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Espessura do Diafragma por Ultrassonografia em Distúrbios Neurológicos

13 de maio de 2022 atualizado por: Mansoura University

Avaliação da Espessura do Diafragma por Ultrassonografia na Síndrome de Guillain-Barré e na Miastenia Gravis

os participantes serão divididos em três grupos, grupo de neuropatia aguda (Síndrome de Guillain Barre), grupo de distúrbio da junção neuromuscular (miastenia gravis) e grupo de controle (pessoas com distúrbios neurológicos que não afetam o sistema respiratório. A ultrassonografia é feita no diafragma. O teste de índice (imagens de ultrassom do diafragma) é usado. Utiliza-se aparelho de ultrassom portátil de alta resolução, com transdutor linear array de 7 a 13 MHz. Os pacientes serão examinados na posição supina. a espessura diafragmática é medida em ambos os lados durante uma respiração profunda na inspiração e durante a expiração. objetivos: desfecho primário: comparar a espessura do diafragma entre os três grupos examinados. Desfecho secundário: correlação entre os escores clínicos e os valores US de referência do diafragma

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

após a aprovação do IRB (conselho de pesquisa institucional), da faculdade de medicina da Universidade de Mansoura, Egito, será obtido o consentimento informado por escrito de todos os participantes. os participantes serão alocados em três grupos, grupo neuropatia aguda (síndrome de Guillain Barre), grupo distúrbio da junção neuromuscular (miastenia gravis) e grupo controle (pessoas com distúrbios neurológicos que não afetam o sistema respiratório. grupo de inclusão: maiores de 18 anos, ambos os sexos. critérios de exclusão: doença cardiopulmonar, trauma torácico, lesão diafragmática, índice de massa corporal maior que 30. Qualquer participante que apresentar disfunção respiratória ao fazer gasometria arterial e testes de função pulmonar não será incluído no estudo. métodos: A ultrassonografia é feita no diafragma. O teste de índice (imagens de ultrassom do diafragma) é usado. Utiliza-se aparelho de ultrassom portátil de alta resolução, com transdutor linear array de 7 a 13 MHz. Os pacientes serão examinados na posição supina. a espessura diafragmática é medida em ambos os lados durante uma respiração profunda na inspiração e durante a expiração. objetivos: desfecho primário: comparar a espessura do diafragma entre os três grupos examinados. Desfecho secundário: correlação entre os escores clínicos e os valores US de referência do diafragma

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Not In US Or Canada
      • Mansoura, Not In US Or Canada, Egito, 35516
        • Mansoura University Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes adultos internados no departamento de neurologia

Critério de exclusão:

  • doenças cardiopulmonares
  • trauma torácico
  • doenças diafragmáticas
  • Índice de Massa Corporal (IMC) > 30

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRIAGEM
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Gillian-Barre
Os pacientes serão examinados na posição supina. a espessura diafragmática é medida em ambos os lados durante uma respiração profunda na inspiração e durante a expiração.
Radiação: ultrassom diafragmático
a espessura diafragmática será medida em ambos os lados durante uma respiração profunda na inspiração e durante a expiração.
ACTIVE_COMPARATOR: Miastenia grave
Os pacientes serão examinados na posição supina. a espessura diafragmática é medida em ambos os lados durante uma respiração profunda na inspiração e durante a expiração.
Radiação: ultrassom diafragmático
a espessura diafragmática será medida em ambos os lados durante uma respiração profunda na inspiração e durante a expiração.
ACTIVE_COMPARATOR: ao controle
Pacientes internados com distúrbios neurológicos sem acometimento do aparelho respiratório.
Radiação: ultrassom diafragmático
a espessura diafragmática será medida em ambos os lados durante uma respiração profunda na inspiração e durante a expiração.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
espessura do diafragma
Prazo: dentro de 24 horas a partir da admissão hospitalar
será informado em (mm)
dentro de 24 horas a partir da admissão hospitalar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escore clínico de Hughes
Prazo: dentro de 24 horas a partir da admissão hospitalar
pontuação de incapacidade 1-5, "Hughes RA, Newsom-Davis JM, Perkin GD, Pierce JM. Prednisolona experimental controlada em polineuropatia aguda. Lancet. 1978;2:750-3"
dentro de 24 horas a partir da admissão hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mansoura University

Investigadores

  • Investigador principal: Aya M Zhran, Mansoura University Faculty of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

13 de abril de 2022

Conclusão Primária (REAL)

9 de maio de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

13 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2022

Primeira postagem (REAL)

12 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MD.19.06.186.R1.R2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados de pacientes anônimos estarão disponíveis com o PI ou Autor correspondente mediante solicitação razoável de acordo com os regulamentos IRB locais

Prazo de Compartilhamento de IPD

será relatado

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

será relatado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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