Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diafragmadikte door echografie bij neurologische aandoeningen

13 mei 2022 bijgewerkt door: Mansoura University

Beoordeling van de diafragmadikte door middel van echografie bij het syndroom van Guillain Barre en myasthenia gravis

deelnemers worden ingedeeld in drie groepen, acute neuropathie (Guillain Barre-syndroom) groep, neuromusculaire junctiestoornis (myasthenia gravis) groep en controlegroep (mensen met neurologische aandoeningen die het ademhalingssysteem niet beïnvloeden). Echografie wordt uitgevoerd op het middenrif. De indextest (echografie van het middenrif) wordt gebruikt. Er wordt een draagbare ultrasone machine met hoge resolutie gebruikt, met een lineaire array-transducer van 7 tot 13 MHz. Patiënten worden onderzocht in rugligging. de middenrifdikte zal aan beide zijden worden gemeten tijdens een diepe inademing en tijdens de uitademing. doelstellingen: primaire uitkomst: diafragmadikte vergelijken tussen de drie onderzochte groepen. Secundaire uitkomst: correlatie tussen klinische scores en Amerikaanse referentiewaarden van het diafragma

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

na goedkeuring van de IRB (institutionele onderzoeksraad) van de faculteit geneeskunde, Mansoura University, Egypte, zal schriftelijke geïnformeerde toestemming van alle deelnemers worden genomen. deelnemers worden ingedeeld in drie groepen, acute neuropathie (Guillain Barre Syndroom), groep neuromusculaire junctiestoornis (myasthenia gravis) en controlegroep (mensen met neurologische aandoeningen die het ademhalingssysteem niet aantasten). inclusiegroep: ouder dan 18 jaar, beide geslachten. uitsluitingscriteria: cardiopulmonale ziekte, borsttrauma, middenrifletsel, body mass index meer dan 30. Elke deelnemer die ademhalingsstoornissen vertoont bij het uitvoeren van arteriële bloedgassen en longfunctietesten, zal niet worden opgenomen in het onderzoek. methoden: Echografie wordt gedaan op het middenrif. De indextest (echografie van het middenrif) wordt gebruikt. Er wordt een draagbare ultrasone machine met hoge resolutie gebruikt, met een lineaire array-transducer van 7 tot 13 MHz. Patiënten worden onderzocht in rugligging. de middenrifdikte zal aan beide zijden worden gemeten tijdens een diepe inademing en tijdens de uitademing. doelstellingen: primaire uitkomst: diafragmadikte vergelijken tussen de drie onderzochte groepen. Secundaire uitkomst: correlatie tussen klinische scores en Amerikaanse referentiewaarden van het diafragma

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Not In US Or Canada
      • Mansoura, Not In US Or Canada, Egypte, 35516
        • Mansoura University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle volwassen patiënten opgenomen op de afdeling neurologie

Uitsluitingscriteria:

  • cardiopulmonale aandoeningen
  • borst trauma
  • diafragmatische aandoeningen
  • Lichaamsmassa-index (BMI) > 30

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Gillian Barre
Patiënten worden onderzocht in rugligging. de middenrifdikte zal aan beide zijden worden gemeten tijdens een diepe inademing en tijdens de uitademing.
Straling: diafragmatische echografie
de dikte van het middenrif wordt aan beide zijden gemeten tijdens een diepe inademing en tijdens uitademing.
ACTIVE_COMPARATOR: Myasthenia Gravis
Patiënten worden onderzocht in rugligging. de middenrifdikte zal aan beide zijden worden gemeten tijdens een diepe inademing en tijdens de uitademing.
Straling: diafragmatische echografie
de dikte van het middenrif wordt aan beide zijden gemeten tijdens een diepe inademing en tijdens uitademing.
ACTIVE_COMPARATOR: controle
Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met neurologische aandoeningen zonder aantasting van het ademhalingssysteem.
Straling: diafragmatische echografie
de dikte van het middenrif wordt aan beide zijden gemeten tijdens een diepe inademing en tijdens uitademing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
diafragma dikte
Tijdsspanne: binnen 24 uur na ziekenhuisopname
wordt gerapporteerd in (mm)
binnen 24 uur na ziekenhuisopname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hughes klinische score
Tijdsspanne: binnen 24 uur na ziekenhuisopname
invaliditeitsscore 1-5, "Hughes RA, Newsom-Davis JM, Perkin GD, Pierce JM. Gecontroleerde trial prednisolon bij acute polyneuropathie. Lancet. 1978;2:750-3"
binnen 24 uur na ziekenhuisopname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aya M Zhran, Mansoura University Faculty of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

13 april 2022

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

9 mei 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

13 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MD.19.06.186.R1.R2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Anonieme patiëntgegevens zullen op redelijk verzoek beschikbaar zijn bij de PI of overeenkomstige auteur volgens de lokale IRB-regelgeving

IPD-tijdsbestek voor delen

zal worden gemeld

IPD-toegangscriteria voor delen

zal worden gemeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Myasthenia Gravis

Klinische onderzoeken op diafragmatische echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren