재발성 간세포암에 대한 이중 냉각 습식 전극을 이용한 고주파 절제술
2022년 7월 4일 업데이트: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
트윈 냉각 습식 전극으로 결합된 양극성 및 단극성 에너지 전달을 사용한 국소 치료 후 재발성 간세포 암종에 대한 고주파 절제: 전향적 관찰 연구
간세포 암종 환자의 국소 치료 후 재발 종양에 대해 양극성 및 단극성 에너지 전달을 결합한 고주파 절제술의 치료 효과 및 치료 결과를 조사하기 위해 트윈 냉각 습식 전극을 사용했습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Child-Pugh 클래스 A 또는 B
- 만성 B형 간염 또는 만성 C형 간염 또는 간경변증
- 간 영상 보고 및 데이터 시스템(LI-RADS) v2018에 따른 조영 증강 컴퓨터 단층 촬영(CT) 또는 자기 공명 영상(MRI)을 포함한 병리학 또는 영상 연구로 확인된 국소 치료 후 재발성 간세포 암종(HCC)의 존재
- 국소 치료 시 5cm 이하의 단일 병변 또는 최대 3개의 병변, 각각 3cm 이하
제외 기준:
- 재발성 HCC의 수, 3개 이상
- 3cm 이상의 가장 큰 재발성 HCC 크기
- HCC에 의한 혈관 침범의 존재
- 혈소판 수가 mm3당 40,000 미만 또는 INR(International Normalized Ratio) 연장이 50% 이상
- 간외 전이의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 국소 치료 후 재발성 간세포암종 환자
만성 간 질환 환자는 조영 증강 컴퓨터 단층 촬영(CT) 또는 자기 공명 영상(MRI)에서 진단되는 재발성 간세포 암종을 가지고 있습니다.
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고주파 절제는 트윈 냉각 습식 전극을 사용하여 수행됩니다.
두 개의 전극은 초음파(US)-컴퓨터 단층촬영(CT)/자기 공명(MR) 융합 도구 안내 아래 종양에 배치됩니다.
전극은 식염수로 식히고 종양 크기에 따라 약 6~30분 동안 두 개의 전극에 동시에 고주파(RF, 바이폴라 모드 및 스위칭 모노폴라 모드)를 적용합니다.
온도는 90-100 °C로 유지됩니다.
RF 에너지는 200와트 단일 발전기를 사용하여 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 종양 진행률
기간: 고주파 절제 후 12개월
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알파-태아단백(AFP) 수준의 후속 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI)으로 국소 종양 진행을 평가합니다.
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고주파 절제 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전 마진 평가
기간: 고주파 절제 직후
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즉각적인 컴퓨터 단층 촬영(CT)에서 지표 종양 주변의 안전 마진을 평가합니다.
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고주파 절제 직후
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기술적 성공률
기간: 고주파 절제 후 1개월
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1개월 추적 컴퓨터 단층 촬영에서 색인 종양의 완전한 절제로 정의된 기술적 성공을 평가합니다.
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고주파 절제 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 28일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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