Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Időskori donormáj prognózisának elemzése májtranszplantációban

2022. április 27. frissítette: Hu Liangshuo, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

A májtranszplantáció során bekövetkezett szívhalál utáni adományozásból származó idős donormáj prognózisának elemzése: többközpontú klinikai vizsgálat

A szívhalál utáni (DCD) donor májátültetett betegek időskori adományozásának nyomon követési adatai alapján, a CLTR adatbázisból és az országos adatgyűjtés hivatalos honlapjáról. a beiratkozási kritériumoknak megfelelő betegeket a posztoperatív szövődmények és a túlélés szempontjából statisztikai elemzés céljából szűrték, hogy megértsék a betegek prognózisát és elemezzék a prognózisukat befolyásoló kockázati tényezőket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kínai szervadományozási rendszer 2015-ös kidolgozása óta az adományozás az egyetlen szervátültetési forrás Kínában. A 2015. január 1. és 2018. december 31. között elhunyt donorok graftjaival LT-en átesett (18 éves vagy idősebb) felnőtt betegeket utólag azonosították a CLTR, egy nemzeti adatgyűjtésre szolgáló adatbázis és hivatalos weboldal segítségével. Az idős DCD donor májtranszplantált recipiensek nyomon követési adatai alapján a CLTR, az országos adatgyűjtést szolgáló adatbázis és hivatalos weboldal. a beiratkozási kritériumoknak megfelelő betegeket a posztoperatív szövődmények és a túlélés szempontjából statisztikai elemzés céljából szűrték, hogy megértsék a betegek prognózisát és elemezzék a prognózisukat befolyásoló kockázati tényezőket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

11569

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 2015. január 1. és 2018. december 31. között elhunyt donorok graftjaival LT-en átesett (18 éves vagy idősebb) felnőtt betegeket utólag azonosították a CLTR, egy nemzeti adatgyűjtésre szolgáló adatbázis és hivatalos weboldal segítségével.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A címzett életkora ≥ 18 év és < 65 év.
  2. A donor életkora ≥ 18 év.

Kizárási kritériumok:

  1. A címzett életkora <18 év vagy ≥65 év.
  2. A donor életkora 18 év alatti.
  3. Azok a betegek, akik a transzplantáció után 30 napon belül meghaltak.
  4. Másodlagos májátültetés.
  5. Több szerv átültetése.
  6. Hiányos adatokkal vagy sikertelen nyomon követéssel rendelkező betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
RÉGIEK
Idősebb májdonorok (OLD-ok) és recipiensek olyan személyek, akiknek a donor életkora 60 év vagy annál nagyobb. Az e csoport jellemzőinek megfelelő alanyokat a felvételi és kizárási kritériumok alapján kiszűrtük az adatbázisból, majd a megfelelő recipiensek és donorok preoperatív és posztoperatív jellemzőit összegyűjtöttük és rögzítettük a későbbi elemzéshez.
Egyéb: Kor
A vizsgálat retrospektív volt, és nem tartalmazott beavatkozásokat.
ILD-k
Ideális vagy fiatal májdonorok (ILD) és recipiensek a 18-40 éves donorok. Az e csoport jellemzőinek megfelelő alanyokat a felvételi és kizárási kritériumok alapján kiszűrtük az adatbázisból, majd a megfelelő recipiensek és donorok preoperatív és posztoperatív jellemzőit összegyűjtöttük és rögzítettük a későbbi elemzéshez.
Egyéb: Kor
A vizsgálat retrospektív volt, és nem tartalmazott beavatkozásokat.
ALD-k
Az átlagos májdonorok (ALD-k) és recipiensek a donor életkora 40-59 év. Az e csoport jellemzőinek megfelelő alanyokat a felvételi és kizárási kritériumok alapján kiszűrtük az adatbázisból, majd a megfelelő recipiensek és donorok preoperatív és posztoperatív jellemzőit összegyűjtöttük és rögzítettük a későbbi elemzéshez.
Egyéb: Kor
A vizsgálat retrospektív volt, és nem tartalmazott beavatkozásokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni túlélési idő
Időkeret: A májátültetés végétől a beteg haláláig, vagy a nyomon követés végéig 2020. december 31-ig eltelt idő. A becslések szerint 72 hónapig tart, amelyik előbb bekövetkezett.
A májátültetésen átesett betegek posztoperatív túlélési ideje
A májátültetés végétől a beteg haláláig, vagy a nyomon követés végéig 2020. december 31-ig eltelt idő. A becslések szerint 72 hónapig tart, amelyik előbb bekövetkezett.
Az átültetett máj állapota
Időkeret: A májátültetés végétől a beteg haláláig, vagy az utánkövetés végéig eltelt idő 2020. december 31-ig. Amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 72 hónapig értékelték. A transzplantált máj funkcionális állapotát ebben az időszakban rögzítették.
Műtét utáni májfunkció májtranszplantáción áteső betegeknél
A májátültetés végétől a beteg haláláig, vagy az utánkövetés végéig eltelt idő 2020. december 31-ig. Amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 72 hónapig értékelték. A transzplantált máj funkcionális állapotát ebben az időszakban rögzítették.
Az elsődleges betegség kiújulása műtét után
Időkeret: A májátültetés és az elsődleges betegség kiújulását feltáró kezdeti vizsgálat közötti időszak, vagy a követés 2020. december 31-i végéig tartó időszak.amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 72 hónapig tart.
Az elsődleges betegség kiújulása a műtét után májátültetésen átesett betegeknél
A májátültetés és az elsődleges betegség kiújulását feltáró kezdeti vizsgálat közötti időszak, vagy a követés 2020. december 31-i végéig tartó időszak.amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 72 hónapig tart.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét részletei
Időkeret: Intraoperatív
Részletes információk, például a működési idő
Intraoperatív
Posztoperatív szövődmények májátültetésen átesett betegeknél
Időkeret: A májátültetés végétől a beteg haláláig, vagy az utánkövetés végéig eltelt idő 2020. december 31-ig. Amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 72 hónapig értékelhető. Ebben az időszakban a páciens összes posztoperatív szövődménye rögzítésre kerül.
A májátültetésen átesett betegek összes posztoperatív szövődményének konkrét részletei
A májátültetés végétől a beteg haláláig, vagy az utánkövetés végéig eltelt idő 2020. december 31-ig. Amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 72 hónapig értékelhető. Ebben az időszakban a páciens összes posztoperatív szövődménye rögzítésre kerül.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Bo Wang, MD PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • No. XJTU1AF-CRF-2019-029

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A vizsgálat a kínai májtranszplantációs regiszter országos információin alapult, és a vizsgálók nem fértek hozzá a betegek információihoz vagy nyers adatokhoz.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májátültetés

Klinikai vizsgálatok a Kor

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel