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특별한 건강 관리가 필요한 아동 및 청소년의 아버지를 위한 탄력성 프로그램 평가

2023년 6월 28일 업데이트: Karen Kuhlthau, Massachusetts General Hospital
학습 및 주의력 장애가 있는 아동의 부모와 자폐 스펙트럼 장애가 있는 아동의 부모를 대상으로 한 이전 시험 결과를 기반으로 합니다(Kuhlthau et al., 2020; Park et al., 2020; IRB 승인: 각각 #:2016P001622 및 2016P002037). 조사관은 특별한 건강 관리가 필요한 아동의 아버지 사이에서 적응된 탄력성 개입(SMART-3RP)을 파일럿 테스트하고 개선할 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 공개 파일럿 연구입니다. 1단계 결과(IRB #2021P002838)를 기반으로 조사관은 적응된 SMART-3RP 중재에 특별한 건강 관리가 필요한 아동 및 청소년(CYSHCN)의 최대 12명의 아버지(2개 그룹)를 등록할 것을 제안합니다. SMART-3RP는 가상으로 진행되는 8회기 심신 탄력성 중재입니다. 참가자는 기준선과 중재 직후에 연구 설문 조사를 완료합니다. 이것은 파일럿이므로 참가자는 프로그램 세션에 대한 주간 피드백을 제공하고 개입 후 종료 인터뷰에 참여해야 합니다. 조사자가 참가자로부터 피드백을 받으면 개입을 반복적으로 수정할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 특별한 건강 관리가 필요한 아동(예: 자폐 스펙트럼 장애, 뇌성마비, 난독증)이 있는 최소 한 명의 아동의 아버지 또는 남성 보호자로 본인 확인
  2. 18세 이상
  3. 컴퓨터, 태블릿 또는 스마트폰 및 인터넷에 대한 액세스를 포함하여 그룹, 가상 세션에 참여하는 기능.

제외 기준:

아버지는 영어를 말하거나 읽을 수 없거나, 연구에 참여하기를 꺼리거나 할 수 없거나, 의학적으로 또는 연구 PI에 참여할 수 없는 것으로 간주되는 경우 자격이 없습니다.

인종이나 사회경제적 지위에 관한 배제 기준은 없습니다. 타당성과 수용 가능성을 알리기 위해 조사관은 거부 이유와 아버지가 제외된 이유를 문서화하고 이 데이터를 비식별 방식으로 유지합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 오픈 파일럿
CYSHCN의 아버지를 위한 이완 반응 회복력 프로그램(Relaxation Response Resiliency Program, 3RP)의 적응 버전입니다. 적응형 프로그램은 3RP의 세 갈래인 RR 유도, 스트레스 인식 및 적응 전략을 통합합니다.
행동: CYSHCN의 아버지를 위한 이완 반응 탄력성 프로그램
CYSHCN의 아버지를 위한 심리 교육 회복탄력성 훈련 프로그램을 가상으로 제공

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세션별 ​​조정된 개입 수용 가능성에 대한 피드백
기간: 6 개월
세션 후 피드백 설문 조사에 대한 리커트 등급(0~5, 5 이상 허용), 종료 인터뷰의 정성적 응답
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성 (6/8 세션 참석)
기간: 8주
타당성은 출석(예: 6/8 세션).
8주
타당성(연구 설문조사를 완료한 데이터 수집 번호)
기간: 3 개월
타당성은 연구 설문 조사를 완료하는 아빠의 수를 사용하여 평가됩니다.
3 개월
세션의 수용 가능성 유용성 등급 및 프로그램 측면
기간: 3 개월
수용성은 참가자 피드백 설문지를 사용하여 평가됩니다. 설문지에는 세션 유용성 등급(1에서 5까지, 1은 매우 도움이 되고 1은 전혀 도움이 되지 않음), 프로그램 측면(세션의 수, 길이 등)에 대한 리커트 등급이 포함됩니다. 개방형 질적 피드백 질문.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Karen A Kuhlthau, PhD, Massachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 6일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 29일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022P000562

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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