피부 IaM: 국소 염증성 피부 반응 유도 후 피부 모양, 색상 및/또는 질감의 변화를 평가하기 위한 탐색적 임상 시험
2025년 2월 21일 업데이트: LEO Pharma
이 시험은 임상 징후 이전에 국소 피부 염증을 감지하기 위한 다양한 이미징 장치의 타당성을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Herston, 호주, QLD 4006
- Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성 >25-
- 건강한 비흡연자.
- 조사자의 의견에 따르면, 피험자는 필요한 모든 방문에 참석할 수 있는 능력을 포함하여 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 있습니다.
- 피험자는 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다.
- 화이트 계열(Skin Fitzpatrick I에서 III으로 제한).
제외 기준:
- 25세 미만 또는 40세 초과 남성.
- 모든 연령의 여성.
- 평가할 영역 위 또는 5cm 이내의 문신.
- 평가할 영역의 5cm에 흉터.
- 현재 활동성 염증성 피부질환 또는 건선, 아토피성 피부염과 같은 염증성 피부질환(여드름 제외)의 과거력.
- 중대한 알레르기(즉, 식품, 환경, 접촉).
- 면역저하자(즉, HIV 양성, C형 간염, 이식 등), 임상 병력을 기반으로 합니다.
- 현재 면역 체계가 활성화된 피험자(예: 현재 감염 또는 최근 예방접종).
- 당뇨병과 같은 만성 질환의 병력이 있는 피험자.
- 스크리닝 방문 전 1개월 동안 조사 요법의 사용.
- 스크리닝 방문 1개월 이내에 G-CSF, GM-CSF, IL-2, IFN, 에리스로포이에틴, 전신 또는 흡입 스테로이드 사용.
- 경구용 진통제/소염제(예: 파라세타몰, 이부프로펜, 아스피린, 코데인) 또는 국소 항염증제(예: 이부프로펜)를 스크리닝 방문 5일 이내에 복용하십시오.
- 피험자에게 위험을 초래할 수 있는 동시 질병 또는 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 모든 연구 참여자
각 피험자는 팔 안쪽에 류코트리엔 B4(LTB4)를 단일 국소 유도 도포합니다. 치료 부위의 이미지는 여러 의료 기기를 사용하여 캡처됩니다. |
류코트리엔 B4(LTB4)
IPhone에 열화상 부착
휴대용 근적외선 분자 분광기
여러 센서가 있는 웨어러블 "시계 같은" 장치
클리닉 내 근자외선 평가를 위한 휴대용 벤치탑 장치
병원 내 다중 스펙트럼 이미징을 위한 휴대용 벤치탑 장치
스마트 폰
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HSI PARC로 측정한 전자기 스펙트럼의 기준선 및 비교기 변화 시점
기간: 1일차 ~ 3일차
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400~1000nm의 스펙트럼(5nm 단위)
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1일차 ~ 3일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Paul Griffin, MD, Q-Pharm Pty Limited
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 19일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 6일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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피부 염증에 대한 임상 시험
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류코트리엔 B4에 대한 임상 시험
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