Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verzorgerbelasting en angst bij moeders van kinderen met hydrocephalus

15 september 2022 bijgewerkt door: Dilara Keklik, Cukurova University

Het effect van onderwijs aan de moeders van kinderen met hydrocephalus op de last en angst van de verzorger

Deze studie wordt uitgevoerd in een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om het effect te bepalen van het onderwijs dat wordt gegeven aan de moeders van kinderen met hydrocephalus op de belasting en angstniveaus van de verzorger.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het aantal te nemen monsters werd berekend als resultaat van de analyse van de schaalgemiddelde scores in de gegevens van de controlegroep verkregen in de pre-applicatie. Aan het einde van de 3e meting, in de veronderstelling dat er 20% meer afname zal zijn in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep, en op basis van de waarden verkregen uit de pilotstudie, werd bepaald dat 20 patiënten in de groep moesten worden opgenomen. de experimentele en controlegroepen met 5% fout, 80% vermogen.

De criteria om in aanmerking te komen voor onderzoek waren als volgt;

  1. Kinderen krijgen met hydrocephalus in de leeftijd van 0-1 jaar
  2. Het hebben van een kind met een indicatie voor een ventriculoperitoneale shuntoperatie,
  3. Een kind krijgen in de preoperatieve periode
  4. De primaire verzorger van het kind zijn
  5. Geletterd zijn
  6. Geen ander familielid met een chronische ziekte hebben om voor te zorgen
  7. Woonachtig in de provincie Adana
  8. Moeders die open stonden voor communicatie en samenwerking werden in het onderzoek opgenomen.

De hypothesen van het onderzoek zijn als volgt;

H0: Tussen de moeders in de controlegroep en de behandelgroep; H0-1: Er is geen verschil tussen de groepen wat betreft de totale gemiddelde scores van het Zarit Burden Interview.

H0-2: Er is geen verschil tussen de groepen wat betreft de totale gemiddelde scores van de State Anxiety Inventory.

H03: Er is geen verschil tussen de groepen wat betreft de totale gemiddelde scores van de Trait Anxiety Inventory.

H04: Er is geen relatie tussen de groepen wat betreft de totale gemiddelde scores van het Zarit Burden Interview en de State Anxiety Inventory.

H05: Er is geen relatie tussen de groepen wat betreft de totale gemiddelde scores van het Zarit Burden Interview en de Trait Anxiety Inventory.

Voordat de gegevens werden verzameld, werden goedkeuringen verkregen van de Ethische Raad (15 mei 2020;99) en van de instellingen waar het uit te voeren onderzoek werd uitgevoerd. Bovendien werd voldaan aan de principes van "geïnformeerde toestemming", "vertrouwelijkheid en bescherming van vertrouwelijkheid" en "respect voor autonomie" door het doel van het onderzoek uit te leggen aan de deelnemers, door te melden dat de verkregen informatie vertrouwelijk zou worden gehouden, en door inclusief de personen die vrijwillig aan het onderzoek wilden deelnemen.

Zarit Burden Interview, State-Trait Anxiety Inventory en Personal Information Form en Patient Follow-up Form worden gebruikt voor het verzamelen van gegevens. Totaal was het de bedoeling om 7 interviews te houden met de experimentele groep en 3 interviews met de controlegroep en er werden 3 metingen gedaan in de experimentele en controlegroep.

Gegevens worden verzameld met het eerste interview face-to-face en het laatste interview met de telefonische interviewtechniek. Trainingsboekje is beoordeeld door 5 docenten op het gebied van Child Health and Disease Nursing aan de hand van een soort DISCERN-meetinstrument - The Suitability of Written Materials Form. Als resultaat van de analyse bleek de totale score verkregen uit het formulier Geschiktheid van geschreven materiaal 26,2 ± 1,09 te zijn, wat aangeeft dat de leesbaarheid van de trainingsinhoud ook hoog is. Bovendien werden naar aanleiding van de evaluatie van vijf experts in het veld de nodige wijzigingen aangebracht in het trainingsmateriaal.

Training over de inhoud van het boekje en het boekje werden in de eerste bijeenkomst aan de experimentele groep gegeven. Elke training duurt ongeveer 45 minuten. Boekjes in pdf-formaat worden na afloop van de interviews via whatsApp naar de controlegroep gestuurd.

De inhoud van het trainingsmateriaal is onderwerpen gerelateerd aan hydracephalus zoals wat hydrocephalus is, symptomen van hydrocephalus, behandeling van hydrocephalus, wat shunt is, tekenen van infectie, voeding en wat te doen om complicaties te voorkomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Sarıçam
      • Adana, Sarıçam, Kalkoen, 01330
        • Werving
        • Çukurova University Balcalı Hospital Health Education and Research Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria: 1. Het hebben van kinderen van 0-1 jaar met hydrocephalus 2. Het hebben van een kind met een indicatie voor een ventriculoperitoneale shuntoperatie, 3. Het hebben van een kind in de preoperatieve periode 4. De primaire verzorger van het kind zijn 5. Geletterd zijn 6. Thuis geen andere afhankelijke personen met chronische ziekten hebben 7. Woonachtig in de provincie Adana 8. Moeders die openstonden voor communicatie en samenwerking werden bij het onderzoek betrokken.

-

Uitsluitingscriteria:

  1. Geen 0-1 jaar oud kind met hydrocephalus hebben
  2. Geen kind in de preoperatieve periode
  3. Degenen die niet de primaire zorg voor het kind op zich nemen
  4. analfabeet
  5. Thuis geen andere afhankelijke personen met chronische ziekten hebben
  6. Degenen die niet in Adana wonen
  7. Niet open voor communicatie en samenwerking
  8. Moeders met gehoor- en spraakbeperkingen werden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep die onderwijs heeft gegeven
Er worden 7 gesprekken gevoerd. Er worden 3 metingen onderzocht. Bij de eerste meting (eerste gesprek) worden "Persoonlijk informatieformulier", Zarit Burden Interview (ZBI), STAI-S en STAI-T preoperatief binnen 24-48 uur ingevuld en wordt de geplande training en het boekje meegegeven. Tweede meting (4e gesprek) vindt telefonisch plaats binnen de 1e week na ontslag. Derde meting (7e gesprek) wordt verkend binnen de 4e week na ontslag. In de tussentijdse interviews wordt de training herhaald en worden de vragen over de niet begrepen plekken beantwoord.
Er wordt voorlichting gegeven over de gefocuste ziekte en het management van de verpleegkundige zorg
Geen tussenkomst: Controlegroep

1. Interview (pre-test): 1e interview: Persoonsgegevens formulier, ZBI, STAI zijn preoperatief binnen 24-48 uur ingevuld. Zij krijgen routinematige zorg in het ziekenhuis 2e gesprek (telefonisch binnen 1e week na ontslag): ZBYÖ, STAI-S en Opvolgingsformulier Onderwijs zijn ingevuld.

3e interview (post-test): ZBYÖ, STAI-S en Education follow-up formulieren werden telefonisch ingevuld binnen de 4e week na ontslag. Een pdf-formaat van het trainingsmateriaal werd via de whatsapp-applicatie naar de moeders in de controlegroep gestuurd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zarit Burden-interview
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, 1 maand
De schaal, die wordt gebruikt om de zorgproblemen te evalueren die worden ervaren door zorgverleners van zorgbehoevende personen, is ontwikkeld door Zarit, Reever en Bach-Peterson (1980) in 1980. Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal is uitgevoerd door İnci en Erdem (2006).
tot voltooiing van de studie, 1 maand
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, 1 maand
Spielberger et al. ontwikkelde het in 1970 en de validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van deze schaal werd uitgevoerd door Öner en Le Compte in 1977.
tot voltooiing van de studie, 1 maand
Patiënt Follow-up formulier
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, 1 maand
Het opleidingsvervolgformulier, dat door de onderzoeker is gemaakt naar aanleiding van het literatuuronderzoek, is twee keer ingevuld in de 1e week en 1e maand na het eerste interview. Het doel van dit formulier; Vaststellen welke opvoedingsvragen de moeder nodig heeft na ontslag en de shuntcomplicaties opvolgen.
tot voltooiing van de studie, 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ayda Çelebioğlu, PhD, RN, Mersin University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hydrocephalus

Klinische onderzoeken op Onderwijs

3
Abonneren