SUI 치료에서 질 고주파 요법의 사용에 관한 연구.
2022년 10월 11일 업데이트: Li Yan, Qianfoshan Hospital
복압성 요실금 치료에서 질 고주파 요법의 사용에 대한 무작위 대조 임상 연구.
복압성 요실금 치료에서 질 고주파 요법의 즉각적, 단기적 및 장기적 효능을 조사하고 복압성 요실금에서 골반저근전도검사와 바이오피드백 요법을 병용한 효능을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
치료 전 경증 및 중등도의 복압성 요실금 환자를 병력 조회 및 부인과 신체 검사를 통한 진단 기준에 따라 진단하고, 포함 및 제외 기준에 따라 환자를 선별하였다.
두 가지 치료 계획을 알리고 사전동의서에 서명한 후 무작위로 질내 고주파 치료군과 전기자극 복합 바이오피드백 치료군으로 나누었다.
검사에 포함된 후 1시간 소변 패드 검사를 실시하고 IIQ-7, PISQ-12 및 FSFI 설문지를 작성했습니다.
IIQ-7, PISQ-12 및 FSFI 설문지는 치료 후 1, 3, 6 및 12개월에 추적 조사되었습니다.
치료 3개월 1년 후 다시 1시간 소변 패드 검사를 시행하였다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Li Yan
- 전화번호: +860531-89268917
- 이메일: yanliqy@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Miao Yuan
- 전화번호: +860531-89268917
- 이메일: qyfckjys@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
성경험이 있는 18-75세 여성 및 경증에서 중등도의 복압성 요실금 환자.
제외 기준:
중증 심폐 기능 부전, 급성 골반 염증성 질환 또는 기타 감염 단계, 콜라겐 생성 인자에 영향을 미치는 비스테로이드성 항염증제 및 스테로이드 호르몬, POP-Q-2 이상 탈출.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 질 고주파
질 고주파 치료 4회
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골반저의 치료
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활성 비교기: 근전도 바이오피드백
바이오피드백 요법과 결합된 근전도 검사 15회
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골반저의 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1시간 패드 테스트에서 소변 누출
기간: 치료 전
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1시간 패드 테스트에서 소변 누출 측정
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치료 전
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3개월 후 소변 누출의 변화
기간: 치료 3개월 후
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3개월에 1시간 패드 테스트에서 소변 누출 측정
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치료 3개월 후
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12개월에 소변 누출로 인한 변화
기간: 치료 후 12개월
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12개월에 1시간 패드 테스트에서 소변 누출 측정
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치료 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요실금 영향 설문지 약식, IIQ-7
기간: 치료 전
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요실금은 일상생활, 대인관계, 개인감정에 영향을 미칠 수 있으며 최소값은 0, 최대값은 21이다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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치료 전
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요실금 영향 설문지 약식, IIQ-7
기간: 치료 3개월 후
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요실금은 일상생활, 대인관계, 개인감정에 영향을 미칠 수 있으며 최소값은 0, 최대값은 21이다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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치료 3개월 후
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요실금 영향 설문지 약식, IIQ-7
기간: 치료 후 12개월
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요실금은 일상생활, 대인관계, 개인감정에 영향을 미칠 수 있으며 최소값은 0, 최대값은 21이다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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치료 후 12개월
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골반 장기 탈출-요실금 성적 설문지, PISQ-12
기간: 치료 전
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참가자의 성욕, 오르가즘, 통증, 소변누출. 최소값은 0, 최대값은 48. 점수가 높을수록 좋은 결과를 의미한다.
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치료 전
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골반 장기 탈출-요실금 성적 설문지, PISQ-12
기간: 치료 3개월 후
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참가자의 성욕, 오르가즘, 통증, 소변누출. 최소값은 0, 최대값은 48. 점수가 높을수록 좋은 결과를 의미한다.
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치료 3개월 후
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골반 장기 탈출-요실금 성적 설문지, PISQ-12
기간: 치료 후 12개월
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참가자의 성욕, 오르가즘, 통증, 소변누출. 최소값은 0, 최대값은 48. 점수가 높을수록 좋은 결과를 의미한다.
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치료 후 12개월
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여성 성적 지수，FSFI
기간: 치료 전
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섹스 빈도, 성적 만족도, 생리적 요인, 정서적 요인, 성적 파트너 요인.
최소값은 0이고 최대값은 124입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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치료 전
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여성 성적 지수，FSFI
기간: 치료 3개월 후
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섹스 빈도, 성적 만족도, 생리적 요인, 정서적 요인, 성적 파트너 요인.
최소값은 0이고 최대값은 124입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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치료 3개월 후
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여성 성적 지수，FSFI
기간: 치료 후 12개월
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섹스빈도, 성적만족도, 생리적요인, 정서적요인, 성상대방요인.최소값은 0, 최대값은 124이다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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치료 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Li Yan, The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University
- 수석 연구원: Miao Yuan, The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University
- 수석 연구원: Fangfang Zhao, The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University
- 수석 연구원: Guangli Liu, The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University
- 수석 연구원: Jing Li, The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University
- 수석 연구원: Min Lu, The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University
- 수석 연구원: Hongyan Niu, The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University
- 수석 연구원: Dongyue Wang, The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 10월 20일
기본 완료 (예상)
2025년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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요실금, 스트레스에 대한 임상 시험
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
물리 치료에 대한 임상 시험
-
Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모집하지 않고 적극적으로
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Alpha Tau Medical LTD.모병
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University of Alabama at Birmingham완전한