방광 배뇨 장애에서 프롤로 요법의 치료 효과
2023년 8월 27일 업데이트: Jing-Dung, SHEN, Taichung Armed Forces General Hospital
과민성 방광, 과민성 방광, 신경병성 방광을 포함한 배뇨 기능 장애.
배뇨 장애는 특히 노인 사회에서 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다.
현재의 과민성 방광 치료제는 약효가 제한적이며 환자는 부작용으로 인해 약을 쉽게 포기하게 된다.
과민성 방광은 배뇨 기능 장애의 새로운 개체이며 최적의 상태는 아직 알려지지 않았습니다.
천골신경조절(SNM)과 후경골신경자극(PTNS)은 과민성 방광과 과민성 방광 치료 모두에 적용되어 그 결과는 유망하지만 대부분의 지역에서 SNM이나 PTNS 장비를 이용할 수 없다.
사이토카인과 성장인자 방출을 자극하는 염증 반응을 일으키는 포도당 국소 주사를 이용한 프롤로 요법.
연구자들은 배뇨 기능 장애를 치료하기 위해 후방 경골 신경 자극과 프롤로테라피의 개념을 결합했습니다.
연구자들은 이것이 배뇨 기능 장애에 대한 새로운 유망한 치료법일 수 있다고 예상합니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준:1.
20세 이상의 성인.
2. 과민성방광 또는 과민성방광의 진단기준에 해당하는 자.
3. 3일간의 배뇨일지 및 설문지 작성이 가능한 환자.
제외 기준: 1.
중증 복압성 요실금, 중증 골반 장기 탈출증, 급성 요로 감염, 요로 결석증 또는 요로 악성 종양이 있는 환자.
2. 다리에 활동성 피부병이 있거나 다리 국소 주사가 적합하지 않은 환자.
3. 임산부.
방법: 40명의 과민성 방광 환자와 40명의 과민성 방광 환자.
환자들은 4주 동안 주 1회 초음파 지도 하에 발목 근처의 후경골신경 말초에 5% 포도당 10ml 국소 주사를 받고 3개월 동안 월 1회 추적 관찰하게 된다.
과활동성 방광 증상 점수(OABSS), 코어 하부 요로 증상 점수(CLSS) 설문지, 3일 배뇨 일기, 요신경 성장 인자를 평가에 사용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jing-dung Shen, MD
- 전화번호: +886958878129
- 이메일: jdwhydo@gmail.com
연구 장소
-
-
Other (Non US)
-
Taichung, Other (Non US), 대만, 41168
- 모병
- Taichung Armed Forces General Hospital
-
연락하다:
- Jing-dung Shen, MD
- 전화번호: +886958878129
- 이메일: jdwhydo@gmail.com
-
수석 연구원:
- Jing-dung Shen, MD
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20세 이상의 성인.
- 과민성방광 또는 과민성방광의 진단기준에 해당하는 환자.
- 3일간의 배뇨일지 및 설문지를 작성할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 중증 복압성 요실금 또는 중증 골반 장기 탈출증.
- 급성 요로 감염.
- 활동성 혈뇨, 요로 결석증 또는 요로 종양.
- 발목 주사 부위의 급성 피부 병변 또는 발목 주사를 견딜 수 없는 환자.
- 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 과민성 방광
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5% 포도당 10ml를 4주 동안 주 1회 초음파 안내 하에 발목 근처의 후경골 신경 주변부 국소 주사.
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실험적: 활동 부전 방광
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5% 포도당 10ml를 4주 동안 주 1회 초음파 안내 하에 발목 근처의 후경골 신경 주변부 국소 주사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과민성 방광 증상 점수
기간: 0주차
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과민성 방광 증상 점수(OABSS)의 개선 정도는 0~15점으로 점수가 높을수록 과민성 방광의 정도가 심한 것을 의미합니다.
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0주차
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과민성 방광 증상 점수
기간: 1주차
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과민성 방광 증상 점수(OABSS)의 개선 정도는 0~15점으로 점수가 높을수록 과민성 방광의 정도가 심한 것을 의미합니다.
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1주차
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과민성 방광 증상 점수
기간: 2주차
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과민성 방광 증상 점수(OABSS)의 개선 정도는 0~15점으로 점수가 높을수록 과민성 방광의 정도가 심한 것을 의미합니다.
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2주차
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과민성 방광 증상 점수
기간: 3주차
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과민성 방광 증상 점수(OABSS)의 개선 정도는 0~15점으로 점수가 높을수록 과민성 방광의 정도가 심한 것을 의미합니다.
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3주차
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과민성 방광 증상 점수
기간: 4주차
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과민성 방광 증상 점수(OABSS)의 개선 정도는 0~15점으로 점수가 높을수록 과민성 방광의 정도가 심한 것을 의미합니다.
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4주차
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과민성 방광 증상 점수
기간: 8주차
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과민성 방광 증상 점수(OABSS)의 개선 정도는 0~15점으로 점수가 높을수록 과민성 방광의 정도가 심한 것을 의미합니다.
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8주차
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과민성 방광 증상 점수
기간: 12주차
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과민성 방광 증상 점수(OABSS)의 개선 정도는 0~15점으로 점수가 높을수록 과민성 방광의 정도가 심한 것을 의미합니다.
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12주차
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과민성 방광 증상 점수
기간: 16주차
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과민성 방광 증상 점수(OABSS)의 개선 정도는 0~15점으로 점수가 높을수록 과민성 방광의 정도가 심한 것을 의미합니다.
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16주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방광 방광 용량
기간: 주 0
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방광 측정 방광 용량: 방광 측정 검사를 수행하는 동안 방광에 주입되는 물의 양.
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주 0
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방광 방광 용량
기간: 4주차
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방광 측정 방광 용량: 방광 측정 검사를 수행하는 동안 방광에 주입되는 물의 양.
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4주차
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방광 방광 용량
기간: 16주차
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방광 측정 방광 용량: 방광 측정 검사를 수행하는 동안 방광에 주입되는 물의 양.
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16주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 방광 상태 인식(PPBC) 개선
기간: 0주차
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PPBC는 환자의 비뇨기(방광) 문제에 대한 인식을 측정합니다.
1에서 6까지의 범위입니다.
핵심 1은 방광 상태로 인한 문제가 없음을 의미하고, 점수가 높을수록 방광 상태로 인해 더 많은 문제가 있음을 의미합니다.
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0주차
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방광 상태에 대한 환자 인식 개선
기간: 1주차
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PPBC는 환자의 비뇨기(방광) 문제에 대한 인식을 측정합니다.
1에서 6까지의 범위입니다.
핵심 1은 방광 상태로 인한 문제가 없음을 의미하고, 점수가 높을수록 방광 상태로 인해 더 많은 문제가 있음을 의미합니다.
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1주차
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방광 상태에 대한 환자 인식 개선
기간: 2주차
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PPBC는 환자의 비뇨기(방광) 문제에 대한 인식을 측정합니다.
1에서 6까지의 범위입니다.
핵심 1은 방광 상태로 인한 문제가 없음을 의미하고, 점수가 높을수록 방광 상태로 인해 더 많은 문제가 있음을 의미합니다.
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2주차
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방광 상태에 대한 환자 인식 개선
기간: 3주차
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PPBC는 환자의 비뇨기(방광) 문제에 대한 인식을 측정합니다.
1에서 6까지의 범위입니다.
핵심 1은 방광 상태로 인한 문제가 없음을 의미하고, 점수가 높을수록 방광 상태로 인해 더 많은 문제가 있음을 의미합니다.
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3주차
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방광 상태에 대한 환자 인식 개선
기간: 4주차
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PPBC는 환자의 비뇨기(방광) 문제에 대한 인식을 측정합니다.
1에서 6까지의 범위입니다.
핵심 1은 방광 상태로 인한 문제가 없음을 의미하고, 점수가 높을수록 방광 상태로 인해 더 많은 문제가 있음을 의미합니다.
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4주차
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방광 상태에 대한 환자 인식 개선
기간: 8주차
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PPBC는 환자의 비뇨기(방광) 문제에 대한 인식을 측정합니다.
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8주차
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방광 상태에 대한 환자 인식 개선
기간: 12주차
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PPBC는 환자의 비뇨기(방광) 문제에 대한 인식을 측정합니다.
1에서 6까지의 범위입니다.
핵심 1은 방광 상태로 인한 문제가 없음을 의미하고, 점수가 높을수록 방광 상태로 인해 더 많은 문제가 있음을 의미합니다.
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12주차
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방광 상태에 대한 환자 인식 개선
기간: 16주차
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PPBC는 환자의 비뇨기(방광) 문제에 대한 인식을 측정합니다.
범위는 1에서 6까지입니다.
핵심 1은 방광 상태로 인한 문제가 없음을 의미하고, 점수가 높을수록 방광 상태로 인해 더 많은 문제가 있음을 의미합니다.
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16주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jing-dung Shen, Taichung Armed Forces General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gormley EA, Lightner DJ, Faraday M, Vasavada SP; American Urological Association; Society of Urodynamics, Female Pelvic Medicine. Diagnosis and treatment of overactive bladder (non-neurogenic) in adults: AUA/SUFU guideline amendment. J Urol. 2015 May;193(5):1572-80. doi: 10.1016/j.juro.2015.01.087. Epub 2015 Jan 23.
- Wu YT, Ho TY, Chou YC, Ke MJ, Li TY, Tsai CK, Chen LC. Six-month Efficacy of Perineural Dextrose for Carpal Tunnel Syndrome: A Prospective, Randomized, Double-Blind, Controlled Trial. Mayo Clin Proc. 2017 Aug;92(8):1179-1189. doi: 10.1016/j.mayocp.2017.05.025.
- Tsui BCH, Kropelin B. The electrophysiological effect of dextrose 5% in water on single-shot peripheral nerve stimulation. Anesth Analg. 2005 Jun;100(6):1837-1839. doi: 10.1213/01.ANE.0000153020.84780.A5.
- Fowler CJ, Griffiths D, de Groat WC. The neural control of micturition. Nat Rev Neurosci. 2008 Jun;9(6):453-66. doi: 10.1038/nrn2401.
- Kaptchuk TJ. Acupuncture: theory, efficacy, and practice. Ann Intern Med. 2002 Mar 5;136(5):374-83. doi: 10.7326/0003-4819-136-5-200203050-00010.
- Abraham TS, Chen ML, Ma SX. TRPV1 expression in acupuncture points: response to electroacupuncture stimulation. J Chem Neuroanat. 2011 Apr;41(3):129-36. doi: 10.1016/j.jchemneu.2011.01.001. Epub 2011 Jan 20.
- Chen HC, Chen MY, Hsieh CL, Wu SY, Hsu HC, Lin YW. TRPV1 is a Responding Channel for Acupuncture Manipulation in Mice Peripheral and Central Nerve System. Cell Physiol Biochem. 2018;49(5):1813-1824. doi: 10.1159/000493627. Epub 2018 Sep 19.
- Zhang T, Yu J, Huang Z, Wang G, Zhang R. Electroacupuncture improves neurogenic bladder dysfunction through activation of NGF/TrkA signaling in a rat model. J Cell Biochem. 2019 Jun;120(6):9900-9905. doi: 10.1002/jcb.28272. Epub 2018 Dec 28.
- Zhao Y, Zhou J, Mo Q, Wang Y, Yu J, Liu Z. Acupuncture for adults with overactive bladder: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2018 Feb;97(8):e9838. doi: 10.1097/MD.0000000000009838.
- MacDiarmid SA, Peters KM, Shobeiri SA, Wooldridge LS, Rovner ES, Leong FC, Siegel SW, Tate SB, Feagins BA. Long-term durability of percutaneous tibial nerve stimulation for the treatment of overactive bladder. J Urol. 2010 Jan;183(1):234-40. doi: 10.1016/j.juro.2009.08.160.
- Sakura S, Chan VW, Ciriales R, Drasner K. The addition of 7.5% glucose does not alter the neurotoxicity of 5% lidocaine administered intrathecally in the rat. Anesthesiology. 1995 Jan;82(1):236-40. doi: 10.1097/00000542-199501000-00028.
- Tsui BC, Kropelin B, Ganapathy S, Finucane B. Dextrose 5% in water: fluid medium for maintaining electrical stimulation of peripheral nerves during stimulating catheter placement. Acta Anaesthesiol Scand. 2005 Nov;49(10):1562-5. doi: 10.1111/j.1399-6576.2005.00736.x.
- Peters KM, Carrico DJ, Perez-Marrero RA, Khan AU, Wooldridge LS, Davis GL, Macdiarmid SA. Randomized trial of percutaneous tibial nerve stimulation versus Sham efficacy in the treatment of overactive bladder syndrome: results from the SUmiT trial. J Urol. 2010 Apr;183(4):1438-43. doi: 10.1016/j.juro.2009.12.036. Epub 2010 Feb 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 108B01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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프롤로테라피에 대한 임상 시험
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David Grant U.S. Air Force Medical Center모병