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이갈이 환자의 두 가지 운동 요법 프로토콜 비교

2024년 2월 17일 업데이트: GulOznur KARABICAK, Aydin Adnan Menderes University

이갈이 환자의 두 가지 운동 요법 프로토콜 비교: 무작위 대조 시험

이 계획된 연구의 주요 목적은 이갈이 치료에 사용되는 세 가지 다른 방법의 효과를 조사하는 것입니다. 이 중 2개는 물리치료에 특화된 운동치료 프로토콜(1.자세 및 고유감각 운동 2.턱 부위 강화 운동)과 대조군(교합 부목 치료)이 연구 기간 동안 진행될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 연구는 병렬 그룹, 무작위 통제 시험으로 계획되어 있습니다. 2022년 6월부터 2023년 1월 사이에 Adnan Menderes 대학 치과학부에 지원하고 검사 후 이갈이 진단을 받은 환자를 대상으로 선별합니다. Aydın Adnan Menderes University 치과 학부는 하루 평균 400명의 환자에게 서비스를 제공하는 병원입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
      • Aydın, 칠면조, 09010
        • 모병
        • Adnan Menderes University Faculty of Dentistry
        • 연락하다:
          • Gokhan Ozkan
        • 연락하다:
          • 전화번호: 7062 +90 256 2207062

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 미국수면의학회(AASM)의 국제수면장애분류(ICSD) 기준에 따른 수면이갈기의 진단(5);
  2. 18-50세 범위
  3. Pintado의 권장 사항에 따라 개발된 설문지의 질문에 대한 긍정적인 답변으로 결정된 각성 이갈이 진단(6);
  4. 턱 주위의 통증은 시각적 아날로그 척도에서 3 이상입니다(7).
  5. 연구 참여를 자원한 환자

제외 기준:

  1. 전신 및/또는 퇴행성 장애
  2. 신경계 또는 정신 질환(불안 및 우울증 제외)
  3. 수면 또는 운동 행동에 영향을 미치는 약물 사용
  4. 관절성 또는 혼합성 측두하악 장애
  5. 측두하악 장애(RDC/TMD)에 대한 연구 진단 기준에 따른 축 I 근육성 TMD
  6. 전체 보철물을 사용하는 환자
  7. 구강 안면 부위의 직접적인 외상 또는 이전 외과 개입
  8. 근육 이완제 및 비스테로이드성 항염증제를 사용하는 환자.
  9. 가철성 보철물을 사용하는 환자
  10. 이갈이 치료를 받은 적이 있는 환자
  11. 연구 참여를 원하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 하악 운동
치료가 시작될 때 치료사는 환자의 근육에 연조직 마사지를 수행합니다. 그런 다음 특정 근육(교근, 측두부 근육, 하악부 근육)에 대한 운동 프로토콜을 시행합니다. 이 그룹, 운동은 일반적인 자세가 아닌 턱 부분에만 집중할 것입니다.
다른: 하악 운동
환자는 6주 동안 매주 2회 운동 치료를 받게 됩니다. 모든 세션은 약 40분 동안 진행됩니다.
실험적: 하악 및 자세 운동
환자들은 물리치료사와 함께 상체와 경추부의 안정화를 포함한 자세 운동을 하게 됩니다. 환자의 근력에 맞는 세라밴드를 사용하여 자세운동을 하게 됩니다. 적절한 테라반트 선택은 최대 반복 방법에 의해 결정됩니다.
다른: 하악 운동
환자는 6주 동안 매주 2회 운동 치료를 받게 됩니다. 모든 세션은 약 40분 동안 진행됩니다.
다른: 하악 운동 및 자세 운동 그룹
환자는 6주 동안 매주 2회 운동 치료를 받게 됩니다. 모든 세션은 약 40분 동안 진행됩니다.
활성 비교기: 교합 부목

이 그룹에 배정된 환자들은 치과의사가 관리하는 교합 부목과 일상 생활에서 주의해야 할 권장 사항으로 치료를 받게 됩니다.

Occlusal splint는 Okeson과 다른 연구자들이 이전에 발표한 기준에 따라 준비됩니다. 교합 부목 측정 및 제작은 5년 경력의 테크니션이 진행합니다. 환자의 상악 측정에서 얻은 모델을 사용하여 0.5mm 두께의 열가소성 경질 부목을 준비하고 환자의 교합에 따라 조정합니다. 교합 부목은 야간에만 사용할 수 있도록 준비됩니다. 환자는 6주 동안 매일 밤 부목을 사용합니다. 환자의 부목 사용 및 가능한 부작용 또는 플라크 관련 장애는 2주마다 전화 통화로 추적됩니다.
다른: 교합 부목 그룹
환자는 6주 동안 교합 부목을 사용합니다. 교합 부목은 수면 시간에만 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하악 운동
기간: 기준선, 6주, 12주
능동적인 입 벌림, 측면 턱 움직임 및 하악 돌출의 변화
기준선, 6주, 12주
통증 수준의 변화: Visual Analog Scale을 통한 통증 강도
기간: 기준선, 6주, 12주
통증 정도의 변화에 ​​시각적 아날로그 척도를 사용합니다. 10 cm로 조정된 직선에서 환자는 턱 부위에 순간적으로 느껴지는 통증의 강도를 표시하도록 요청받습니다. 0의 값은 통증이 없는 것을 설명하는 데 사용되며 10의 값은 참을 수 없는 통증을 설명하는 데 사용됩니다. 환자는 평가 시점(지난 주 또는 지난 달이 아님)에 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
기준선, 6주, 12주
통증 수준의 변화: 통증 역치.
기간: 기준선, 6주, 12주
압력 알고리즘을 사용하여 통증 역치를 평가합니다. 직경 1cm의 압력 영역을 가진 이 장치는 적용된 압력을 객관적으로 보여줍니다. 압통계는 환자의 통증유발점(교근, 측두근, 승모근)을 90도 각도로 눌러 적용하며, 환자가 처음으로 통증을 느꼈다고 표현할 때 발생하는 압력을 기록하여 계산합니다. 시간. 환자는 앉게 됩니다. 3회의 측정 결과의 평균을 평가로서 기록한다.
기준선, 6주, 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pittsburg Sleep Quality Index는 수면의 질을 평가하는 데 사용되었습니다.
기간: 기준선, 6주, 12주
Pittsburg Sleep Quality Index는 Buysse 등에 의해 개발되었습니다. (1989) 정신과 실습 및 임상 연구에서 수면의 질을 평가합니다(1). PUKI의 항목은 수면 장애 환자의 임상 관찰, 문헌에 언급된 수면의 질과 관련된 기타 척도, The Pittsburg Sleep Quality Index와 관련된 18개월 임상 관찰 기간을 사용하여 정리되었습니다. 이 척도의 터키 타당성 및 신뢰성 연구는 Ağargün(1996)(2)에 의해 수행되었습니다. 설문지의 총점 범위는 0에서 21 사이입니다. 5점 이상은 나쁜 수면의 질을 나타냅니다.
기준선, 6주, 12주
구강 행동 체크리스트 설문지는 참가자의 구강 습관을 조사하는 데 사용되었습니다.
기간: 기준선, 6주, 12주
지난 한 달 동안 악물기, 갈기, 손톱, 입술, 뺨, 연필 깨물기, 껌 씹기 등의 이상행동 습관을 얼마나 자주 했는지 묻는 문항은 4점 리커트 척도(Likert scale)로 답한다. 구강 행동 체크리스트의 총점은 분석에 사용됩니다. 개인의 전체 점수 범위는 0에서 84까지입니다. 설문지의 타당성과 신뢰성은 RDC/TMD 검증 프로젝트 범위 내에서 입증되었습니다(3).
기준선, 6주, 12주
사진 방법을 사용하여 환자의 자세 변화를 평가합니다.
기간: 기준선, 6주, 12주
평가 범위 내에서 두개척추각 및 두개경추각이 평가됩니다. 이를 위해 환자가 편안하게 쉴 수 있는 정숙한 환경을 제공하고, 1.5m 떨어진 115cm 높이에 고정된 3중 스탠드에 설치된 카메라를 이용해 같은 측면에서 사진을 찍는다. 필요한 모든 절차 설명은 관련 리소스(4)에서 확인할 수 있습니다. 이 방법으로 경추 자세 평가를 위한 객관적인 수치 데이터를 얻을 수 있습니다.
기준선, 6주, 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aydin Adnan Menderes University

수사관

  • 수석 연구원: Gul Karabicak, PhD, Aydin Adnan Menderes University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 92340882-050.04.04

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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