Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gondozói teher és szorongás a hydrocephalusban szenvedő gyermekek édesanyjainál

2022. szeptember 15. frissítette: Dilara Keklik, Cukurova University

A Hydrocephalusban szenvedő gyermekek édesanyjainak adott oktatás hatása a gondozói terhekre és a szorongásra

Ezt a vizsgálatot randomizált, kontrollált vizsgálati tervben végzik annak megállapítására, hogy a hydrocephalusban szenvedő gyermekek anyja oktatása milyen hatással van a gondozói terhekre és a szorongás szintjére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vételre kerülő minták számát az előzetes jelentkezésben kapott kontrollcsoport-adatok skálaátlagértékeinek elemzése eredményeként számítottuk ki. A 3. mérés végén azzal a feltételezéssel, hogy az intervenciós csoportban 20%-kal több lesz a csökkenés a kontrollcsoporthoz képest, és a pilot vizsgálatból kapott értékeket felhasználva megállapítottuk, hogy 20 beteget kell bevonni a vizsgálatba. a kísérleti és a kontroll csoport 5%-os hibával, 80%-os teljesítménnyel.

A kutatásra való alkalmassági kritériumok a következők voltak;

  1. 0-1 éves hydrocephalusban szenvedő gyermekek
  2. kamrai peritoneális sönt műtét indikációval rendelkező gyermeke születése,
  3. Gyermekvállalás a műtét előtti időszakban
  4. A gyermek elsődleges gondozója
  5. Az írástudás
  6. Nincs más, krónikus betegségben szenvedő hozzátartozója, akiről gondoskodni kellene
  7. Adana tartományban él
  8. A vizsgálatba olyan anyákat vontunk be, akik nyitottak voltak a kommunikációra és az együttműködésre.

A tanulmány hipotézisei a következők;

H0: A kontrollcsoport és a kezelt csoport anyák között; H0-1: Nincs különbség a csoportok között a Zarit Burden Interjú összpontszámát tekintve.

H0-2: Nincs különbség a csoportok között az Állapotszorongás-leltár összátlagértékei tekintetében.

H03: Nincs különbség a csoportok között a Tulajdonságszorongás-leltár összpontszámát tekintve.

H04: Nincs kapcsolat a csoportok között a Zarit Burden Interjú és a State Anxiety Inventory összesített átlagpontszáma tekintetében.

H05: Nincs kapcsolat a csoportok között a Zarit Burden Interjú és a Trait Anxiety Inventory összesített átlagpontszáma tekintetében.

Az adatok begyűjtése előtt az Etikai Tanács (2020. május 15.; 99.) és az elvégzendő vizsgálatot végző intézmények jóváhagyása megtörtént. Ezen túlmenően az „informált beleegyezés”, a „bizalmasság és a titoktartás védelme” és az „autonómia tiszteletben tartása” alapelvek teljesültek azáltal, hogy elmagyarázták a résztvevőknek a tanulmány célját, beszámoltak arról, hogy a megszerzett információkat bizalmasan kezelik, és beleértve azokat a személyeket is, akik önként akartak részt venni a vizsgálatban.

A Zarit Burden Interjút, az Állapot-Trait Anxiety Inventory-t és a Személyes információs űrlapot, valamint a betegkövetési űrlapot használjuk az adatok gyűjtésére. Összességében a kísérleti csoporttal 7, a kontrollcsoporttal 3 interjú készítését terveztük, valamint 3 mérést végeztünk a kísérleti és kontrollcsoportban.

Az adatgyűjtés az első személyes interjú és az utolsó interjú során a telefonos interjú technikával történik. A képzési füzetet 5 oktató értékelte a Gyermekegészségügyi és Betegségi Ápolási szakon egyfajta DISCERN mérőműszer- Az írásos anyagok alkalmassága nyomtatvány szerint. Az elemzés eredményeként az írásos anyagok alkalmassága nyomtatványból kapott összpontszám 26,2±1,09, ami azt jelzi, hogy a képzési tartalom olvashatósága is magas. Ezen túlmenően a terület öt szakértőjének értékelése eredményeként a képzési anyagban is szükséges változtatásokat eszközöltek.

A füzet és a füzet tartalmáról szóló képzést a kísérleti csoport az első találkozás alkalmával kapta meg. Minden edzés körülbelül 45 percet vesz igénybe. A pdf formátumú füzeteket az interjúk befejezése után WhatsApp-on keresztül elküldjük a kontrollcsoportnak.

Az oktatóanyag tartalma a hydracephalussal kapcsolatos témákról szól, mint például mi a hydrocephalus, a hydrocephalus tünetei, a hydrocephalus kezelése, mi a shunt, a fertőzés jelei, a táplálkozás és a szövődmények megelőzése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Sarıçam
      • Adana, Sarıçam, Pulyka, 01330
        • Toborzás
        • Çukurova University Balcalı Hospital Health Education and Research Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok: 1. 0-1 éves vízfejű gyermek születése 2. ventriculoperitonealis shunt műtét indikációval rendelkező gyermek vállalása, 3. gyermekvállalás a műtét előtti időszakban 4. a gyermek elsődleges gondozója 5. írástudás 6. Nincs otthon más, krónikus betegségben szenvedő eltartottja 7. Adana tartományban lakik 8. A kommunikációra és együttműködésre nyitott anyákat vontunk be a vizsgálatba.

-

Kizárási kritériumok:

  1. Nincs 0-1 éves gyermeke hydrocephalusban
  2. Nincs gyermek a műtét előtti időszakban
  3. Akik nem vállalják a gyermek alapellátását
  4. írástudatlan
  5. Nincs otthon más, krónikus betegségben szenvedő eltartottja
  6. Akik nem Adanában laknak
  7. Nem nyitott a kommunikációra és az együttműködésre
  8. A hallás- és beszédfogyatékos anyákat kizárták a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport, amely oktatást adott
7 interjú készül. 3 mérést vizsgálunk meg. Az első mérés (első interjú) "Személyes adatlap"-on a Zarit Burden Interjú (ZBI), a STAI-S és a STAI-T műtét előtt 24-48 órán belül kitöltésre kerül, valamint a tervezett tréning és füzet megadásra kerül. A második mérés (4. interjú) telefonon történik az elbocsátást követő 1. héten belül. A harmadik mérés (7. interjú) az elbocsátást követő 4. héten belül történik. A közbenső interjúkban megismétlik a tréninget, és megválaszolják a nem értett helyekre vonatkozó kérdéseket.
Oktatást adnak a fókuszált betegségről és annak ápolási kezeléséről
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport

1. Interjú (előteszt): 1. interjú: Személyes adatlap, ZBI, STAI kitöltése műtét előtt 24-48 órán belül történt. Kórházi rutinellátásban részesülnek 2. interjú (telefonon az elbocsátást követő 1. héten belül): ZBYÖ, STAI-S és Oktatási nyomonkövetési űrlap kitöltve.

3. interjú (utóteszt): A ZBYÖ, a STAI-S és az Oktatási nyomonkövetési űrlapok kitöltése telefonon történt az elbocsátást követő 4. héten belül. A kontrollcsoportba tartozó anyáknak Whatsapp alkalmazáson keresztül eljuttattuk a tréning anyagát pdf formátumban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Zarit Burden interjú
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, 1 hónap
A skálát, amely a gondozásra szoruló egyének gondozói által tapasztalt gondozási nehézségek értékelésére szolgál, Zarit, Reever és Bach-Peterson (1980) dolgozta ki 1980-ban. A skála török ​​validitási és megbízhatósági vizsgálatát İnci és Erdem (2006) végezte.
a tanulmányok befejezéséig, 1 hónap
Állapotjellemzők szorongás-leltár (STAI)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, 1 hónap
Spielberger et al. 1970-ben fejlesztette ki, és ennek a léptéknek az érvényességi és megbízhatósági vizsgálatát Öner és Le Compte végezte el 1977-ben.
a tanulmányok befejezéséig, 1 hónap
Betegkövetési űrlap
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, 1 hónap
A szakirodalmi áttekintés eredményeként a kutató által elkészített képzési nyomon követési űrlapot az első interjút követő 1. héten és 1. hónapban kétszer töltöttük ki. Ennek az űrlapnak a célja; Meghatározni azokat az oktatási kérdéseket, amelyekre az anyának szüksége van az elbocsátás után, és nyomon követni a shunt szövődményeket.
a tanulmányok befejezéséig, 1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ayda Çelebioğlu, PhD, RN, Mersin University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 17.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. október 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hydrocephalus

3
Iratkozz fel