Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognos of Functionality in Cerebral Palsy: A Retrospektif Study

16 augusti 2022 uppdaterad av: Seda AYAZ TAŞ, Abant Izzet Baysal University
Syftet med denna studie är att utvärdera prognos för funktionalitet hos barn med cerebral pares i olika åldersgrupper (förskoleåldern, skolåldern och tonåren) och förutsäga utvecklingen av motorisk funktion enligt olika funktionella klassificeringssystem hos barn med CP under 2 år. period.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cerebral pares (CP) definieras som "en grupp av ihållande, icke-progressiva, posturala och rörelsestörningar som uppstår i den utvecklande foster- eller spädbarnshjärnan, som orsakar aktivitetsbegränsning". European Cerebral Palsy Monitoring Group har delat in CP i 3 klasser som spastiska, dyskinetiska och ataxiska typer. Spastisk typ delas in i två som ensidig spastisk typ SP, där ena kroppshalvan är påverkad, och bilateral spastisk typ SP, där båda kroppshalvorna är drabbade. Forskare och kliniker grupperar vanligtvis individer med CP med hjälp av beskrivande klassificeringssystem enligt typerna av tonusstörningar, fördelningen av motoriska underskott eller graden av oberoende. Motoriska störningar hos barn med CP åtföljs dock ofta av sensoriska, perceptions-, kognitiva, kommunikations-, beteende- och sekundära muskuloskeletala problem och epilepsi. Förutom försämrad muskeltonus, postural kontroll och synergistisk muskelaktivering i både proximala och distala kroppsdelar, observeras muskel- och ledkontrakturer som ett resultat av muskelsvaghet, minskad träningstolerans och begränsningar i funktionella aktiviteter. Eftersom CP är ett paraplybegrepp som inkluderar utvecklingsproblem utöver motoriska störningar, bör många utvecklingsområden utvärderas. Enligt Världshälsoorganisationens internationella klassificering av funktion, funktionshinder och hälsa, individens hälsotillstånd; bör utvärderas i ett helhetsperspektiv, vilket inkluderar definition och utvärdering av funktioner som att äta, dricka, fingerfärdighet, kommunikation och rörlighet. Funktionsstatus för barn med CP i olika utvecklingsområden bestäms av utvecklingsområdesspecifika klassificeringssystem. Klassificeringssystemet används för att klassificera och kategorisera. Funktionsklassificeringar i CP används för att underlätta kommunikationen mellan läkare, för att skapa homogena grupper i kliniska studier samt för att anpassa behandlingen och uppföljningen av patienten efter individen. Att fastställa aktuell funktionsstatus för barn med CP med klassificeringssystem bidrar till att göra förutsägelser om livskvalitet och funktionsstatus för barnet och familjen. Dessutom är förutsägelser om förändringar i grovmotoriska funktioner hos barn med CP till hjälp för att utveckla program för att förbereda barn för tonåren och vuxenlivet. Eftersom stabiliteten i systemet som klassificerar grovmotorik är fortfarande oklart, särskilt i tonåren. Att fastställa stabiliteten hos systemet som klassificerar grovmotorik hos barn med CP under deras övergång till vuxen ålder kommer att vara avgörande för att bestämma prognosen för motoriska funktioner i tonåren. Hos barn med CP är handens funktioner begränsade på olika nivåer beroende på extremitetspåverkan som påverkas av spasticitet. Eftersom de nedre extremiteternas involvering av barnet med spastisk diparetisk CP är mer, kan bimanuella handfärdigheter klassificeras bättre. Ett barn med quadriparetic CP kan ha begränsade handfärdigheter eftersom alla fyra extremiteterna är inblandade. Av denna anledning anser vi att det är viktigt att fastställa stabiliteten och utvecklingen av klassificeringssystemen för manuella färdigheter i rehabiliteringsprocessen när det gäller att utvärdera framgången med rehabiliteringen och utvecklingen av barnets deltagande i aktiviteter i det dagliga livet, ät- och dryckesfunktioner. .

Kognitiva störningar kan åtfölja motoriska störningar hos barn med CP. I studien av Unes et al., som omfattade 225 barn med CP, rapporterades att kognitiva färdigheter var försämrade hos 45 % av barnen, och detta skulle kunna påverka deras kommunikationsförmåga negativt. I litteraturen, grovmotoriska funktioner hos individer med CP 'Gross Motor Function Classification System (GMFCS)', handfärdigheter 'Manual Ability Classification System (MACS)', kommunikationsförmåga 'Communication Function Classification System (CFCS)', ät- och drickfärdigheter "Eating and Drinking Ability Classification System (EDACS)".

Att avslöja funktionsstatus för barn med CP i olika åldersgrupper (förskola, skolålder och tonåren); Vi tror att det kommer att utvärdera barnet holistiskt, ge information om barnets framtida funktionsnivå och bidra till att forma befintliga behandlingsprogram efter olika åldersgrupper.

Designen av denna studie är en retrospektiv kohortstudie. Barn med spastisk typ cerebral pares mellan 0 och 18 år som fick sjukgymnastik på Ereğli Private Gökkuşağı Special Education and Rehabilitation Centre och Düzce Private Gökkuşağı Special Education and Rehabilitation Centre inkluderades. Funktionaliteten hos 108 barn med spastisk typ Cerebral Pares utvärderades av forskaren (S.A.T) under två år. Barnen deltog i sjukgymnastikprogrammet, under 45 minuter två gånger under en vecka under två år. Alla barns behandlingsprogram inkluderade målinriktade, personanpassade funktionella övningar enligt neuroutvecklingsbehandlingsprinciper, och de tillämpades av barnens sjukgymnaster på rehabiliteringscentra. Barnen delades in i 3 grupper efter deras ålder: 0-6 (förskola), 7-12 (skolålder), 13-18 (ungdomar). Den första utvärderingen gjordes i februari 2020 och den sista utvärderingen gjordes två gånger, i februari 2022. Efter att de demografiska egenskaperna hos barnen (ålder, kön, CP-typ) tagits, var deras funktioner "Gross Motor Function Classification System (KMFSS)", "Manual Ability Classification System (MACS)", "Communication Function Classification System (CFCS)" ' och 'Klassificering av förmåga att äta och dricka'. System (EDACS)' klassificerades.

Behörighetskriterierna var följande: (1) att vara mellan 0-18 år gammal, (2) ha diagnosen spastisk typ CP. Uteslutningskriterierna var följande: (1) att ha botulinumtoxininjektion; (2) ha ortopedisk kirurgi; (3) har epileptiska anfall.

Provstorleken och effektberäkningen utfördes med hjälp av energianalysprogrammet G*Power 3.1. Beräkningarna baserades på en oddskvot på 1,9 (beräknad från pilotstudien), en alfanivå på 0,05 och den önskade effekten på 80 %. Dessa parametrar genererar en nödvändig urvalsstorlek på minst 101. För att möjliggöra avhopp bjöds 125 barn med CP in att studera.

Statistical Package for Social Science (SPSS) version 21.0 för Windows-programvara (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA) användes för alla statistiska analyser. Före den statistiska analysen användes Kolmogorov-Smirnov-testet för att bedöma datafördelningen. Beskrivande statistik, inklusive frekvens, procentandelen för nominella variabler samt medelvärde och standardavvikelse för kontinuerliga variabler beräknades. "Binary Logistic Regression Analysis" användes i analysen av modellen för att testa om barn med CP:s ålder, kön, typ av CP, Gross Motor Function Classification System nivå, Manual Ability Classification System nivå, Communication Function Classification System nivå, Äta och dricka förmåga Klassificeringssystemnivå förutsäger förbättring av grovmotorisk klassificeringssystemnivå (ja eller nej) efter sjukgymnastik. Enter-metoden användes och Hosmer-Lemeshow (H-L)-testet gjordes för att bedöma passformen hos den anpassade logistiska regressionsmodellen. Resultaten utvärderades genom att beakta modelltillpassningsstatistiken och parametersignifikans och signifikansnivån sattes till p<0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bolu, Kalkon, 14000
        • BAİBÜ

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • är i åldern 0-18 år,
  • diagnostiseras med spastisk typ CP.

Exklusions kriterier:

  • med botulinumtoxininjektion
  • genomgå ortopedisk operation
  • har epileptiska anfall.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 0 till 6 år gammal spastisk cerebral pares
Barn inkluderades individuellt i sjukgymnastik- och rehabiliteringsprogrammet under 2 år, med 45 minuter varje pass, två dagar i veckan. Alla barns behandlingsprogram inkluderade riktade, personanpassade funktionella övningar enligt neuroutvecklingsbehandlingsprinciper, och de tillämpades av barnens sjukgymnaster på rehabiliteringscentra.
Barn inkluderades individuellt i sjukgymnastik- och rehabiliteringsprogrammet under 2 år, med 45 minuter varje pass, två dagar i veckan. Alla barns behandlingsprogram inkluderade målinriktade, personanpassade funktionella övningar enligt neuroutvecklingsbehandlingsprinciper, och de tillämpades av barnens sjukgymnaster på rehabiliteringscentra.
Aktiv komparator: 7 till 12 år gammal spastisk cerebral pares
Barn inkluderades individuellt i sjukgymnastik- och rehabiliteringsprogrammet under 2 år, med 45 minuter varje pass, två dagar i veckan. Alla barns behandlingsprogram inkluderade målinriktade, personanpassade funktionella övningar enligt neuroutvecklingsbehandlingsprinciper, och de tillämpades av barnens sjukgymnaster på rehabiliteringscentra.
Barn inkluderades individuellt i sjukgymnastik- och rehabiliteringsprogrammet under 2 år, med 45 minuter varje pass, två dagar i veckan. Alla barns behandlingsprogram inkluderade målinriktade, personanpassade funktionella övningar enligt neuroutvecklingsbehandlingsprinciper, och de tillämpades av barnens sjukgymnaster på rehabiliteringscentra.
Aktiv komparator: 13 till 18 år gammal spastisk cerebral pares
Barn inkluderades individuellt i sjukgymnastik- och rehabiliteringsprogrammet under 2 år, med 45 minuter varje pass, två dagar i veckan. Alla barns behandlingsprogram inkluderade målinriktade, personanpassade funktionella övningar enligt neuroutvecklingsbehandlingsprinciper, och de tillämpades av barnens sjukgymnaster på rehabiliteringscentra.
Barn inkluderades individuellt i sjukgymnastik- och rehabiliteringsprogrammet under 2 år, med 45 minuter varje pass, två dagar i veckan. Alla barns behandlingsprogram inkluderade målinriktade, personanpassade funktionella övningar enligt neuroutvecklingsbehandlingsprinciper, och de tillämpades av barnens sjukgymnaster på rehabiliteringscentra.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
Tidsram: två år
GMFCS är ett system som klassificerar de grovmotoriska funktionerna hos ett barn med CP. Detta system innehåller fem nivåer: 1 (mest oberoende) till nivå 5 (helt beroende).
två år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Manual Ability Classification System (MACS)
Tidsram: två år
MACS är ett klassificeringssystem utvecklat för att klassificera manuella färdigheter för barn med CP i åldern 4-18 år. Detta system innehåller fem nivåer: 1 (mest oberoende) till nivå 5 (helt beroende). I denna studie användes Mini MACS även för att klassificera handfärdigheterna hos barn i åldern 0-4.
två år
Communication Function Classification System (CFCS)
Tidsram: två år
CFCS är ett giltigt och tillförlitligt system som klassificerar kommunikationsförmågan hos barn med CP på aktivitets- och delaktighetsnivå. Detta system innehåller fem nivåer: 1 (mest oberoende) till nivå 5 (helt beroende).
två år
Äta och dricka förmåga klassificeringssystem (EDACS)
Tidsram: två år
EDACS används för att klassificera ät- och drickfärdigheter hos barn med CP. Detta system innehåller fem nivåer: 1 (mest oberoende) till nivå 5 (helt beroende)
två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Seda AYAZ TAŞ, Abant Izzet Baysal University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

17 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BAIBU - SAT2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

Kliniska prövningar på fysioterapi

3
Prenumerera