로봇 보조 비뇨기과 수술 후 통증 강도 (PAIROU)
2023년 7월 20일 업데이트: Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
로봇 보조 비뇨기과 수술 후 통증 강도: PAIROU 연구
수술 후 통증은 광범위하게 남아 있지만 여전히 과소평가된 문제입니다. 연구에 따르면 통증 관리의 개선에도 불구하고 많은 환자들이 여전히 중등도에서 중증의 수술 후 통증을 겪고 있습니다. 심한 통증은 환자 만족도 감소, 수술 후 보행 지연, 입원 기간 연장, 만성 수술 후 통증 발생 위험, 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. 따라서 심한 통증을 유발하는 수술 절차와 이러한 절차에 대한 최적의 진통제 전략을 식별할 수 있는 것이 매우 중요합니다. 수술 후 통증 관리(예방 및 치료)에 대한 대부분의 권장 사항은 절차에 따라 다르지 않습니다. 그러나 수술 후 통증의 위험 요인은 환자와 절차에 따라 다릅니다.
절차별 수술 후 통증 관리 지침을 개발하기 위해서는 통증을 절차별 방식으로 평가해야 합니다. 또한 로봇 수술과 같은 비교적 새로운 절차에 대한 데이터가 희박합니다. 연구, Harel et al. 요관 재이식 후 어린이의 로봇 수술 또는 개복 수술 후 통증 강도를 비교하고 로봇 수술 후 통증 점수가 낮다고 보고했습니다. 이 단일 연구는 로봇 수술이 통증 감소와 관련이 있다는 임상 결과를 강화합니다. 그러나 로봇 비뇨기과 수술 후 통증 평가는 이전에 평가되지 않았습니다.
다른 수술 그룹의 수술 후 통증 평가에 추가하기 위해 로봇 보조 비뇨기과 수술 후 통증 강도를 평가하고자 합니다. 이 코호트 연구에서 우리는 진통제 치료와 관련하여 대부분의 유형의 로봇 보조 비뇨기과 수술 후 예상할 수 있는 통증 강도의 추정치를 제공하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
968
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussel, 벨기에, 1000
- CHU St Pierre - Bruxelles
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Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
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Madrid, 스페인, 28025
- Hospital Universitario La Zarzuela
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Amiens, 프랑스, 80090
- Clinique Victor PAUCHET
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Angers, 프랑스, 49044
- Clinique de l'Anjou
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Arras, 프랑스, 62000
- Hôpital privé Arras les Bonnettes
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Auxerre, 프랑스, 89000
- Polyclinique Sainte Marguerite - Institut d'Urologie- Auxerre
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Beaumont, 프랑스, 63110
- Hôpital Privé de la Châtaigneraie - Beaumont
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Besançon, 프랑스, 25000
- Clinique Saint vincent
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Bourg-en-Bresse, 프랑스, 01012
- CH de Bourg en Bresse
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Brive-la-Gaillarde, 프랑스, 19100
- Centre Hospitalier Dubois - Brive la Gaillarde
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Dax, 프랑스, 40100
- CH de Dax
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La Tronche, 프랑스, 38700
- CHU Grenoble Alpes
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Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94270
- Hôpital Bicêtre - APHP
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Lille, 프랑스, 59037
- Hôpital Huriez - CHU de Lille
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Lille, 프랑스, 54900
- Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
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Lyon, 프랑스, 69003
- Hôpital Edouard Herriot (HCL - Lyon)
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Lyon, 프랑스, 69007
- CH Saint Joseph Saint Luc
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Lyon, 프랑스, 69008
- Hôpital Privé Jean Mermoz - Lyon
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Marseille, 프랑스, 13015
- Hôpital Nord de Marseille
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Marseille, 프랑스, 13005
- CHU Conception - Marseille
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Mont-de-Marsan, 프랑스, 40024
- CH de Mont-de-Marsan
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Nantes, 프랑스, 44093
- CHU de Nantes
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Neuilly-sur-Seine, 프랑스, 92200
- GH Privé Ambroise Paré - Hartmann
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Nîmes, 프랑스, 30900
- CHU de Nimes-Hôpital Carémeau
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Orléans, 프랑스, 45067
- CHR Orléans
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Paris, 프랑스, 75010
- Hôpital Saint-Louis - APHP
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Paris, 프랑스, 75020
- Hôpital Tenon - APHP
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Paris, 프랑스, 75018
- Hôpital Bichat - APHP
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Paris, 프랑스, 75013
- AP-HP - Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière - APHP
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Perpignan, 프랑스, 66000
- CH Perpignan
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Pointe À Pitre, 프랑스, 97159
- CHU Guadeloupe
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Rennes, 프랑스, 35033
- CHU de Rennes
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Rouen, 프랑스, 76000
- CHU de Rouen
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Saint-Denis, 프랑스, 97400
- CHU Réunion (site Nord)
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Saintes, 프랑스, 17100
- CH de Saintonge
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Seclin, 프랑스, 59113
- CH de Seclin
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Sens, 프랑스, 89100
- CH de Sens
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Soyaux, 프랑스, 16800
- Centre Clinical - Soyaux
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Strasbourg, 프랑스, 67000
- Clinique Sainte Anne
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Strasbourg, 프랑스, 67000
- Clinique Rhena - Strasbourg
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Suresnes, 프랑스, 92150
- Hopital Foch
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Toulon, 프랑스, 83100
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon-La Seyne sur Mer
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Toulouse, 프랑스, 31059
- CHU Toulouse - Hôpital Rangueil
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Valenciennes, 프랑스, 59300
- Ch de Valenciennes
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Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54500
- CHRU de Nancy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
계획된 로봇 보조 비뇨기과 수술 환자.
설명
포함 기준:
- 나이 > 또는 = 18세
- 프로그래밍된 로봇 보조 비뇨기과 수술
- 연구 참여에 대해 어떠한 반대도 표명하지 않은 환자
제외 기준:
- 긴급 수술
- 프랑스어로 의사소통 불가
- 인지 결핍
- 법적으로 보호받거나 자유를 박탈당한 성인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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로봇을 이용한 비뇨기과 수술
프로그래밍된 로봇 보조 비뇨기과 수술 환자
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프로그래밍된 로봇 보조 비뇨기과 수술 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 D1의 통증 정도
기간: 수술 1일 후
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단순 수치 척도(ENS)로 평가된 수술 D1의 통증 강도 측정.
점수 범위는 0-10점이며 점수가 높을수록 통증 강도가 더 큰 것을 나타냅니다.
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수술 1일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 및 운동 중 통증 강도(NRS)
기간: 수술 이틀째
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휴식 및 운동 중 수술 후 2일째(NRS) 통증 강도.
단순 숫자 척도(ENS)로 통증 강도를 평가했습니다.
점수 범위는 0-10점이며 점수가 높을수록 통증 강도가 더 큰 것을 나타냅니다.
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수술 이틀째
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휴식 중 및 운동 중 가장 높은 통증 점수
기간: 처음 48시간 동안
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휴식 및 운동 중 처음 48시간 동안 가장 높은 통증 점수.
단순 숫자 척도(ENS)로 통증 강도를 평가했습니다.
점수 범위는 0-10점이며 점수가 높을수록 통증 강도가 더 큰 것을 나타냅니다.
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처음 48시간 동안
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부작용의 존재: 메스꺼움과 구토
기간: 처음 48시간 동안
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처음 48시간 이내에 오심 및 구토를 나타내거나 나타내지 않는 환자
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처음 48시간 동안
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첫 보행 시간
기간: 입원 중 첫 보행 시간
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로봇 보조 비뇨기과 수술에서 첫 보행까지의 시간
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입원 중 첫 보행 시간
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운송 재개 날짜 및 시간
기간: 운송 재개 날짜 및 시간
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로봇 보조 비뇨기과 수술과 운송 재개 사이의 일수
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운송 재개 날짜 및 시간
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모르핀 소비
기간: 수술 후 48시간 동안
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수술 48시간 후 모르핀(또는 등가물(모르핀 등가물 표 참조)) 섭취량(mg)
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수술 후 48시간 동안
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수술 기간
기간: 수술 기간
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수술 기간: 로봇 보조 비뇨기과 수술 시작부터 수술 종료까지의 시간.
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수술 기간
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로봇 보조 비뇨기과 수술에 대한 작업자 경험
기간: 조작자 경험은 조작자가 수행한 첫 번째 로봇 보조 비뇨기과 수술부터 이 연구에 포함된 환자의 수술까지의 연수입니다.
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3가지 범위로 분류되는 로봇 보조 비뇨기과 수술에 대한 작업자 경험: 5년 미만; 5년에서 10년 사이; 10년 이상
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조작자 경험은 조작자가 수행한 첫 번째 로봇 보조 비뇨기과 수술부터 이 연구에 포함된 환자의 수술까지의 연수입니다.
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합병증
기간: 기간은 로봇 보조 비뇨기과 수술일부터 입원 종료까지로 정의
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Dindo 및 Clavien 분류에 따른 합병증
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기간은 로봇 보조 비뇨기과 수술일부터 입원 종료까지로 정의
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체류 기간
기간: 입원 첫날부터 입원 마지막 날까지
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입원 기간(일수)
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입원 첫날부터 입원 마지막 날까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hélène BELOEIL, MD, Teaching Hospital of Rennes, France
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kehlet H, Jensen TS, Woolf CJ. Persistent postsurgical pain: risk factors and prevention. Lancet. 2006 May 13;367(9522):1618-25. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68700-X.
- Gerbershagen HJ, Aduckathil S, van Wijck AJ, Peelen LM, Kalkman CJ, Meissner W. Pain intensity on the first day after surgery: a prospective cohort study comparing 179 surgical procedures. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):934-44. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828866b3.
- Aubrun F, Nouette-Gaulain K, Fletcher D, Belbachir A, Beloeil H, Carles M, Cuvillon P, Dadure C, Lebuffe G, Marret E, Martinez V, Olivier M, Sabourdin N, Zetlaoui P. Revision of expert panel's guidelines on postoperative pain management. Anaesth Crit Care Pain Med. 2019 Aug;38(4):405-411. doi: 10.1016/j.accpm.2019.02.011. Epub 2019 Feb 26.
- Panzenbeck P, von Keudell A, Joshi GP, Xu CX, Vlassakov K, Schreiber KL, Rathmell JP, Lirk P. Procedure-specific acute pain trajectory after elective total hip arthroplasty: systematic review and data synthesis. Br J Anaesth. 2021 Jul;127(1):110-132. doi: 10.1016/j.bja.2021.02.036.
- Harel M, Herbst KW, Silvis R, Makari JH, Ferrer FA, Kim C. Objective pain assessment after ureteral reimplantation: comparison of open versus robotic approach. J Pediatr Urol. 2015 Apr;11(2):82.e1-8. doi: 10.1016/j.jpurol.2014.12.007. Epub 2015 Feb 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 7일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .