와파린 용량 조절 모델 분석 연구
2022년 11월 2일 업데이트: Gormin Tan, Chinese University of Hong Kong
외부 치료 범위에 대한 와파린 용량 조정: 선형 회귀 모델 분석
직접 경구 항응고제(DOAC)의 광범위한 이용 가능성에도 불구하고, 와파린은 특히 DOAC의 증거가 제한적인 기계적 판막 교체 또는 만성 신부전 환자에서 중요한 경구 항응고제로 남아 있습니다.
그러나 와파린은 치료 지수가 좁고 식이 비타민 K 섭취와 시토크롬(CYP) P4501과 상호작용하는 약물의 영향을 많이 받기 때문에 투약이 어렵다.
치료 범위를 벗어난 시간은 혈전증 및 출혈과 같은 부작용의 위험을 수반합니다.
임상적 또는 약리유전학적 요인을 활용하는 수많은 알고리즘이 제안되었습니다.
CPIC(Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium)는 4가지 투여 알고리즘의 사용을 권장했습니다.
그러나 이러한 알고리즘은 CYP2C9 및 VKORC1 유형과 같은 유전 정보의 입력이 필요하며 이는 현지에서 널리 사용되지 않고 유지 관리 단계와 관련성이 적습니다.
또한 이러한 알고리즘은 주로 와파린의 시작 및 유지 용량을 예측하는 것을 목표로 합니다.
이것은 우리에게 치료 범위를 벗어난 치료 중 와파린 용량 적정을 위한 예측 모델을 탐색할 수 있는 기회를 제공했습니다.
연구 개요
상세 설명
직접 경구 항응고제(DOAC)의 광범위한 이용 가능성에도 불구하고, 와파린은 특히 DOAC의 증거가 제한적인 기계적 판막 교체 또는 만성 신부전 환자에서 중요한 경구 항응고제로 남아 있습니다.
그러나 와파린은 치료 지수가 좁고 식이 비타민 K 섭취와 시토크롬(CYP) P4501과 상호작용하는 약물의 영향을 많이 받기 때문에 투약이 어렵다.
치료 범위를 벗어난 시간은 혈전증 및 출혈과 같은 부작용의 위험을 수반합니다.
임상적 또는 약리유전학적 요인을 활용하는 수많은 알고리즘이 제안되었습니다.
CPIC(Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium)는 4가지 투여 알고리즘의 사용을 권장했습니다.
그러나 이러한 알고리즘은 CYP2C9 및 VKORC1 유형과 같은 유전 정보의 입력이 필요하며 이는 현지에서 널리 사용되지 않고 유지 관리 단계와 관련성이 적습니다.
또한 이러한 알고리즘은 주로 와파린의 시작 및 유지 용량을 예측하는 것을 목표로 합니다.
이것은 우리에게 치료 범위를 벗어난 치료 중 와파린 용량 적정을 위한 예측 모델을 탐색할 수 있는 기회를 제공했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, 홍콩, 0000
- 모병
- Prince of Wales Hospital
-
연락하다:
- Daniel Xu
- 전화번호: 1518 35051518
- 이메일: danielxu@cuhk.edu.hk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이는 기본 목표, 홍콩의 이전 데이터 및 계산을 기반으로 합니다.
설명
포함 기준:
- 와파린 유지요법을 받고 있는 환자
- INR이 치료 범위를 벗어난 환자는 CDARS 조회를 사용하여 식별됩니다.
제외 기준:
1. 제외기준 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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극단적인 외부 치료 범위
기간: 일년
|
2회 연속 혈액 검사에서 INR<1.5 또는 INR>3.5
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 범위 내에서 달성하는 데 필요한 시간
기간: 일년
|
치료 범위 외부 INR에서 치료 범위 내 최종 INR까지의 시간 간격으로 계산되며, 초기 치료 범위 외부와 치료 범위 내 최종 사이를 확인하는 INR의 수입니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Bryan Yan, Chinese University of Hong Kong
- 연구 의자: Guangming Tan, Chinese University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gage BF, Eby C, Johnson JA, Deych E, Rieder MJ, Ridker PM, Milligan PE, Grice G, Lenzini P, Rettie AE, Aquilante CL, Grosso L, Marsh S, Langaee T, Farnett LE, Voora D, Veenstra DL, Glynn RJ, Barrett A, McLeod HL. Use of pharmacogenetic and clinical factors to predict the therapeutic dose of warfarin. Clin Pharmacol Ther. 2008 Sep;84(3):326-31. doi: 10.1038/clpt.2008.10. Epub 2008 Feb 27. Erratum In: Clin Pharmacol Ther. 2008 Sep;84(3):430.
- International Warfarin Pharmacogenetics Consortium, Klein TE, Altman RB, Eriksson N, Gage BF, Kimmel SE, Lee MT, Limdi NA, Page D, Roden DM, Wagner MJ, Caldwell MD, Johnson JA. Estimation of the warfarin dose with clinical and pharmacogenetic data. N Engl J Med. 2009 Feb 19;360(8):753-64. doi: 10.1056/NEJMoa0809329. Erratum In: N Engl J Med. 2009 Oct 15;361(16):1613. Dosage error in article text.
- Sconce EA, Khan TI, Wynne HA, Avery P, Monkhouse L, King BP, Wood P, Kesteven P, Daly AK, Kamali F. The impact of CYP2C9 and VKORC1 genetic polymorphism and patient characteristics upon warfarin dose requirements: proposal for a new dosing regimen. Blood. 2005 Oct 1;106(7):2329-33. doi: 10.1182/blood-2005-03-1108. Epub 2005 Jun 9.
- Johnson JA, Caudle KE, Gong L, Whirl-Carrillo M, Stein CM, Scott SA, Lee MT, Gage BF, Kimmel SE, Perera MA, Anderson JL, Pirmohamed M, Klein TE, Limdi NA, Cavallari LH, Wadelius M. Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC) Guideline for Pharmacogenetics-Guided Warfarin Dosing: 2017 Update. Clin Pharmacol Ther. 2017 Sep;102(3):397-404. doi: 10.1002/cpt.668. Epub 2017 Apr 4.
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- Anderson JL, Horne BD, Stevens SM, Grove AS, Barton S, Nicholas ZP, Kahn SF, May HT, Samuelson KM, Muhlestein JB, Carlquist JF; Couma-Gen Investigators. Randomized trial of genotype-guided versus standard warfarin dosing in patients initiating oral anticoagulation. Circulation. 2007 Nov 27;116(22):2563-70. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.737312. Epub 2007 Nov 7.
- Lenzini P, Wadelius M, Kimmel S, Anderson JL, Jorgensen AL, Pirmohamed M, Caldwell MD, Limdi N, Burmester JK, Dowd MB, Angchaisuksiri P, Bass AR, Chen J, Eriksson N, Rane A, Lindh JD, Carlquist JF, Horne BD, Grice G, Milligan PE, Eby C, Shin J, Kim H, Kurnik D, Stein CM, McMillin G, Pendleton RC, Berg RL, Deloukas P, Gage BF. Integration of genetic, clinical, and INR data to refine warfarin dosing. Clin Pharmacol Ther. 2010 May;87(5):572-8. doi: 10.1038/clpt.2010.13. Epub 2010 Apr 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 6일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 6일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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