Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingseffektiviteten af ​​proloterapi ved blæretømningsdysfunktion

27. august 2023 opdateret af: Jing-Dung, SHEN, Taichung Armed Forces General Hospital
Tømningsdysfunktion inklusive overaktiv blære, underaktiv blære og neuropatisk blære. Voiding dysfunktion har stor indflydelse på livskvaliteten, især i det ældre samfund. Den nuværende medicin mod overaktiv blære har begrænset effekt, og patienten kan nemt droppe medicinen på grund af dens bivirkninger. Den underaktive blære er en ny enhed af tømningsdysfunktion, dens optimale er stadig ukendt. Sakral neuromodulation (SNM) og posterior tibial nervestimulation (PTNS) er blevet anvendt til både overaktiv blære og underaktiv blærebehandling, og resultaterne er lovende, men udstyret til SNM eller PTNS er ikke tilgængeligt de fleste steder. Proloterapi ved hjælp af lokal glucose-injektion, der forårsager inflammatorisk reaktion for at stimulere frigivelse af cytokiner og vækstfaktorer. Forskere kombinerede begreberne posterior tibial nervestimulation og proloterapi for at behandle tømningsdysfunktion. Efterforskere forventer, at det måske er en ny lovende behandling for tømningsdysfunktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterier:1. Voksne over 20 år. 2. Patienten, der opfylder de diagnostiske kriterier for overaktiv blære eller underaktiv blære. 3. Patienten, der er i stand til at udfylde 3-dages annulleringsdagbog og spørgeskemaet. Eksklusionskriterier: 1. Patienten har svær stress-urininkontinens, alvorlig bækkenorganprolaps, akut urinvejsinfektion, urolithiasis eller malignitet i urinvejene. 2. Patienten, der har aktiv hudsygdom på benene eller ikke er egnet til lokal beninjektion. 3. Gravide kvinder. Metode: 40 overaktive blærepatienter og 40 underaktive blærepatienter. Patienterne vil modtage 5 % glukose 10 ml lokal injektion perifer til den bagerste tibiale nerve nær ankel under ultralydsvejledning en gang om ugen i 4 uger, derefter vil patienterne blive fulgt op en gang om måneden i 3 måneder. OverActive Bladder Symptom Score (OABSS), Core Lower Urinary Tract Symptom Score (CLSS) spørgeskema, 3-dages tømningsdagbog og urinnervevækstfaktor bruges til vurdering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
    • Other (Non US)
      • Taichung, Other (Non US), Taiwan, 41168
        • Rekruttering
        • Taichung Armed Forces General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jing-dung Shen, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne over 20 år.
  2. Patienten, der opfylder de diagnostiske kriterier for overaktiv blære eller underaktiv blære.
  3. Patienten, der er i stand til at udfylde 3-dages annulleringsdagbog og spørgeskemaet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig stress-urininkontinens eller alvorlig bækkenorganprolaps.
  2. Akut urinvejsinfektion.
  3. Aktiv hæmaturi, urolithiasis eller neoplasma i urinvejene.
  4. Akut hudlæsion over ankelinjektionsstedet eller patienten, der ikke kunne tolerere ankelinjektion.
  5. Gravid kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: overaktiv blære
Overaktiv blære
Procedure: proloterapi
5 % glukose 10 ml lokal injektion perifer til posterior tibial nerve nær ankel under ultralydsvejledning en gang om ugen i 4 uger.
Eksperimentel: Underaktiv blære
Procedure: proloterapi
5 % glukose 10 ml lokal injektion perifer til posterior tibial nerve nær ankel under ultralydsvejledning en gang om ugen i 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overaktiv blæresymptomscore
Tidsramme: Uge 0
Forbedringen af ​​overaktiv blære symptom score (OABSS), OABSS varierede fra 0 til 15, jo højere score betyder større sværhedsgrad af overaktiv blære.
Uge 0
Overaktiv blæresymptomscore
Tidsramme: Uge 1
Forbedringen af ​​overaktiv blære symptom score (OABSS), OABSS varierede fra 0 til 15, jo højere score betyder større sværhedsgrad af overaktiv blære.
Uge 1
Overaktiv blæresymptomscore
Tidsramme: Uge 2
Forbedringen af ​​overaktiv blære symptom score (OABSS), OABSS varierede fra 0 til 15, jo højere score betyder større sværhedsgrad af overaktiv blære.
Uge 2
Overaktiv blæresymptomscore
Tidsramme: Uge 3
Forbedringen af ​​overaktiv blære symptom score (OABSS), OABSS varierede fra 0 til 15, jo højere score betyder større sværhedsgrad af overaktiv blære.
Uge 3
Overaktiv blæresymptomscore
Tidsramme: Uge 4
Forbedringen af ​​overaktiv blære symptom score (OABSS), OABSS varierede fra 0 til 15, jo højere score betyder større sværhedsgrad af overaktiv blære.
Uge 4
Overaktiv blæresymptomscore
Tidsramme: Uge 8
Forbedringen af ​​overaktiv blære symptom score (OABSS), OABSS varierede fra 0 til 15, jo højere score betyder større sværhedsgrad af overaktiv blære.
Uge 8
Overaktiv blæresymptomscore
Tidsramme: Uge 12
Forbedringen af ​​overaktiv blære symptom score (OABSS), OABSS varierede fra 0 til 15, jo højere score betyder større sværhedsgrad af overaktiv blære.
Uge 12
Overaktiv blæresymptomscore
Tidsramme: Uge 16
Forbedringen af ​​overaktiv blære symptom score (OABSS), OABSS varierede fra 0 til 15, jo højere score betyder større sværhedsgrad af overaktiv blære.
Uge 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cystometrisk blærekapacitet
Tidsramme: Uge 0
Cystometrisk blærekapacitet: mængden af ​​vand dryppet ind i blæren under udførelse af cystometriundersøgelse.
Uge 0
Cystometrisk blærekapacitet
Tidsramme: Uge 4
Cystometrisk blærekapacitet: mængden af ​​vand dryppet ind i blæren under udførelse af cystometriundersøgelse.
Uge 4
Cystometrisk blærekapacitet
Tidsramme: Uge 16
Cystometrisk blærekapacitet: mængden af ​​vand dryppet ind i blæren under udførelse af cystometriundersøgelse.
Uge 16

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af patientens opfattelse af blæretilstand (PPBC)
Tidsramme: Uge 0
PPBC måler patienternes opfattelse af deres urin- (blære) problemer. Varierede fra 1 til 6. Kernen 1 betyder ingen gener fra blæretilstand, højere score betyder mere gener fra blæretilstand.
Uge 0
Forbedringen af ​​patientens opfattelse af blæretilstand
Tidsramme: Uge 1
PPBC måler patienternes opfattelse af deres urin- (blære) problemer. Varierede fra 1 til 6. Kernen 1 betyder ingen gener fra blæretilstand, højere score betyder mere gener fra blæretilstand.
Uge 1
Forbedringen af ​​patientens opfattelse af blæretilstand
Tidsramme: Uge 2
PPBC måler patienternes opfattelse af deres urin- (blære) problemer. Varierede fra 1 til 6. Kernen 1 betyder ingen gener fra blæretilstand, højere score betyder mere gener fra blæretilstand.
Uge 2
Forbedringen af ​​patientens opfattelse af blæretilstand
Tidsramme: Uge 3
PPBC måler patienternes opfattelse af deres urin- (blære) problemer. Varierede fra 1 til 6. Kernen 1 betyder ingen gener fra blæretilstand, højere score betyder mere gener fra blæretilstand.
Uge 3
Forbedringen af ​​patientens opfattelse af blæretilstand
Tidsramme: Uge 4
PPBC måler patienternes opfattelse af deres urin- (blære) problemer. Varierede fra 1 til 6. Kernen 1 betyder ingen gener fra blæretilstand, højere score betyder mere gener fra blæretilstand.
Uge 4
Forbedringen af ​​patientens opfattelse af blæretilstand
Tidsramme: Uge 8
PPBC måler patienternes opfattelse af deres urin- (blære) problemer.
Uge 8
Forbedringen af ​​patientens opfattelse af blæretilstand
Tidsramme: Uge 12
PPBC måler patienternes opfattelse af deres urin- (blære) problemer. Varierede fra 1 til 6. Kernen 1 betyder ingen gener fra blæretilstand, højere score betyder mere gener fra blæretilstand.
Uge 12
Forbedringen af ​​patientens opfattelse af blæretilstand
Tidsramme: Uge 16
PPBC måler patienternes opfattelse af deres urin- (blære) problemer. Fra 1 til 6. Kernen 1 betyder ingen gener fra blæretilstand, højere score betyder mere gener fra blæretilstand.
Uge 16

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taichung Armed Forces General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jing-dung Shen, Taichung Armed Forces General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

3. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 108B01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med proloterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner