유망한 파일럿 ATOMS 대 AUS

전립선 절제술 후 요실금(PPI)은 수술 후 환자의 1%~40%에 영향을 미치는 흔한 합병증입니다. 보존적 치료가 실패할 경우, 인공 요로 괄약근(AUS)의 설치는 PPI가 도입된 지 50년 이상 된 이후로 선택되는 치료법이었습니다. 소규모 연구에서 중등도에서 중증 남성 요실금의 경우 AUS에 비해 남성 슬링의 성공률이 낮음을 시사하지만; 최근의 연구, 하나의 전향적 및 하나의 캐나다 다기관 코호트 연구는 PPI 치료를 위한 안전하고 효율적인 대안으로 ATOMS(adjustable transobturator male sling)를 입증했습니다. 흥미롭게도 ATOMS는 배뇨를 위해 사용자의 조작 조작이 필요하지 않으며 AUS보다 잠재적으로 요도 침식과 요도 위축이 적습니다. 이러한 결과는 AUS와 일대일로 비교되지 않았습니다. 따라서 중등도에서 중증의 PPI 치료에서 ATOMS 장치와 AUS의 결과 및 효과를 비교하는 철저한 전향적 비열등성 연구는 비뇨기과 의사와 환자가 남성 요실금에 대한 최선의 치료법을 선택하도록 안내하는 데 유용할 수 있다고 생각합니다. 본 연구에서 제기된 귀무가설은 ATOMS가 중등도에서 중증 PPI의 치료에 있어 AUS보다 열등하지 않다는 것입니다.

연구 방법과 관련하여 이것은 비열등성 설계로 눈가림이 없는 예비 전향적 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 이 시범 연구는 캐나다 퀘벡주 셔브룩에 있는 CIUSSS de l'Estrie에서 외과의 2명과 함께 진행됩니다. 요실금 수술에 적합한 전립선 수술 후 중등도 내지 중증 요실금이 있는 모든 남성 환자는 제외 및 포함 기준에 따라 연구 적격성에 대해 선별됩니다. 서면 동의서를 받은 후 등록된 환자는 두 개입군(AUS 또는 ATOMS) 중 하나에 무작위 배정(1:1)됩니다. 60명의 환자가 컴퓨터 기반 알고리즘 시퀀스를 사용하여 수술 당일 두 팔에서 ​​무작위 배정될 것으로 추정됩니다.

이 파일럿 전향적 연구를 완료함으로써 우리는 AUS와 비교하여 중등도에서 중증의 PPI 치료에서 ATOMS의 효과에 대한 구체적이고 과학적으로 중요한 증거를 제공하기를 희망합니다. 오늘날 두 가지 치료법이 일반적으로 사용되지만 두 장치를 더 심각한 PPI와 나란히 비교한 증거는 거의 없습니다. 따라서 우리는 해당 프로젝트를 통해 전 세계적인 영향을 미치기를 희망합니다.