어깨 연구의 핀란드 이미징 (FIMAGE)
2022년 11월 30일 업데이트: Simo Taimela, University of Helsinki
일반 인구에서 어깨의 영상 소견의 유병률 및 임상 증상과의 관련성에 관한 핀란드어 어깨 영상 연구.
Finnish Imaging of Shoulder 연구에서 우리는 전국적으로 대표되는 일반 인구 표본에서 600명의 참가자를 모집할 것입니다.
40세에서 75세 사이의 참가자는 일반 건강, 어깨 병력 및 증상, 양측 임상 검사 및 어깨 이미징(일반 방사선 촬영 및 MRI 모두)을 포함하는 임상 방문에 초대됩니다.
우리는 무증상 및 증상이 있는 개인 모두에서 비정상적인 영상 소견의 유병률을 평가하고 비정상적인 영상 소견과 어깨 증상에 대한 가능한 위험 요인을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (예상)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Thomas Ibounig, M.D.
- 전화번호: +358504286223
- 이메일: thomas.ibounig@helsinki.fi
연구 연락처 백업
- 이름: Saara Raatikainen
- 이메일: saara.raatikainen@hus.fi
연구 장소
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Helsinki, 핀란드
- Helsinki University
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연락하다:
- Thomas Ibounig, M.D.
- 전화번호: +358504286223
- 이메일: thomas.ibounig@helsinki.fi
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연락하다:
- Saara Raatikainen
- 이메일: saara.raatikainen@hus.fi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
인구 기반 샘플
설명
포함 기준:
- 걸을 수 있는
- 건강 2000 설문조사 참여
- 동의
제외 기준:
- 백치
- 말기 암
- 이전 어깨 관절 교체
- MRI에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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일반 인구 샘플
40세에서 75세 사이의 600명의 참가자는 9,922명의 전국 대표 일반 인구 표본에서 무작위로 선택됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 기준선에서
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환자는 결과 측정을 보고했습니다. 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 외래 환자 환경에서 현재 어깨 통증과 장애를 측정하기 위해 개발되었습니다. SPADI에는 두 가지 영역을 평가하는 13개 항목이 포함되어 있습니다. 통증을 측정하는 5개 항목 하위 척도와 장애를 측정하는 8개 항목 하위 척도. 0(최상)에서 100(최악) 범위의 SPADI 총점은 두 하위 척도 점수를 평균하여 산출됩니다. |
기준선에서
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상수 -멀리 점수
기간: 기준선에서
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Constant-Murley Score는 어깨의 기능적 상태를 평가하기 위해 고안되었으며 의사가 작성한 부분과 환자가 보고한 부분을 모두 포함합니다.
4개 영역은 통증(15점), 일상생활 활동(20점), 이동성(40점), 근력(25점)이다.
점수 범위는 0점(가장 큰 장애)에서 100점(가장 낮은 장애)까지입니다.
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 어깨 값(SSV)
기간: 기준선에서
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SSV 점수는 어깨 기능에 대한 환자의 주관적 평가로 정의되며 정상 어깨의 백분율로 표시됩니다.
이 점수의 범위는 0~100%입니다.
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기준선에서
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고통 NRS
기간: 기준선에서
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숫자 평가 척도(NRS)는 통증 선별 도구로, 일반적으로 0-10 척도를 사용하여 해당 시점의 통증 심각도를 평가하는 데 사용되며, 0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미합니다.
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기준선에서
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EQ-5D-5L
기간: 기준선에서
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EQ-5D는 임상 및 경제적 평가를 위한 간단하고 일반적인 건강 측정을 제공하기 위해 EuroQol Group에서 개발한 표준화된 건강 상태 측정입니다.
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기준선에서
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 자기공명영상(MRI)
기간: 기준선에서
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3T 양측 어깨 MRI
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기준선에서
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어깨 방사선 촬영
기간: 기준선에서
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양 어깨의 단순 방사선 사진(돌출 3개)
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기준선에서
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임상 어깨 검사
기간: 기준선에서
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임상검사는 신장, 체중, 경사계를 이용한 양쪽 어깨의 능동 및 수동 가동범위(ROM) 측정과 어깨 외전, 내회전, 외회전의 등척성 근력 측정을 포함합니다.
또한 구조화된 평가 프로토콜에 따라 특수 어깨 테스트를 실시합니다.
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기준선에서
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 기준선에서
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병원 외래진료소 환경에서 우울증과 불안 상태를 감지하기 위한 자가 평가 척도.
각 항목은 4점(0-3) 응답 범주에서 환자가 응답하므로 가능한 점수 범위는 불안에 대해 0에서 21까지, 우울증에 대해 0에서 21까지입니다(높은 점수는 더 심각한 장애를 나타냄).
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기준선에서
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통증 격화 척도(PCS)
기간: 기준선에서
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PCS는 개인의 통증 경험을 정량화하는 데 도움이 되도록 개발되었으며, 통증이 있을 때 어떻게 느끼고 어떻게 생각하는지 묻습니다.
PCS는 통증을 경험할 때의 생각이나 느낌에 대해 13개의 질문을 5점 척도로 끝점은 (0) 전혀 그렇지 않음, (4) 항상 있음입니다.
PCS 총 점수 범위는 0 - 52입니다.
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기준선에서
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통증 자기효능감 설문지(PESQ)
기간: 기준선에서
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통증 자기효능감 설문지(PSEQ)는 통증이 지속되는 사람들이 통증이 있는 동안 활동을 수행할 때 갖는 자신감을 평가하기 위해 개발된 10개 항목으로 구성된 설문지입니다.
원시 점수는 0 - 60 범위로 표시되며 높은 점수는 통증을 다루는 데 더 높은 수준의 자신감을 나타냅니다.
높은 점수는 임상적으로 중요한 기능적 수준과 밀접한 관련이 있으며 만성 통증 환자의 결과를 평가하는 데 유용한 척도를 제공합니다.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2022년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .