혈액투석 개시에서 안지오텐신-네프릴리신 억제

포함 기준:

• HD를 시작한 18세 이상의 성인(첫 HD 세션의 90일 이내)
• 주 3회 HD
• 동의
• 혈역학적으로 안정: 앉아 있는 투석 전 SBP ≥110 mmHg 이전 2주 동안 또는 기준선 방문 시 평균; 이전 2주 동안 저혈압 증상 없음; 미도드린을 사용하지 않습니다.
• 무작위 배정 전 36시간 동안 ACEi를 복용하지 않았습니다.

제외 기준:

• 무뇨증(일일 소변량 <100mL/일)
• 지난 30일 이내에 sacubitril/valsartan의 현재 또는 모든 사용
• ARB 또는 사쿠비트릴/발사르탄을 포함한 연구 약물에 대한 과민성 또는 불내성의 병력
• 이전 ACE 억제제, ARB 또는 ARNI 요법과 관련된 혈관부종
• 스크리닝 시 혈청 칼륨 >5.5 mEq/L(이미 HD인 경우 사전 HD)
• 급성 관상동맥 증후군, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 주요 심혈관 수술, 경피적 관상동맥 중재술 또는 1개월 이내 경동맥 성형술
• 4개월 이내에 계획된 관상동맥 또는 경동맥 혈관재생술
• 3개월 이내에 심장 재동기화 치료 장치(CRTD) 이식 또는 CRTD 이식 의도
• 심장 이식, 계획된 심장 이식 또는 좌심실 보조 장치를 사용한 병력
• 4개월 이내에 계획된 신장 이식
• 3개월 이내에 실신 삽화가 있는 문서화된 치료되지 않은 심실 부정맥
• 증상이 있는 서맥 또는 박동조율기가 없는 2도 또는 3도 심장 블록
• 혈역학적으로 중요한 판막 질환 또는 비대성 심근병증 또는 의심되거나 확인된 아밀로이드 심장병(아밀로이드증)을 포함한 침윤성 심근병증의 존재
• 지난 1년 동안 임의의 장기 시스템의 악성 종양의 병력(예외: 피부의 편평 및 기저 세포 암종 및 자궁경부 상피내 암종, 또는 조사관의 의견에 따르면 재발 위험이 최소로 완치된 것으로 간주되는 악성 종양)
• 간 질환(예: 급성 간염, 만성 활동성 간염, 문맥 고혈압의 증거가 있는 간경변증); 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 수치가 정상 상한치(ULN)의 2.0배 초과 또는 총 빌리루빈이 ULN의 1.5배 초과, 길버트병과 일치하지 않는 한
• 임신(hCG 검사 양성) 또는 수유 중인 여성
• 다른 중재적 임상시험에 등록
• 위약 이외의 활성 임상시험용 의약품(백신 포함)을 받았거나 Day 1/기준선 이전 12주 이내에 임상시험용 의료기기를 사용한 경우
• 동의 능력이 없음(Folstein 최소 정신 점수 23 이하)
• 연구자의 의견에 따라 피험자에게 최선의 이익이 되지 않는 참여 조건
• 두 가지 피임 방법을 사용하지 않는 한 가임기 여성. 가임 여성, 임상시험용 약물을 투여하는 동안 및 연구용 약물을 중단하는 7일 동안 매우 효과적인 피임 방법을 사용하지 않는 한, 생리학적으로 임신할 수 있는 모든 여성으로 정의됩니다.