Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Finsk billeddannelse af skulderundersøgelse (FIMAGE)

30. november 2022 opdateret af: Simo Taimela, University of Helsinki

Finsk billeddannelse af skulderundersøgelse om udbredelsen af ​​billeddiagnostiske fund af skulderen og deres relevans for kliniske symptomer i den generelle befolkning.

I den finske Imaging of Shoulder-undersøgelse vil vi rekruttere 600 deltagere fra en nationalt repræsentativ generel befolkningsprøve. Deltagere i alderen 40 til 75 år vil blive inviteret til et klinisk besøg, der omfatter vurdering af generel helbred, skulderhistorie og symptomer, og bilateral klinisk undersøgelse og skulderbilleddannelse (både almindelig røntgen og MR). Vi sigter mod at vurdere forekomsten af ​​unormale billeddiagnostiske fund hos både asymptomatiske og symptomatiske individer og undersøge mulige risikofaktorer for unormale billeddiagnostiske fund og skuldersymptomer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationsbaseret stikprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulant
  • Deltagelse i Sundhed 2000-undersøgelsen
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Demens
  • terminal kræft
  • Tidligere skulderledsudskiftning
  • Kontraindikationer for MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Generel befolkningsprøve
600 deltagere i alderen 40 til 75 år vil blive tilfældigt udvalgt fra en nationalt repræsentativ generel befolkningsprøve på 9.922 individer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: Ved baseline

Patient rapporterede resultatmål.

SPADI-indekset (Soulder Pain and Disability Index) blev udviklet til at måle aktuelle skuldersmerter og -invaliditet i ambulant omgivelser. SPADI indeholder 13 punkter, der vurderer to domæner; en underskala på 5 punkter, der måler smerte, og en 8-elements underskala, der måler handicap. En SPADI-totalscore, der spænder fra 0 (bedst) til 100 (dårligst), frembringes ved at tage et gennemsnit af de to underskala-scores.
Ved baseline
Konstant -Murley Score
Tidsramme: Ved baseline
Constant-Murley Score blev designet til at vurdere den funktionelle tilstand af en skulder og indeholder både lægeudfyldte og patientrapporterede portioner. De fire domæner omfatter smerte (15 mulige point), daglige aktiviteter (20 mulige point), mobilitet (40 mulige point) og styrke (25 mulige point). Scoren varierer fra 0 point (mest handicap) til 100 point (mindst handicap).
Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv skulderværdi (SSV)
Tidsramme: Ved baseline
SSV-score er defineret som patientens subjektive vurdering af skulderfunktion, udtrykt som en procentdel af en normal skulder. Denne score spænder fra 0 til 100 %.
Ved baseline
Smerter NRS
Tidsramme: Ved baseline
Den numeriske vurderingsskala (NRS) er et smertescreeningsværktøj, der almindeligvis bruges til at vurdere smertens sværhedsgrad på det tidspunkt ved hjælp af en 0-10 skala, hvor nul betyder "ingen smerte" og 10 betyder "den værst tænkelige smerte".
Ved baseline
EQ-5D-5L
Tidsramme: Ved baseline
EQ-5D er et standardiseret mål for helbredsstatus udviklet af EuroQol Group for at give et simpelt, generisk mål for helbred til klinisk og økonomisk vurdering.
Ved baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skuldermagnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Tidsramme: Ved baseline
3T bilateral skulder MR
Ved baseline
Skulder radiografi
Tidsramme: Ved baseline
Almindelige røntgenbilleder (tre fremspring) af begge skuldre
Ved baseline
Klinisk skulderundersøgelse
Tidsramme: Ved baseline
Den kliniske undersøgelse vil omfatte måling af højde, vægt, aktiv og passiv bevægelsesområde (ROM) af begge skuldre ved hjælp af et inklinometer og isometrisk muskelstyrke ved skulderabduktion, intern og ekstern rotation. Derudover vil vi udføre specielle skuldertests efter en struktureret vurderingsprotokol
Ved baseline
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Ved baseline
En selvevalueringsskala til påvisning af tilstande af depression og angst i omgivelserne på et hospitalsmedicinsk ambulatorium. Hvert punkt besvares af patienten på en firepunkts (0-3) svarkategori, så de mulige scorer varierer fra 0 til 21 for angst og 0 til 21 for depression (højere score, der indikerer en mere alvorlig lidelse).
Ved baseline
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Ved baseline
PCS'en blev udviklet til at hjælpe med at kvantificere en persons smerteoplevelse ved at spørge om, hvordan de har det, og hvad de tænker på, når de har smerter. PCS stiller 13 spørgsmål om tanker eller følelser, når man oplever smerte, på 5-punktsskalaer med slutpunkterne (0) slet ikke og (4) hele tiden. PCS samlede score spænder fra 0 - 52.
Ved baseline
Pain Self Efficacy Questionnaire (PESQ)
Tidsramme: Ved baseline
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) er et spørgeskema med 10 punkter, der er udviklet til at vurdere, hvilken tillid mennesker med vedvarende smerter har til at udføre aktiviteter, mens de har smerter. En rå score præsenteres med et interval fra 0 - 60, hvor høje scorer indikerer større grad af tillid til at håndtere smerte. Høje scores er stærkt forbundet med klinisk signifikante funktionsniveauer og giver en nyttig målestok til evaluering af resultater hos patienter med kroniske smerter.
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Helsinki

Samarbejdspartnere

Helsinki University Central Hospital
Finnish Institute for Health and Welfare

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2022

Først opslået (Skøn)

7. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUS/13564/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner