이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

무쾌감증에 근거한 주요우울장애의 최적진단 및 치료전략에 관한 연구

2024년 1월 12일 업데이트: Si Tianmei, Peking University
본 연구는 다기관 임상 연구로서 무쾌감증을 기반으로 MDD의 최적 진단 및 치료 전략을 모색하는 데 중점을 두고 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요우울장애(MDD)는 복잡한 병인과 병인을 가진 이질적인 정신 장애입니다. 진단을 위한 객관적인 기준의 부족과 시행착오 치료 전략의 사용이 현재의 과제입니다. 무쾌감증은 MDD의 핵심 증상이며 비정상적인 보상 시스템과 비정상적인 염증성 면역이 병리학적 기전일 수 있습니다. 이전의 증거는 1차 항우울제를 복용함으로써 무쾌감증이 빠르고 효율적으로 개선될 수 없음을 시사합니다. 본 연구는 무쾌감증이 있는 MDD 환자를 위한 최적의 진단 및 치료 전략을 탐색하는 데 중점을 둡니다. 본 연구는 염증-면역 시스템, 신경전달물질 이상 및 이상 보상 시스템에 대한 가설을 바탕으로 요인적 무쾌감증이 있는 MDD 환자를 대상으로 에스시탈로프람과 아리피프라졸 및/또는 오메가-3 다중불포화 지방산의 병용 요법의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 설계. 또한, 임상 병리학적 특징, 신경 영상 데이터 및 염증성 사이토카인을 포함한 다차원 데이터는 진단 및 치료 전략의 모델을 수립하는 데 사용될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

252

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100191
        • 모병
        • Peking University Sixth Hospital
        • 연락하다:
      • Beijing, Beijing, 중국, 100096
        • 모병
        • Beijing HuiLongGuan Hospital
        • 연락하다:
      • Beijing, Beijing, 중국, 100035
        • 모병
        • Beijing Xicheng District Pingan Hosptial
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(5판)(DSM-5)에 따른 주요 우울 장애;
  2. 연령: 18-55세(18세 및 55세 포함)
  3. HAMD-17≥18
  4. DARS ≤ 28
  5. 지난 6개월 동안 반복적인 경두개 자기 자극(rTMS) 또는 수정된 전기 충격 요법(MECT) 치료를 받지 마십시오.
  6. 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명하고 시험 프로토콜에서 요구하는 모든 방문, 검사 및 치료에 참여하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  1. 2. 주요 신체질환으로 진단된 환자
  2. 다른 정신 장애에 대한 DSM-5 진단 기준을 충족하는 환자: 성격 장애, 정신 지체; 약물 및/또는 알코올 의존;
  3. 심한 자살경향 또는 자살행동이 있는 환자
  4. 임산부 또는 수유부;
  5. MRI 금기 환자;
  6. 연구자가 본 임상시험에 부적합하다고 판단한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에스시탈로프람
에스시탈로프람 단독요법(10~20mg/일)
의약품: 에스시탈로프람
에스시탈로프람
실험적: 에스시탈로프람 + 오메가-3 PUFA
오메가-3 PUFA(EPA 900mg, DHA 300mg)와 결합된 Escitalopram(10-20mg/일)
의약품: 에스시탈로프람+오메가-3 PUFA
에스시탈로프람+오메가-3 PUFA
실험적: 에스시탈로프람 + 아리피프라졸
에스시탈로프람(10-20mg/일)과 아리피프라졸(2.5-10mg/일)을 병용
의약품: 에스시탈로프람+아리피프라졸
에스시탈로프람+아리피프라졸
실험적: 에스시탈로프람 + 오메가-3 PUFA + 아리피프라졸
오메가-3 PUFA(EPA 900mg, DHA 300mg) 및 아리피프라졸(2.5-10mg/일)과 결합된 에스시탈로프람(10-20mg/일)
의약품: 에스시탈로프람+아리피프라졸+오메가-3 PUFA
에스시탈로프람+아리피프라졸+오메가-3 PUFA

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
17개 항목 해밀턴 우울증 평가 척도(HAMD-17) 값
기간: 0일부터 56일까지
기준선과 비교한 17개 항목 해밀턴 우울증 평가 척도(HAMD-17) 총점 치료 값. HAMD-17의 최대 점수는 51점이고 최소 점수는 0입니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
0일부터 56일까지
무쾌감증 수준 차원 무쾌감 평가 척도(DARS)
기간: 0일부터 56일까지
결과는 DARS(Dimensional Anhedonia Rating Scale) 총점으로 측정됩니다. DARS 총점의 최대점수는 68점, 최소점수는 0점입니다. 점수가 높을수록 좋은 결과를 의미합니다.
0일부터 56일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 증상
기간: 0일 ~ 14일, 0일 ~ 28일, 0일 ~ 56일
결과는 해밀턴 불안 평가 척도(HAMA) 총점 변화로 측정됩니다. 기준선과 비교하여 각 시점에서 HAMA 총점의 변화 값입니다. HAMA의 최대 점수는 56점이고 최소 점수는 0입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
0일 ~ 14일, 0일 ~ 28일, 0일 ~ 56일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 결과
기간: 0일부터 56일까지
결과는 인지 작업으로 측정됩니다.
0일부터 56일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-1-4111

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

에스시탈로프람에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Pakistan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다