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뇌성마비의 기능 예후: Retrospektif 연구

2022년 8월 16일 업데이트: Seda AYAZ TAŞ, Abant Izzet Baysal University
본 연구의 목적은 2년 이상 뇌성마비 아동의 기능적 예후를 연령별(취학 전, 취학 연령 및 청소년기) 평가하고 다양한 기능적 분류 체계에 따른 운동 기능의 진행을 예측하는 것이다. 기간.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌성마비(CP)는 '발달 중인 태아 또는 유아의 뇌에서 발생하여 활동 제한을 유발하는 지속성, 비진행성, 자세 및 운동 장애 그룹'으로 정의됩니다. 유럽 ​​뇌성 마비 모니터링 그룹은 CP를 경련, 운동 이상 및 운동 실조 유형의 3가지 등급으로 분류했습니다. 경직형은 신체의 절반이 영향을 받는 일측성 경련형 SP와 신체의 양쪽 절반이 영향을 받는 양측성 경련형 SP로 구분됩니다. 연구원과 임상의는 일반적으로 색조 장애의 유형, 운동 결함의 분포 또는 독립 수준에 따라 설명 분류 시스템을 사용하여 CP를 가진 개인을 그룹화합니다. 그러나 CP 아동의 운동 장애는 종종 감각, 지각, 인지, 의사소통, 행동 및 이차적 근골격계 문제와 간질을 동반합니다. 손상된 근긴장도, 자세 제어 및 근위부 및 원위부 신체 부위 모두에서 상승적 근육 활성화 외에도 근쇠약, 운동 내성 감소 및 기능적 활동의 제한으로 인해 근육 및 관절 구축이 관찰됩니다. CP는 운동 장애 외에도 발달 문제를 포함하는 포괄적인 용어이므로 많은 발달 영역을 평가해야 합니다. 세계보건기구(WHO)의 기능, 장애 및 건강에 대한 국제 분류에 따르면, 개인의 건강 상태; 식사, 음주, 손재주, 의사소통, 이동성과 같은 기능의 정의와 평가를 포함하는 전체적인 관점에서 평가되어야 합니다. 다른 발달 영역에서 CP를 가진 아동의 기능적 상태는 발달 영역별 분류 시스템에 의해 결정됩니다. 분류 시스템은 분류 및 범주화에 사용됩니다. CP의 기능적 분류는 임상의 사이의 의사소통을 용이하게 하고, 임상 연구에서 동질적인 그룹을 만들고, 개인에 따라 환자의 치료 및 후속 조치를 맞춤화하는 데 사용됩니다. 분류 체계를 통해 CP 아동의 현재 기능적 상태를 결정하는 것은 아동과 가족의 삶의 질과 기능적 상태를 예측하는 데 기여합니다. 또한 CP 아동의 총 운동 기능 변화에 대한 예측은 아동의 청소년기와 성인기를 준비하는 프로그램을 개발하는 데 도움이 됩니다. 특히 청소년기에는 대근육 운동 기능을 분류하는 시스템의 안정성이 아직 명확하지 않기 때문입니다. 성인으로 전환하는 동안 CP를 가진 아동의 총 운동 능력을 분류하는 시스템의 안정성을 결정하는 것은 청소년기 운동 기능의 예후를 결정하는 데 중요합니다. CP 소아에서 손 기능은 경련의 영향을 받는 사지 침범에 따라 다른 수준에서 제한됩니다. spastic diparetic CP가 있는 아동의 하지 침범이 더 많기 때문에 양손 손 기능을 더 잘 분류할 수 있습니다. 사지 마비 CP가 있는 어린이는 사지가 모두 관련되어 있기 때문에 손 기능이 제한적일 수 있습니다. 이러한 이유로 재활과정에서 손기술 분류체계의 안정성과 진행도를 판단하는 것은 재활의 성공여부와 아동의 일상생활활동 참여, 식사, 음주기능 발달을 평가하는데 중요하다고 생각한다. .

인지 장애는 CP 아동의 운동 능력 장애를 동반할 수 있습니다. CP 아동 225명을 대상으로 한 Unes 등의 연구에서 아동의 45%에서 인지 능력이 손상되어 의사소통 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있다고 보고되었습니다. 문헌에서 CP를 가진 개인의 총운동기능 'GMFCS(Gross Motor Function Classification System)', 손기술 'MACS(Manual ability Classification System)', 의사소통능력 'Communication Function Classification System(CFCS)', 먹고 마시는 기술 '먹고 마시는 능력 분류 시스템(EDACS)'.

다양한 연령대(취학 전, 취학 연령 및 청소년기)에서 CP 아동의 기능적 상태를 밝히기 위해; 우리는 그것이 아동을 종합적으로 평가하고, 아동의 미래 기능적 수준에 대한 정보를 제공하며, 다양한 연령대에 따라 기존 치료 프로그램을 형성하는 데 도움이 될 것이라고 생각합니다.

이 연구의 설계는 후향적 코호트 연구입니다. Ereğli Private Gökkuşağı 특수 교육 및 재활 센터와 Düzce Private Gökkuşağı 특수 교육 및 재활 센터에서 물리 치료를 받은 0세에서 18세 사이의 경련형 뇌성마비 아동이 포함되었습니다. 연구원(S.A.T)은 2년 동안 경련성 뇌성마비 아동 108명의 기능을 평가했습니다. 아이들은 2년 동안 일주일에 두 번 45분 동안 물리치료 프로그램에 참여했습니다. 모든 어린이 치료 프로그램에는 신경발달 치료 원칙에 따른 표적 맞춤형 기능 운동이 포함되어 있으며 재활 센터의 어린이 물리 치료사가 적용했습니다. 아이들은 연령에 따라 0-6세(취학 전), 7-12세(취학 연령), 13-18세(청소년)의 세 그룹으로 나누었습니다. 1차 평가는 2020년 2월에 이루어졌으며 마지막 평가는 2022년 2월에 두 차례 이루어졌다. 아동의 인구통계학적 특성(연령, 성별, CP유형)을 취한 후 기능은 'KMFSS(대운동기능분류체계)', '수동능력분류체계(MACS)', '의사소통기능분류체계(CFCS)'였다. ', '먹고 마시는 능력 분류'. 시스템(EDACS)'으로 분류되었습니다.

자격 기준은 다음과 같습니다: (1) 0-18세 사이, (2) 경련형 CP로 진단됨. 제외 기준은 다음과 같다: (1) 보툴리눔 독소 주사를 맞음; (2) 정형외과 수술을 받은 경우 (3) 간질 발작이 있습니다.

표본 크기 및 검정력 계산은 G*Power 3.1 검정력 분석 프로그램을 사용하여 수행되었습니다. 계산은 승산비 1.9(예비 연구에서 계산), 알파 수준 0.05, 희망 검정력 80%를 기반으로 했습니다. 이러한 매개변수는 최소 101개의 필요한 샘플 크기를 생성합니다. 중퇴를 허용하기 위해 CP가 있는 125명의 어린이를 연구에 초대했습니다.

Windows 소프트웨어용 SPSS(Statistical Package for Social Science) 버전 21.0(SPSS, Inc., Chicago, IL, USA)을 모든 통계 분석에 사용했습니다. 통계 분석 전에 Kolmogorov-Smirnov 테스트를 사용하여 데이터 분포를 평가했습니다. 빈도, 명목 변수의 백분율, 연속 변수의 평균 및 표준 편차를 포함한 기술 통계가 계산되었습니다. CP의 연령, 성별, CP의 종류, 대운동기능 분류체계 수준, 도수능력 분류 체계 수준, 의사소통 기능 분류체계 수준, 먹고 마시는 능력 여부를 검정하는 모델의 분석에는 "이항 로지스틱 회귀분석"을 사용하였다. 분류 시스템 수준은 물리 치료 후 대운동 기능 분류 시스템 수준(예 또는 아니오)의 개선을 예측합니다. Enter 방법을 사용하였고, 적합 로지스틱 회귀모형의 적합도를 평가하기 위해 Hosmer-Lemeshow(H-L) 검정을 수행하였다. 결과는 모형적합 통계량과 매개변수 유의성을 고려하여 평가하였으며 유의수준은 p<0.05로 설정하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

108

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 0-18세 사이의 연령,
  • 경련 유형 CP로 진단되고 있습니다.

제외 기준:

  • 보툴리눔 독소 주사를 맞고
  • 정형외과 수술을 받고
  • 간질 발작이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 0~6세 경직성 뇌성마비
아이들은 2년 동안 물리치료 및 재활 프로그램에 개별적으로 포함되었으며, 각 세션은 45분, 주 2일이었습니다. 모든 어린이 치료 프로그램에는 신경발달 치료 원칙에 따른 표적 맞춤형 기능 운동이 포함되어 있으며 재활 센터의 어린이 물리 치료사가 적용했습니다.
아이들은 2년 동안 물리치료 및 재활 프로그램에 개별적으로 포함되었으며, 각 세션은 45분, 주 2일이었습니다. 모든 어린이 치료 프로그램에는 신경발달 치료 원칙에 따른 표적 맞춤형 기능 운동이 포함되어 있으며 재활 센터의 어린이 물리 치료사가 적용했습니다.
활성 비교기: 7~12세 경직성 뇌성마비
아이들은 2년 동안 물리치료 및 재활 프로그램에 개별적으로 포함되었으며, 각 세션은 45분, 주 2일이었습니다. 모든 어린이 치료 프로그램에는 신경발달 치료 원칙에 따른 표적 맞춤형 기능 운동이 포함되어 있으며 재활 센터의 어린이 물리 치료사가 적용했습니다.
아이들은 2년 동안 물리치료 및 재활 프로그램에 개별적으로 포함되었으며, 각 세션은 45분, 주 2일이었습니다. 모든 어린이 치료 프로그램에는 신경발달 치료 원칙에 따른 표적 맞춤형 기능 운동이 포함되어 있으며 재활 센터의 어린이 물리 치료사가 적용했습니다.
활성 비교기: 13~18세의 경련성 뇌성마비
아이들은 2년 동안 물리치료 및 재활 프로그램에 개별적으로 포함되었으며, 각 세션은 45분, 주 2일이었습니다. 모든 어린이 치료 프로그램에는 신경발달 치료 원칙에 따른 표적 맞춤형 기능 운동이 포함되어 있으며 재활 센터의 어린이 물리 치료사가 적용했습니다.
아이들은 2년 동안 물리치료 및 재활 프로그램에 개별적으로 포함되었으며, 각 세션은 45분, 주 2일이었습니다. 모든 어린이 치료 프로그램에는 신경발달 치료 원칙에 따른 표적 맞춤형 기능 운동이 포함되어 있으며 재활 센터의 어린이 물리 치료사가 적용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대운동 기능 분류 시스템(GMFCS)
기간: 이년
GMFCS는 CP 아동의 총 운동 기능을 분류하는 시스템입니다. 이 시스템에는 1(가장 독립적인)에서 5(완전한 의존)까지의 5가지 수준이 있습니다.
이년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수동 능력 분류 시스템(MACS)
기간: 이년
MACS는 4-18세 사이의 CP가 있는 아동을 위한 수동 기술을 분류하기 위해 개발된 분류 시스템입니다. 이 시스템에는 1(가장 독립적인)에서 5(완전한 의존)까지의 5가지 수준이 있습니다. 본 연구에서는 Mini MACS를 0-4세 아동의 손기술 분류에도 사용하였다.
이년
통신 기능 분류 시스템(CFCS)
기간: 이년
CFCS는 CP 아동의 의사소통 기술을 활동 및 참여 수준으로 분류하는 타당하고 신뢰할 수 있는 시스템입니다. 이 시스템에는 1(가장 독립적인)에서 5(완전한 의존)까지의 5가지 수준이 있습니다.
이년
먹고 마시는 능력 분류 시스템(EDACS)
기간: 이년
EDACS는 CP 아동의 먹고 마시는 기술을 분류하는 데 사용됩니다. 이 시스템은 5가지 수준을 포함합니다: 1(가장 독립적)에서 수준 5(완전히 의존적)
이년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Seda AYAZ TAŞ, Abant Izzet Baysal University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BAIBU - SAT2

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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물리치료에 대한 임상 시험

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