Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahangos értékelés a cricoid nyomás hatékonyságáról a gyermekpopulációban

2022. augusztus 16. frissítette: Dr. Cheong Chao Chia, University of Malaya

Ultrahangos értékelés a cricoid nyomás valós idejű hatékonyságáról általános érzéstelenítés alatti gyermekpopulációban

A cricoid nyomás (CP) IIA fokozatú bizonyítékot ad a gyomor befúvásának megelőzésére az általános érzéstelenítés során. Azonban Dotson és munkatársai a számítógépes tomográfiás vizsgálatok retrospektív áttekintését. azt mutatja, hogy a nyelőcső 45%-a excentrikus az 1-8 éves gyermekpopulációban. Felnőtteknél az excentrikus nyelőcső csökkent CP-hatékonysággal jár az elzáródó nyelőcsőben. A mai napig nem készült dinamikus, valós idejű vizsgálat az excentrikus nyelőcső előfordulásának felmérésére a gyermekpopulációban, a CP hatékonyságának értékelésére az excentrikus nyelőcső elzárásában, valamint az érzéstelenítésnek a nyelőcső helyzetére gyakorolt ​​hatására.

Bármely 1 és 8 év közötti beteg részt vehet. Ezt a vizsgálatot az UMMC műtőjében végezzük. A kutatók azt tervezik, hogy a nyak ultrahangját az érzéstelenítés indukciójának teljes fázisában elvégzik, és meghatározzák a nyelőcső helyzetét és annak összenyomhatóságát CP alkalmazásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

A Society for Pediatric Anesthesia által 2004-ben bemutatott felmérés szerint a gyermekaneszteziológusok 68%-a alkalmaz CP-t, hogy megakadályozza a tápláléknak a garatba való passzív regurgitációját. A válaszadók 33%-a használ CP-t a gyomor befúvásának megelőzésére a maszkos lélegeztetés során. A válaszadók mindössze 24%-a válaszolt, a CP megbízhatóan elzárja a nyelőcső lument.

Az anatómiailag központi nyelőcső a cricoid porc mögött helyezkedik el, CP alkalmazásával a nyelőcső lumen elzáródik. Az azonban továbbra is vitatható, hogy az excentrikus nyelőcső összenyomható-e. Felnőtt lakosságon végeztek vizsgálatokat. A CP hatékonyságát felnőtt betegeken mágneses rezonancia képalkotással tanulmányozták. Kimutatták, hogy a CP nem volt hatékony a nyelőcső lumenének elzárásában excentrikus nyelőcsővel rendelkező felnőtt betegeknél. Ezenkívül a tanulmány felvetette, hogy a CP alkalmazása önmagában a nyelőcső oldalirányú elmozdulását okozhatja. Ezt Lim és munkatársai tanulmánya is alátámasztja, amely kimutatja a CP hatástalanságát az excentrikus nyelőcső elzárásában felnőtt betegeknél.

A fent említett tanulmányokkal ellentétben Rice és munkatársai kimutatták, hogy a nyelőcső a helyzettől függetlenül elzárható volt. A szerző azt feltételezte, hogy a hypopharynx és a cricoid egy anatómiai egységként mozognak, és a nyelőcső összenyomódik a CP alkalmazása után.

Bár a CP hatékonyságát széles körben tanulmányozták a felnőtt populációban, a gyermekpopulációra vonatkozó vizsgálatok továbbra is ritkák. Dotson és munkatársai számítógépes tomográfiás vizsgálatok retrospektív áttekintése. azt mutatja, hogy a nyelőcső 45%-a excentrikus az 1-8 éves gyermekpopulációban. Pilotanulmányunkban a kutatók azt találták, hogy a gyermekpopulációban a nyelőcső 90 százaléka sikeresen elzáródott a CP alkalmazása után, helyzetétől függetlenül.

A cricoid nyomás nem veszélytelen. A CP nyelőcsőrepedéssel járt. Ismeretes, hogy megzavarja a glottis laryngoscopos képét, és nehéz intubációt okoz. Ezért feltétlenül meg kell vizsgálni, hogy a CP valóban hatékony-e a nyelőcső elzárásában és a gyomor-aspiráció megelőzésében a gyermekpopulációban.

Ez egy prospektív megfigyeléses vizsgálat lenne a nyelőcső pozíciójának valós idejű dinamikus hatásának és az érzéstelenítésnek a nyelőcső helyzetére gyakorolt ​​hatásának tanulmányozására. A legfontosabb, hogy a kutatók azt remélik, hogy megvizsgálják a CP hatékonyságát a nyelőcső elzáródásában a gyermekpopulációban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Chao Chia Cheong, MMed Anaaes
  • Telefonszám: +60163113597
  • E-mail: chaochia@um.edu.my

Tanulmányi helyek

    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 50603
        • Toborzás
        • University Malaya Medical Centre
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az ASA 1 és 2 besorolású, 1 és 8 éves kor közötti, elektív műtét céljából általános érzéstelenítésben részesülő gyermekek izombénulást és légcső intubációt igényelnek. Kizárjuk azokat az eseteket, amelyek gyors szekvenciaindukciót, nagy aspirációs kockázatot és nehéz légutakat igényelnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA 1, 2
  • 1-8 éves korig
  • Légcső intubációt igénylő, általános érzéstelenítésben végzett műtétre tervezett

Kizárási kritériumok:

  • Nyaktömeg jelenléte/nyaki gerinc patológiája, korábbi nyaki műtét
  • A felső légutak patológiája
  • Várhatóan nehéz intubálás / nehéz maszkszellőztetés
  • A gyomortartalom pulmonális aspirációjának veszélye (pl. Gastrooesophagealis reflux betegség, hiatus hernia, bélelzáródás)
  • Morbid elhízás BMI ≥ 35 kg/m2 (85. centile felett) - túlsúlyos betegek
  • Nem megfelelő koplalás (6 óra szilárd táplálék/tápszer, 4 óra anyatej és 2 óra tiszta folyadék) – határozott indikáció a gyors szekvencia-indukcióhoz
  • Kontrollálatlan szív- és tüdőbetegség
  • Nyelőcső állapotok: achalasia, Zenker-divertikulum

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CP alkalmazása után összenyomható nyelőcső száma gyermekpopulációban
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Egy publikált tanulmány a nyelőcső 45%-os oldalirányú elmozdulását idézte fiatalabb gyermekeknél, az előfordulási gyakoriságot a gyermekek nyakának CT retrospektív áttekintéséből származtatták. Az excentrikus nyelőcső hatástalan CP-vel társult felnőtteknél. A kutatók ultrahang segítségével határozzák meg a nyelőcső elhelyezkedését a légcsőhöz képest. Ha a nyelőcső központi, feltételezzük, hogy a CP hatékony. Másrészt, ha a nyelőcső excentrikus, akkor ultrahangot használnak a nyelőcső összenyomhatóságának felmérésére a CP után.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg az excentrikus nyelőcső előfordulását gyermekpopulációban általános érzéstelenítés hatására
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Egy publikált tanulmányt végeztek a gyermekek nyaki gerincének CT retrospektív áttekintéséből, amely 45%-ban excentrikus nyelőcsövet talált fiatalabb gyermekeknél. A helyzetet azonban olyan ébren lévő betegeknél határozták meg, akiknél az érzéstelenítő gyógyszer nem hatott. Szívesen vizsgáljuk az általános érzéstelenítő szerek (különösen az izomrelaxáns) hatását a nyelőcső helyzetére.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Határozza meg a nyelőcső oldalirányú elmozdulásának előfordulását a CP során
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
10 8 évnél fiatalabb gyermeken végzett kísérleti vizsgálatunkból azt tapasztaltuk, hogy a CP alkalmazása következtében a nyelőcső központilag eltolódott. Szeretnénk megvizsgálni ennek a jelenségnek az előfordulását, és a nyelőcső helyzetének eltolódása esetén a CP alkalmazása hatásos-e a nyelőcső elzárására.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Chew Yin Wang, FRCA, University Malaya

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. augusztus 19.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 16.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021329-9999

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

eredmény és adat

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermekgyógyászati ​​MINDEN

3
Iratkozz fel