未来的飞行员 ATOMS vs AUS

前列腺切除术后尿失禁 (PPI) 是一种常见的并发症，影响 1% 至 40% 的术后患者。 当保守治疗失败时，自 50 多年前推出以来，安装人工尿道括约肌 (AUS) 一直是 PPI 的首选治疗方法。 尽管小型研究表明男性吊带在中度至重度男性失禁方面的成功率低于 AUS；最近的一项前瞻性研究和一项加拿大多中心队列研究表明，可调式经闭孔男性吊带 (ATOMS) 是治疗 PPI 的一种安全有效的替代方法。 有趣的是，ATOMS 不需要用户进行任何操作来排尿，并且与 AUS 相比，它可能导致更少的尿道侵蚀和更少的尿道萎缩；尽管从未将这些发现与 AUS 进行正面比较。 因此，我们认为，一项全面的前瞻性非劣效性研究比较了 ATOMS 装置与 AUS 在治疗中度至重度 PPI 方面的结果和有效性，可以证明其有助于指导泌尿科医生和患者选择男性尿失禁的最佳治疗方法。 本研究提出的零假设是，ATOMS 在治疗中度至重度 PPI 方面不劣于 AUS，使用 15% 的非劣效性界值是可接受的较低有效性。

关于研究方法，这将是一项前瞻性、随机对照试验，非盲法和非劣效性设计。 这项试点研究将在加拿大魁北克省舍布鲁克的 CIUSSS de l'Estrie 进行，由两名外科医生参与。 所有在前列腺手术后患有中度至重度失禁且适合失禁手术的男性患者将根据排除和纳入标准筛选研究资格。 在书面知情同意后，登记的患者将被随机分配 (1:1) 到两种干预措施之一（AUS 或 ATOMS）。 据估计，有 60 名患者在手术当天使用基于计算机的算法序列随机分配到两组。

通过完成这项前瞻性试点研究，我们希望提供具体且具有科学意义的证据，证明与 AUS 相比，ATOMS 在治疗中度至重度 PPI 方面的有效性。 虽然这两种治疗方法在今天都很常用，但几乎没有证据将这两种装置与更严重的 PPI 并排比较。 因此，我们希望通过上述项目产生全球影响。