Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiofrekvensablation for tilbagevendende hepatocellulært karcinom med dobbeltkølede våde elektroder

4. juli 2022 opdateret af: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Radiofrekvensablation for recidiverende hepatocellulært karcinom efter lokoregional behandling ved brug af kombineret bipolær og monopolær energiafgivelse med dobbeltkølede våde elektroder: en prospektiv observationsundersøgelse

For at undersøge de terapeutiske virkninger og behandlingsresultater af radiofrekvensablation ved brug af kombineret bipolær og monopolær energi afgives med to afkølede våde elektroder til tilbagevendende tumor efter lokoregional behandling hos patienter med hepatocellulært karcinom.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Child-Pugh klasse A eller B
  • kronisk hepatitis B eller kronisk hepatitis C eller levercirrhose
  • tilstedeværelse af recidiverende hepatocellulært carcinom (HCC) efter lokoregional behandling bekræftet af patologi- eller billeddannelsesundersøgelser, herunder kontrastforstærket computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) i henhold til Lever Imaging Reporting and Data System (LI-RADS) v2018
  • enkelt læsion mindre end eller lig med 5 cm, eller op til 3 læsioner, hver større end mindre end eller lig med 3 cm på tidspunktet for lokalbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • antal tilbagevendende HCC'er, lig med eller mere end 3
  • største tilbagevendende HCC størrelse over 3 cm
  • tilstedeværelse af vaskulær invasion af HCC
  • trombocyttal mindre end 40.000 pr. mm3 eller International Normalized Ratio (INR) forlængelse over 50 %
  • tilstedeværelse af ekstrahepatisk metastaser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med recidiverende hepatocellulært karcinom efter lokoregional behandling
Patienter med kronisk leversygdom har tilbagevendende hepatocellulært karcinom, som diagnosticeres ved kontrastforstærket computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
Procedure: Radiofrekvensablation ved hjælp af kombineret bipolær og monopolær energi leverer med Twin Cooled-Wet elektroder
Radiofrekvensablation vil blive udført ved at bruge to afkølede-våde elektroder. To elektroder placeres på tumoren under ultralyd (US)-computertomografi (CT)/magnetisk resonans (MR) fusionsværktøjsvejledning. Elektroderne vil blive afkølet med saltvand, og radiofrekvens (RF, bipolær tilstand og skiftende monopolær tilstand) vil blive anvendt på to elektroder på samme tid i omkring 6 til 30 minutter afhængigt af tumorstørrelsen. Temperaturen vil blive holdt på 90-100 °C. RF-energien vil blive leveret ved at bruge den 200 watt enkelt generator.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lokal tumorprogressionshastighed
Tidsramme: 12 måneder efter radiofrekvensablation
Evaluer lokal tumorprogression ved opfølgende computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) med alfa-føtoprotein (AFP) niveau
12 måneder efter radiofrekvensablation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhedsmarginevaluering
Tidsramme: Umiddelbart efter radiofrekvensablation
Evaluer sikkerhedsmarginen omkring indekstumoren ved øjeblikkelig computertomografi (CT)
Umiddelbart efter radiofrekvensablation
Teknisk succesrate
Tidsramme: 1 måned efter radiofrekvensablation
Evaluer teknisk succes defineret som fuldstændig ablation af indekstumoren på 1 måneds opfølgning computertomografi.
1 måned efter radiofrekvensablation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

RF medical

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1907-157-1050

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner