- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05509335
소아 집단에서 윤상골 압박의 효과에 대한 초음파 평가
전신 마취 하 소아 인구에서 윤상골 압박의 실시간 효과에 대한 초음파 평가
Cricoid 압력 (CP)은 전신 마취 중 위 흡입을 예방하는 등급 IIA 증거를 부여합니다. 그러나 Dotson et al. 45%의 식도가 1세에서 8세 사이의 소아 인구에서 편심함을 보여줍니다. 성인의 편심 식도는 식도 폐색에서 CP 효능 감소와 관련이 있습니다. 지금까지 소아 인구에서 편심 식도의 발생률, 편심 식도 폐쇄에 대한 CP의 효능 및 식도 위치에 대한 마취의 영향을 평가하기 위한 동적 실시간 연구는 수행되지 않았습니다.
1세에서 8세 사이의 모든 환자가 참여할 수 있습니다. 이 연구는 UMMC의 수술실에서 수행됩니다. 조사관은 마취 유도 단계 전반에 걸쳐 목의 초음파를 수행하고 CP 적용으로 식도 위치 및 압축 가능성을 결정할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
2004년 소아마취학회에서 발표한 설문조사에서 소아마취과 의사의 68%가 CP를 적용하여 음식이 인두로 역류하는 것을 방지했습니다. 응답자의 33%는 마스크 환기 중 위주입을 방지하기 위해 CP를 사용합니다. 응답자 중 24%만이 CP가 확실하게 식도 내강을 막는다고 응답했습니다.
해부학적으로 중앙 식도는 윤상연골 뒤에 있으며, CP 식도 내강을 적용하면 폐색됩니다. 그러나 편심 식도가 압축 가능한지 여부는 여전히 논쟁의 여지가 있습니다. 성인 인구에 대한 연구가 수행되었습니다. CP의 효능은 자기 공명 영상을 통해 성인 환자에서 연구되었습니다. 편심 식도를 가진 성인 환자에서 CP가 식도 내강을 막는 데 효과가 없는 것으로 나타났습니다. 또한 이 연구는 CP 적용 자체가 식도의 측면 변위를 초래할 수 있다는 우려를 제기했습니다. 이는 성인 환자의 편심 식도 폐쇄에 있어 CP의 비효율성을 보여주는 Lim 등의 연구에 의해 더욱 뒷받침됩니다.
앞서 언급한 연구와는 달리 Rice 등은 식도의 위치에 상관없이 폐쇄가 가능함을 입증하였다. 저자는 하인두와 윤상돌기가 하나의 해부학적 단위로 움직이고 식도가 CP 적용 후 압축될 것이라고 가정했습니다.
CP의 효과는 성인 인구에서 광범위하게 연구되었지만 소아 인구에 대한 연구는 거의 없었습니다. Dotson 등의 컴퓨터 단층촬영 스캔에 대한 후향적 검토. 45%의 식도가 1세에서 8세 사이의 소아 인구에서 편심함을 보여줍니다. 파일럿 연구에서 연구자들은 위치에 관계없이 CP를 적용한 후 소아 인구에서 식도의 90%가 성공적으로 폐색되었음을 발견했습니다.
Cricoid 압력은 위험이 없습니다. CP는 식도 파열과 관련이 있습니다. 그것은 성문의 후두경 시야를 방해하고 어려운 삽관을 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 CP가 소아 인구에서 식도를 막고 위 흡인을 예방하는 데 진정으로 효과적인지 여부를 조사하는 것이 필수적입니다.
이것은 식도 위치의 실시간 동적 효과와 마취가 식도 위치에 미치는 영향을 연구하기 위한 전향적 관찰 연구일 것입니다. 가장 중요한 것은 연구자들이 소아 인구에서 식도 폐쇄에 있어 CP의 효과를 조사하기를 희망하고 있다는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chao Chia Cheong, MMed Anaaes
- 전화번호: +60163113597
- 이메일: chaochia@um.edu.my
연구 장소
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Wilayah Persekutuan
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Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, 말레이시아, 50603
- 모병
- University Malaya Medical Centre
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연락하다:
- Chao Chia Chia, MMed (Anaes)
- 전화번호: +(60)163113597
- 이메일: chaochia@um.edu.my
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ASA 1, 2
- 1-8세
- 기관 삽관이 필요한 전신 마취하에 수술 예정
제외 기준:
- 목 종괴/경추 병리, 이전 목 수술의 존재
- 상부 호흡기의 병리학
- 삽관 곤란 예상 / 마스크 환기 곤란
- 위 내용물의 폐흡인 위험(예. 위식도역류질환, 열공탈장, 장폐색)
- 병적 비만 BMI ≥ 35kg/m2(85th centile 이상) - 과체중 환자
- 불충분한 금식(고형식 6시간/ 분유, 모유 4시간, 맑은 액체 2시간) - 빠른 시퀀스 유도에 대한 확실한 적응증
- 조절되지 않는 심폐질환
- 식도 상태: 이완불능증, Zenker 게실
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 인구에서 CP 적용 후 압축 가능한 식도의 수
기간: 수료까지 평균 1년
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발표된 연구에서는 어린 소아에서 식도의 45% 측면 변위를 인용했으며, 발생률은 소아의 CT 목에 대한 후향적 검토에서 파생되었습니다.
편심 식도는 성인의 비효율적인 CP와 관련이 있습니다.
조사관은 초음파를 사용하여 기관에 대한 식도의 위치를 결정합니다.
식도가 중앙에 있으면 CP가 효과적이라고 가정합니다.
반면에 식도가 편심하면 초음파를 사용하여 CP 후 식도의 압박성을 평가합니다.
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수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 마취의 영향을 받는 소아 집단에서 편심성 식도의 발생률 결정
기간: 수료까지 평균 1년
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발표된 연구는 어린 소아에서 45% 편심 식도를 발견한 소아의 CT 경추에 대한 후향적 검토에서 수행되었습니다.
그러나 마취제의 영향 없이 깨어 있는 환자의 자세를 결정하였다.
우리는 전신 마취제(특히 근육 이완제)가 식도 위치에 미치는 영향을 조사하고 싶습니다.
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수료까지 평균 1년
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CP 동안 식도의 측면 변위 발생률 결정
기간: 수료까지 평균 1년
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8세 미만 어린이 10명에 대한 파일럿 연구에서 CP 적용 후 중앙에 위치한 식도가 전위되는 것을 관찰했습니다.
이 현상의 발생률과 식도 위치의 이동이 있는 경우 CP를 적용하면 식도를 막는 데 효과적일 수 있는지 알아보고자 합니다.
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수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Chew Yin Wang, FRCA, University Malaya
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Birenbaum A, Hajage D, Roche S, Ntouba A, Eurin M, Cuvillon P, Rohn A, Compere V, Benhamou D, Biais M, Menut R, Benachi S, Lenfant F, Riou B; IRIS Investigators Group. Effect of Cricoid Pressure Compared With a Sham Procedure in the Rapid Sequence Induction of Anesthesia: The IRIS Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2019 Jan 1;154(1):9-17. doi: 10.1001/jamasurg.2018.3577. Erratum In: JAMA Surg. 2019 Jan 1;154(1):96.
- Dotson K, Kiger J, Carpenter C, Lewis M, Hill J, Raney L, Losek JD. Alignment of cricoid cartilage and esophagus and its potential influence on the effectiveness of Sellick maneuver in children. Pediatr Emerg Care. 2010 Oct;26(10):722-5. doi: 10.1097/PEC.0b013e3181f39b74.
- Andruszkiewicz P, Wojtczak J, Wroblewski L, Kaczor M, Sobczyk D, Kowalik I. Ultrasound evaluation of the impact of cricoid pressure versus novel 'paralaryngeal pressure' on anteroposterior oesophageal diameter. Anaesthesia. 2016 Sep;71(9):1024-9. doi: 10.1111/anae.13518.
- Boet S, Duttchen K, Chan J, Chan AW, Morrish W, Ferland A, Hare GM, Hong AP. Cricoid pressure provides incomplete esophageal occlusion associated with lateral deviation: a magnetic resonance imaging study. J Emerg Med. 2012 May;42(5):606-11. doi: 10.1016/j.jemermed.2011.05.014. Epub 2011 Jun 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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