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수두증 아동 어머니의 간병인 부담과 불안

2022년 9월 15일 업데이트: Dilara Keklik, Cukurova University

수두증 아동 어머니의 교육이 양육자의 부담감과 불안에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구는 수두증이 있는 아동의 어머니에게 제공되는 교육이 간병인의 부담과 불안 수준에 미치는 영향을 결정하기 위해 무작위 통제 시험 설계로 수행되고 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

채취할 샘플의 수는 사전 신청에서 얻은 대조군 데이터의 척도 평균 점수를 분석한 결과로 계산하였다. 3차 측정 종료 시 중재군이 대조군에 비해 20% 더 감소한다는 가정 하에 파일럿 연구에서 얻은 값을 사용하여 20명의 환자가 포함되어야 한다고 결정하였다. 실험군과 통제군은 5% 오류, 80% 검정력.

연구 자격 기준은 다음과 같습니다.

  1. 0~1세의 수두증이 있는 자녀가 있는 경우
  2. 심실복강 션트 수술 적응증이 있는 아이가 있는 경우,
  3. 수술 전 기간에 아이를 갖는
  4. 아이의 일차적 양육자가 되는 것
  5. 읽고 쓸 줄 아는
  6. 돌봐야 할 만성 질환을 앓고 있는 다른 친척이 없는 경우
  7. 아다나 주 거주
  8. 의사소통과 협력에 개방적인 어머니들이 연구에 포함되었습니다.

연구의 가설은 다음과 같다.

H0: 대조군과 치료군의 산모 사이; H0-1: Zarit Burden 인터뷰 총 평균점수는 집단간 차이가 없다.

H0-2: State Anxiety Inventory 총 평균 점수 측면에서 그룹 간에 차이가 없습니다.

H03: 특성 불안 인벤토리 총 평균 점수 측면에서 그룹 간에 차이가 없습니다.

H04: Zarit Burden 인터뷰와 State Anxiety Inventory 총 평균 점수 측면에서 그룹 간에 관계가 없습니다.

H05: Zarit Burden Interview와 Trait Anxiety Inventory 총 평균 점수 측면에서 그룹 간에 관계가 없습니다.

데이터를 수집하기 전에 윤리 위원회(2020년 5월 15일;99)와 연구를 수행할 기관의 승인을 받았습니다. 또한 피험자에게 연구의 목적을 설명하고, 수집한 정보는 비밀이 보장됨을 보고하고, 자발적으로 연구에 참여하기를 원하는 개인을 포함합니다.

Zarit Burden 인터뷰, State-Trait Anxiety Inventory and Personal Information Form 및 Patient Follow-up Form이 데이터 수집에 사용되고 있습니다. 총 7회의 실험집단과 3회의 통제집단 면담을 계획하였고 실험군과 통제집단에서 3회의 측정을 하였다.

1차 대면면접과 마지막 전화면접 방식으로 자료를 수집하고 있다. 훈련 책자는 일종의 DISCERN 측정 도구인 서면 자료의 적합성 양식에 따라 아동 건강 및 질병 간호 분야의 강사 5명에 의해 평가되었습니다. 분석결과 서면자료 양식의 적합성 총점은 26.2±1.09점으로 나타났으며, 이는 교육 콘텐츠의 가독성도 높다는 것을 나타냅니다. 또한 해당 분야 전문가 5명의 평가 결과 교육 자료에 필요한 수정이 이루어졌다.

소책자의 내용에 대한 교육과 소책자는 첫 번째 회의에서 실험 그룹에게 제공되었습니다. 각 교육에는 약 45분이 소요됩니다. PDF 형식의 소책자는 인터뷰가 완료된 후 whatsApp을 통해 통제 그룹으로 전송됩니다.

교육 자료의 내용은 수두증이 무엇인지, 수두증의 증상, 수두증의 치료, 단락이 무엇인지, 감염의 징후, 영양 및 합병증 예방을 위해 무엇을 해야 하는지 등 뇌수종과 관련된 주제입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Dilara Keklik, MSc, RN
  • 전화번호: +905304565913
  • 이메일: dkkeklik@gmail.com

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Sarıçam
      • Adana, Sarıçam, 칠면조, 01330
        • 모병
        • Çukurova University Balcalı Hospital Health Education and Research Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준: 1. 수두증이 있는 0-1세 아동이 있는 경우 2. 뇌실복강 션트 수술 적응증이 있는 아동이 있는 경우 3. 수술 전 기간에 아동이 있는 경우 4. 아동의 주요 보호자인 경우 5. 글을 읽을 수 있는 경우 6. 집에 만성 질환을 가진 다른 부양 가족이 없습니다. 7. Adana 지방에 거주합니다. 8. 의사 소통과 협력에 개방적인 어머니가 연구에 포함되었습니다.

-

제외 기준:

  1. 수두증이 있는 0~1세 아동이 없는 경우
  2. 수술 전 기간에 아이가 없습니다
  3. 아동의 일차적 돌봄을 담당하지 않는 자
  4. 읽고 쓸 줄 모르는
  5. 집에 만성 질환을 가진 다른 부양 가족이 없습니다.
  6. 아다나에 거주하지 않는 자
  7. 소통과 협력에 개방적이지 않음
  8. 청각 및 언어 장애가 있는 어머니는 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교육을 실시한 중재 그룹
7번의 면접이 진행됩니다. 3가지 측정이 탐색됩니다. 1차 측정(1차 면접) "개인정보 양식"에서는 수술 전 24~48시간 이내에 Zarit Burden Interview(ZBI), STAI-S, STAI-T를 작성하고 계획된 교육과 소책자를 제공합니다. 2차 측정(4차 면접)은 퇴원 후 1주일 이내에 전화로 실시합니다. 3차 측정(7차 면담)은 퇴원 후 4주 이내에 탐색한다. 중간 인터뷰에서는 교육을 반복하며 이해하지 못한 장소에 대한 질문에 답합니다.
집중질환 및 요양관리 교육
간섭 없음: 대조군

1. 면접(사전검사): 1차 면접: 수술 전 개인정보 양식, ZBI, STAI를 24-48시간 이내에 작성하였다. 병원에서 일상적인 진료를 받습니다. 2차 면담(퇴원 후 1주 이내에 전화로): ZBYÖ, STAI-S 및 Education 후속 양식을 작성합니다.

3차 인터뷰(사후 테스트): ZBYÖ, STAI-S 및 Education 후속 양식은 퇴원 후 4주 이내에 전화로 작성되었습니다. 교육 자료의 pdf 형식은 whatsapp 응용 프로그램을 통해 통제 그룹의 어머니에게 전송되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자리트 버든 인터뷰
기간: 학습 완료까지, 1개월
돌봄이 필요한 개인의 간병인이 경험하는 간병의 어려움을 평가하는 데 사용되는 척도는 1980년 Zarit, Reever 및 Bach-Peterson(1980)에 의해 개발되었습니다. 척도의 터키 타당성 및 신뢰성 연구는 İnci 및 Erdem(2006)에 의해 수행되었습니다.
학습 완료까지, 1개월
STAI(상태 특성 불안 검사)
기간: 연구 완료까지, 1개월
Spielberger et al. 1970년에 개발되었고 이 척도의 타당성 및 신뢰성 연구는 1977년 Öner와 Le Compte에 의해 수행되었습니다.
연구 완료까지, 1개월
환자 후속 조치 양식
기간: 연구 완료까지, 1개월
문헌고찰 결과 연구자가 작성한 훈련추적서식은 1차 면담 후 1주, 1개월에 2회 작성하였다. 이 양식의 목적 퇴원 후 산모에게 필요한 교육 문제를 파악하고 션트 합병증을 추적합니다.
연구 완료까지, 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Ayda Çelebioğlu, PhD, RN, Mersin University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 17일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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교육에 대한 임상 시험

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