración.
el grosor diafragmático se medirá en ambos lados durante una inspiración profunda y durante la espiración.
COMPARADOR_ACTIVO: control
Pacientes hospitalizados con trastornos neurológicos sin afectación del sistema respiratorio.
el grosor diafragmático se medirá en ambos lados durante una inspiración profunda y durante la espiración.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
espesor del diafragma
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas del ingreso hospitalario
se informará en (mm)
dentro de las 24 horas del ingreso hospitalario

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación clínica de Hughes
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas del ingreso hospitalario
puntuación de discapacidad 1-5, "Hughes RA, Newsom-Davis JM, Perkin GD, Pierce JM. Ensayo controlado de prednisolona en polineuropatía aguda. Lancet. 1978;2:750-3"
dentro de las 24 horas del ingreso hospitalario

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Aya M Zhran, Mansoura University Faculty of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

13 de abril de 2022

Finalización primaria (ACTUAL)

9 de mayo de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

13 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos anónimos de los pacientes estarán disponibles con el PI o el autor correspondiente a pedido razonable de acuerdo con las regulaciones locales del IRB.

Marco de tiempo para compartir IPD

será informado

Criterios de acceso compartido de IPD

será informado

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Miastenia gravis

Ensayos clínicos sobre ultrasonido diafragmático

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