SARS-CoV-2에 의한 국소 비강 감염을 근절하기 위한 식염수 비강 관개 사용에 대한 무작위 통제 임상 시험
SARS-CoV-2 박멸을 위한 식염수 비강 세척
지역 COVID-19 예방 센터에서 비인두 면봉으로 SARS-CoV-2 양성 반응을 보인 연속 성인(>18세) 피험자가 포함되었습니다.
환자를 두 그룹으로 나누었습니다: 사례(비강 세척을 수행한 사람)와 대조군(세척을 수행하지 않은 사람), 유사한 교란 요인(연령, 동반 질환, 백신 접종 상태).
진단 순간에 환자는 진단 및 부정화의 순간에 증상을 평가하기 위해 임시 설문지를 작성하도록 요청 받았습니다.
피험자는 등록 시 제공되는 비강 면봉을 선택한 매일 시간에 수행하도록 요청받았습니다. 피험자들이 처음으로 음성 판정을 받았을 때, 그들은 다시 한 번 설문지를 작성해야 했습니다.
연구는 두 단계로 나누어졌다. 첫 번째 단계에서 사례를 모집하여 비강 세척(Tonimer Panthexyl®)을 하루 세 번, 어떤 경우든 비강 면봉 후에 수행했습니다. 두 번째 단계에서는 대조군을 모집하여 매일 비강 면봉만 수행하도록 요청했습니다.
증상 경과 및 부정화 시간을 분석하였다. 통계적 비교는 Kaplan-Meier 테스트를 사용하여 이루어졌습니다. P 값 <0,05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Treviso, 이탈리아, 31100
- Unit of Otorhinolaryngology of Treviso Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 >18세
- 진단 후 첫 48시간 이내에 연구 참여 시작
- 자가면역능력
- 비강 세척의 자가 관리 능력
제외 기준:
- 18세 미만
- 참여 거부
- 진단 후 첫 48시간 이후 연구 참여 시작
- 자가면역 능력이 없다.
- 비강 세척의 자기 관리 능력 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케이스
비강 세척을 받은 피험자
|
진단 당시 환자는 진단 및 부정화 당시의 증상 및 동반 질환을 주관적으로 평가하기 위해 임시 설문지를 작성하도록 요청 받았습니다.
피험자는 매일 비강 면봉을 수행했습니다.
피험자들이 처음으로 음성 판정을 받았을 때, 그들은 다시 한 번 설문지를 작성해야 했습니다.
환자들은 비강 세척(Tonimer Panthexyl®)을 하루에 세 번, 어떤 경우든 비강 면봉 후에 수행했습니다.
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NO_INTERVENTION: 통제 수단
비강 세척을 하지 않은 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상의 과정
기간: 첫 번째 양성 면봉 날짜부터 첫 번째 음성 면봉 날짜까지, 최대 14일
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증상에 대한 임시 설문지를 작성하여 케이스와 대조군 사이의 질병 과정의 차이 평가
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첫 번째 양성 면봉 날짜부터 첫 번째 음성 면봉 날짜까지, 최대 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부정화의 시간
기간: 첫 번째 양성 면봉 날짜부터 첫 번째 음성 면봉 날짜까지, 최대 14일
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케이스와 컨트롤 간의 부정화 시간 차이 평가
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첫 번째 양성 면봉 날짜부터 첫 번째 음성 면봉 날짜까지, 최대 14일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Giacomo Spinato, MD, Universiry of Padova
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 991/CE MARCA
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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