Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vårdgivare börda och ångest hos mödrar till barn med hydrocephalus

15 september 2022 uppdaterad av: Dilara Keklik, Cukurova University

Effekten av utbildning som ges till mödrar till barn med hydrocephalus på vårdgivares börda och ångest

Denna studie genomförs i en randomiserad kontrollerad studiedesign för att bestämma effekten av den utbildning som ges till mödrar till barn med hydrocefalus på vårdgivarens börda och ångestnivåer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Antalet prover som skulle tas beräknades som ett resultat av analysen av skalmedelvärdena i kontrollgruppsdata som erhölls i föransökan. I slutet av den 3:e mätningen, under antagandet att det kommer att ske en 20 % mer minskning i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen, och med hjälp av de värden som erhållits från pilotstudien, bestämdes det att 20 patienter skulle inkluderas i experiment- och kontrollgruppen vid 5 % fel, 80 % effekt.

Kriterierna för forskningsbehörighet var följande;

  1. Att ha barn med hydrocephalus i åldern 0-1 år
  2. Att ha ett barn med indikation för operation av ventrikuloperitoneal shunt,
  3. Att ha ett barn under den preoperativa perioden
  4. Att vara den primära vårdgivaren för barnet
  5. Att vara läskunnig
  6. Att inte ha någon annan släkting med kronisk sjukdom att ta hand om
  7. Bosatt i Adana-provinsen
  8. Mödrar som var öppna för kommunikation och samarbete ingick i studien.

Studiens hypoteser är följande;

H0: Mellan mödrarna i kontrollgruppen och behandlingsgruppen; H0-1: Det finns ingen skillnad mellan grupperna när det gäller Zarit Burden Intervju totala medelpoäng.

H0-2: Det finns ingen skillnad mellan grupperna när det gäller statens ångestinventering totala medelpoäng.

H03: Det finns ingen skillnad mellan grupperna när det gäller totala medelvärden för egenskapsångestinventering.

H04: Det finns inget samband mellan grupperna när det gäller Zarit Burden Intervju och State Anxiety Inventory totala medelpoäng.

H05: Det finns inget samband mellan grupperna när det gäller Zarit Burden Intervju och Trait Anxiety Inventory totala medelpoäng.

Innan datainsamlingen inhämtades godkännanden från Etiknämnden (15 maj 2020;99) och från de institutioner där studien ska genomföras. Dessutom uppfylldes principerna "Informerat samtycke", "Konfidentialitet och skydd av konfidentialitet" och "Respekt för autonomi" genom att förklara syftet med studien för deltagarna, genom att rapportera att den erhållna informationen skulle hållas konfidentiell, och av inklusive de individer som frivilligt ville delta i studien.

Zarit Burden Intervju, State-Trait Anxiety Inventory and Personal Information Form och Patient Follow-up Form används för att samla in data. Totalt var det planerat att göra 7 intervjuer med experimentgruppen och 3 intervjuer med kontrollgruppen och 3 mätningar görs i experiment- och kontrollgruppen.

Data samlas in med den första intervjun ansikte mot ansikte och den sista intervjun med telefonintervjutekniken. Utbildningshäftet bedömdes av 5 föreläsare inom området Child Health and Diseases Nursing enligt ett slags DISCERN mätinstrument- The Suitability of Written Materials Form. Som ett resultat av analysen visade sig den totala poängen som erhölls från formuläret för lämplighet av skriftligt material vara 26,2±1,09, vilket indikerar att läsbarhetsgraden för utbildningsinnehållet också är hög. Vidare, som ett resultat av utvärderingen av fem experter på området, gjordes nödvändiga ändringar i utbildningsmaterialet.

Utbildning om innehållet i häftet och häftet gavs till experimentgruppen vid det första mötet. Varje träning tar cirka 45 minuter. Häften i pdf-format skickas till kontrollgruppen via whatsApp efter genomförda intervjuer.

Innehållet i utbildningsmaterialet är ämnen relaterade till hydrocefalus såsom vad hydrocefalus är, symtom på hydrocephalus, behandling av hydrocefalus, vad shunt är, tecken på infektion, näring och vad man ska göra för att förebygga komplikationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Sarıçam
      • Adana, Sarıçam, Kalkon, 01330
        • Rekrytering
        • Çukurova University Balcalı Hospital Health Education and Research Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier: 1. Att ha barn i åldrarna 0-1 med hydrocefalus 2. Att ha ett barn med indikation för en ventrikuloperitoneal shuntoperation, 3. Att ha ett barn i den preoperativa perioden 4. Att vara primärvårdare för barnet 5. Att vara läskunnig 6. Att inte ha andra anhöriga med kroniska sjukdomar hemma 7. Bosatta i Adana-provinsen 8. Mödrar som var öppna för kommunikation och samarbete inkluderades i studien.

-

Exklusions kriterier:

  1. Att inte ha 0-1 år gammalt barn med hydrocefalus
  2. Inget barn under den preoperativa perioden
  3. De som inte åtar sig primärvården av barnet
  4. analfabet
  5. Att inte ha andra anhöriga med kroniska sjukdomar hemma
  6. De som inte bor i Adana
  7. Inte öppen för kommunikation och samarbete
  8. Mödrar med hörsel- och talsvårigheter exkluderades från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp som gett utbildning
7 intervjuer hålls. 3 mätningar utforskas. I den första mätningen (första intervjun) "Personlig informationsblankett", Zarit Burden Intervju (ZBI), STAI-S och STAI-T fylls i preoperativt inom 24-48 timmar, och planerad utbildning och häfte ges. Andra mätningen (4:e intervjun) görs på telefon inom 1:a veckan efter utskrivning. Tredje mätningen (7:e intervjun) utforskas inom den 4:e veckan efter utskrivning. I interimsintervjuerna upprepas utbildningen och frågorna om platserna som inte uppfattades besvaras.
Utbildning ges om den fokuserade sjukdomen och dess omvårdnadshantering
Inget ingripande: Kontrollgrupp

1. Intervju (förtest): 1:a intervjun: Personuppgiftsformulär, ZBI, STAI fylldes i preoperativt inom 24-48 timmar. De får rutinvård på sjukhus 2:a intervju (på telefon inom 1:a veckan efter utskrivning): ZBYÖ, STAI-S och Utbildningsuppföljningsformulär fylls i.

3:e intervjun (eftertest): ZBYÖ, STAI-S och Education uppföljningsformulär fylldes i på telefon inom 4:e veckan efter utskrivning. Ett pdf-format av utbildningsmaterialet skickades till mammorna i kontrollgruppen via whatsapp-applikation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Zarit Burden Intervju
Tidsram: genom avslutad studie, 1 månad
Skalan, som används för att utvärdera de vårdsvårigheter som vårdgivare till individer i behov av vård upplever, utvecklades av Zarit, Reever och Bach-Peterson (1980) 1980. Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan utfördes av İnci och Erdem (2006).
genom avslutad studie, 1 månad
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: genom avslutad studie, 1 månad
Spielberger et al. utvecklade den 1970 och validitets- och tillförlitlighetsstudien av denna skala utfördes av Öner och Le Compte 1977.
genom avslutad studie, 1 månad
Patientuppföljningsformulär
Tidsram: genom avslutad studie, 1 månad
Utbildningsuppföljningsformuläret, som skapats av forskaren som ett resultat av litteraturgenomgången, fylldes i två gånger under 1:a veckan och 1:a månaden efter den första intervjun. Syftet med detta formulär; För att fastställa de utbildningsfrågor som mamman behöver efter utskrivning och att följa upp shuntkomplikationerna.
genom avslutad studie, 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Ayda Çelebioğlu, PhD, RN, Mersin University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juli 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 oktober 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2022

Första postat (Faktisk)

16 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hydrocephalus

Kliniska prövningar på Utbildning

3
Prenumerera