Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognoseanalyse av eldre donorlever ved levertransplantasjon

27. april 2022 oppdatert av: Hu Liangshuo, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Prognoseanalyse av eldre donorlever fra donasjon etter hjertedød ved levertransplantasjon: en multisenter klinisk studie

Basert på oppfølgingsdata fra eldre donasjon etter hjertedød (DCD) giver levertransplanterte mottakere fra CLTR, en database og offisiell nettside for nasjonal datainnsamling. Pasienter som oppfylte registreringskriteriene ble screenet for postoperative komplikasjoner og overlevelse for statistisk analyse for å forstå prognosen til pasientene og analysere risikofaktorene som påvirker deres prognose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Siden det kinesiske organdonasjonssystemet ble utviklet i 2015, har donasjon vært den eneste kilden til organer for transplantasjon i Kina. Voksne pasienter (18 år eller eldre) som gjennomgikk LT ved bruk av grafts fra avdøde givere mellom 1. januar 2015 og 31. desember 2018, ble retrospektivt identifisert ved hjelp av CLTR, en database og offisiell nettside for nasjonal datainnsamling. Basert på oppfølgingsdata fra eldre DCD-donorlevertransplanterte mottakere fra CLTR, en database og offisiell nettside for nasjonal datainnsamling. Pasienter som oppfylte registreringskriteriene ble screenet for postoperative komplikasjoner og overlevelse for statistisk analyse for å forstå prognosen til pasientene og analysere risikofaktorene som påvirker deres prognose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

11569

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter (18 år eller eldre) som gjennomgikk LT ved bruk av grafts fra avdøde givere mellom 1. januar 2015 og 31. desember 2018, ble retrospektivt identifisert ved hjelp av CLTR, en database og offisiell nettside for nasjonal datainnsamling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mottakeralder ≥ 18 år og < 65 år.
  2. Donoralder ≥ 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Mottakers alder <18 år eller ≥65 år.
  2. Giveralder <18 år.
  3. Pasienter som døde innen 30 dager etter transplantasjon.
  4. Sekundær levertransplantasjon.
  5. Multippel organtransplantasjon.
  6. Pasienter med ufullstendige data eller mislykket oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
GAMMEL
Eldre leverdonorer (OLDs) og mottakere ble definert som individer hvis donoralder var lik eller større enn 60 år. Forsøkspersoner som matchet egenskapene til denne gruppen ble screenet fra databasen i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier, og preoperative og postoperative karakteristika til de tilsvarende mottakerne og giverne ble samlet inn og registrert for påfølgende analyse.
Annen: Alder
Studien var retrospektiv og innebar ikke anvendelse av intervensjoner.
ILD-er
Ideelle eller unge leverdonorer (ILDs) og mottakere ble definert som givere i alderen 18-40 år. Forsøkspersoner som matchet egenskapene til denne gruppen ble screenet fra databasen i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier, og preoperative og postoperative karakteristika til de tilsvarende mottakerne og giverne ble samlet inn og registrert for påfølgende analyse.
Annen: Alder
Studien var retrospektiv og innebar ikke anvendelse av intervensjoner.
ALD-er
Gjennomsnittlige leverdonorer (ALD) og mottakere ble definert som donoralder 40-59 år. Forsøkspersoner som matchet egenskapene til denne gruppen ble screenet fra databasen i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier, og preoperative og postoperative karakteristika til de tilsvarende mottakerne og giverne ble samlet inn og registrert for påfølgende analyse.
Annen: Alder
Studien var retrospektiv og innebar ikke anvendelse av intervensjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ overlevelsestid
Tidsramme: Tid fra slutten av levertransplantasjonen til pasientens død, eller slutten av oppfølgingen innen 31. desember 2020. avhengig av hva som kom først, vurdert opptil 72 måneder.
Postoperativ overlevelsestid for pasienter som får levertransplantasjon
Tid fra slutten av levertransplantasjonen til pasientens død, eller slutten av oppfølgingen innen 31. desember 2020. avhengig av hva som kom først, vurdert opptil 72 måneder.
Transplantert leverstatus
Tidsramme: Tid fra slutten av levertransplantasjonen til pasientens død, eller slutten av oppfølgingen innen 31. desember 2020. avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 72 måneder. Den funksjonelle statusen til den transplanterte leveren ble registrert i denne perioden.
Postoperativ leverfunksjon hos pasienter som gjennomgår levertransplantasjon
Tid fra slutten av levertransplantasjonen til pasientens død, eller slutten av oppfølgingen innen 31. desember 2020. avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 72 måneder. Den funksjonelle statusen til den transplanterte leveren ble registrert i denne perioden.
Tilbakefall av primærsykdommen etter operasjonen
Tidsramme: Tidsperioden mellom levertransplantasjon og den første undersøkelsen som avslører et tilbakefall av primær sykdom, eller til slutten av oppfølgingen 31. desember 2020. avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 72 måneder.
Tilbakefall av primær sykdom hos pasienter som gjennomgikk levertransplantasjon etter operasjon
Tidsperioden mellom levertransplantasjon og den første undersøkelsen som avslører et tilbakefall av primær sykdom, eller til slutten av oppfølgingen 31. desember 2020. avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 72 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgi detaljer
Tidsramme: Intraoperativt
Detaljert informasjon som operasjonstid
Intraoperativt
Postoperative komplikasjoner hos pasienter som gjennomgikk levertransplantasjon
Tidsramme: Tid fra slutten av levertransplantasjonen til pasientens død, eller slutten av oppfølgingen innen 31. desember 2020. avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 72 måneder.I denne perioden vil alle postoperative komplikasjoner til pasienten bli registrert.
Spesifikke detaljer om alle postoperative komplikasjoner hos pasienter som gjennomgikk levertransplantasjon
Tid fra slutten av levertransplantasjonen til pasientens død, eller slutten av oppfølgingen innen 31. desember 2020. avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 72 måneder.I denne perioden vil alle postoperative komplikasjoner til pasienten bli registrert.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Etterforskere

  • Studiestol: Bo Wang, MD PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • No. XJTU1AF-CRF-2019-029

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Studien var basert på nasjonal informasjon fra det kinesiske levertransplantasjonsregisteret og etterforskerne hadde ikke tilgang til pasientinformasjon eller rådata.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levertransplantasjon

Kliniske studier på Alder

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere