간 이식에서 노인 기증자의 간 예후 분석
2022년 4월 27일 업데이트: Hu Liangshuo, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
간이식 중 심장사 후 기증된 고령자 기증자의 간 예후 분석: 다기관 임상 연구
국가 데이터 수집을 위한 데이터베이스 및 공식 웹 사이트인 CLTR의 심장사 후 노인 기증(DCD) 기증자 간이식 수혜자의 추적 데이터를 기반으로 합니다.
등록 기준에 부합하는 환자를 대상으로 수술 후 합병증 및 생존율을 선별하여 통계학적 분석을 통해 환자의 예후를 파악하고 예후에 영향을 미치는 위험인자를 분석하였다.
연구 개요
상세 설명
2015년 중국 장기 기증 시스템이 개발된 이후 기증은 중국에서 이식을 위한 유일한 장기 공급원이었습니다.
2015년 1월 1일부터 2018년 12월 31일 사이에 사망한 기증자의 이식편을 사용하여 LT를 시행한 성인 환자(18세 이상)를 국가 데이터 수집을 위한 데이터베이스 및 공식 웹사이트인 CLTR을 사용하여 후향적으로 식별했습니다.
국가 데이터 수집을 위한 데이터베이스 및 공식 웹 사이트인 CLTR의 노인 DCD 기증자 간 이식 수혜자의 후속 데이터를 기반으로 합니다.
등록 기준에 부합하는 환자를 대상으로 수술 후 합병증 및 생존율을 선별하여 통계학적 분석을 통해 환자의 예후를 파악하고 예후에 영향을 미치는 위험인자를 분석하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
11569
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2015년 1월 1일부터 2018년 12월 31일 사이에 사망한 기증자의 이식편을 사용하여 LT를 시행한 성인 환자(18세 이상)를 국가 데이터 수집을 위한 데이터베이스 및 공식 웹사이트인 CLTR을 사용하여 후향적으로 식별했습니다.
설명
포함 기준:
- 수령 연령 ≥ 18세 및 < 65세.
- 기증자 연령 ≥ 18세.
제외 기준:
- 수혜자 연령 <18세 또는 ≥65세.
- 기증자 연령 <18세.
- 이식 후 30일 이내에 사망한 환자.
- 이차 간 이식.
- 다중 장기 이식.
- 데이터가 불완전하거나 후속 조치에 실패한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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OLD
고령자 간 기증자(OLD)와 수혜자는 기증자 연령이 60세 이상인 개인으로 정의되었습니다.
이 그룹의 특성과 일치하는 피험자를 포함 및 제외 기준에 따라 데이터베이스에서 선별하고 해당 수혜자와 기증자의 수술 전 및 수술 후 특성을 수집하여 후속 분석을 위해 기록했습니다.
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이 연구는 후향적이었고 개입의 적용을 포함하지 않았습니다.
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ILD
이상적인 또는 젊은 간 기증자(ILD) 및 수혜자는 18-40세의 기증자로 정의되었습니다.
이 그룹의 특성과 일치하는 피험자를 포함 및 제외 기준에 따라 데이터베이스에서 선별하고 해당 수혜자와 기증자의 수술 전 및 수술 후 특성을 수집하여 후속 분석을 위해 기록했습니다.
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이 연구는 후향적이었고 개입의 적용을 포함하지 않았습니다.
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ALD
평균 간 기증자(ALD)와 수혜자는 40-59세의 기증자로 정의되었습니다.
이 그룹의 특성과 일치하는 피험자를 포함 및 제외 기준에 따라 데이터베이스에서 선별하고 해당 수혜자와 기증자의 수술 전 및 수술 후 특성을 수집하여 후속 분석을 위해 기록했습니다.
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이 연구는 후향적이었고 개입의 적용을 포함하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 생존 시간
기간: 간 이식 종료부터 환자 사망 또는 2020년 12월 31일까지 추적 종료까지의 시간. 둘 중 먼저 도래한 시점을 최대 72개월로 평가했습니다.
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간이식 환자의 수술 후 생존기간
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간 이식 종료부터 환자 사망 또는 2020년 12월 31일까지 추적 종료까지의 시간. 둘 중 먼저 도래한 시점을 최대 72개월로 평가했습니다.
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이식된 간 상태
기간: 간이식 종료 시점부터 환자 사망 시점까지 또는 2020년 12월 31일까지 추적관찰 종료 시점 중 먼저 도래한 시점을 기준으로 최대 72개월까지 평가하였다. 이 기간 동안 이식된 간 기능 상태를 기록하였다.
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간이식 환자의 수술 후 간 기능
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간이식 종료 시점부터 환자 사망 시점까지 또는 2020년 12월 31일까지 추적관찰 종료 시점 중 먼저 도래한 시점을 기준으로 최대 72개월까지 평가하였다. 이 기간 동안 이식된 간 기능 상태를 기록하였다.
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수술 후 원발성 질환의 재발
기간: 간 이식과 원발성 질환의 재발을 나타내는 초기 검사 사이의 기간 또는 2020년 12월 31일에 후속 조치가 끝날 때까지의 기간. 둘 중 먼저 도래한 시점을 최대 72개월로 평가했습니다.
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수술 후 간이식을 받은 환자에서 원발성 질환의 재발
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간 이식과 원발성 질환의 재발을 나타내는 초기 검사 사이의 기간 또는 2020년 12월 31일에 후속 조치가 끝날 때까지의 기간. 둘 중 먼저 도래한 시점을 최대 72개월로 평가했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 내용
기간: 수술 중
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운행시간 등 상세정보
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수술 중
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간 이식 수술을 받은 환자의 수술 후 합병증
기간: 간이식 종료 시점부터 환자 사망 시점까지 또는 2020년 12월 31일까지 추적 종료까지의 시간. 둘 중 먼저 도래한 시점을 기준으로 최대 72개월까지 평가합니다. 이 기간 동안 환자의 모든 수술 후 합병증이 기록됩니다.
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간 이식을 받은 환자의 모든 수술 후 합병증에 대한 구체적인 내용
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간이식 종료 시점부터 환자 사망 시점까지 또는 2020년 12월 31일까지 추적 종료까지의 시간. 둘 중 먼저 도래한 시점을 기준으로 최대 72개월까지 평가합니다. 이 기간 동안 환자의 모든 수술 후 합병증이 기록됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Bo Wang, MD PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- No. XJTU1AF-CRF-2019-029
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구는 Chinese Liver Transplant Registry의 국가 정보를 기반으로 했으며 연구자들은 환자 정보나 원시 데이터에 접근할 수 없었습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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나이에 대한 임상 시험
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Universitair Ziekenhuis BrusselUniversity Ghent; Universiteit Antwerpen; Artevelde University of Applied Sciences; Odisee...아직 모집하지 않음
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University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation...British Renal Society; Kidney Care UK완전한
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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens완전한
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Brigham and Women's Hospital모집하지 않고 적극적으로
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University of Lausanne완전한
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University of BolognaEuropean Commission완전한