간세포암종 고위험군 환자를 위한 대체 감시 프로그램
2025년 5월 13일 업데이트: Jeong Hee Yoon, Seoul National University Hospital
간세포암 발병 초고위험군 전향적 코호트 대체 감시 프로그램
고위험군에서는 6개월 간격의 초음파와 1년 간격의 자기공명영상을 시행하였다.
매우 초기 단계의 HCC에 대한 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측값을 재래식(미국 연 2회) 검사와 대체 감시 검사 간에 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
199
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만성 B형 또는 C형 간염
- Child-Pug 분류 A
- HCC 위험 점수 >= -2.04
- 간세포암종으로 진단받지 않은 경우
- 등록 후 6-8개월 이내에 US를 사용하는 감시 프로그램에서, 이전 US에서는 음성
- 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 40세 미만 또는 70세 이상
- HCC의 역사
- 신부전으로 인한 심각한 GFR 또는 HD/PD
- MRI의 금기
- 울혈성 간병증
- 철 증착
- 임신 또는 간호 어머니
- 비 바이러스 성 간염 또는 간경변
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 미국 및 MRI
모든 참가자는 2년마다 US(표준 치료의 일부로) 및 매년 비조영 초점 MRI를 받습니다.
|
짧은 스캔 시간에 HCC 감시에 초점을 맞춘 비조영 간 MRI.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HCC 검출에 대한 대체 감시 프로그램(6개월 간격의 교대 초점 MRI + US)과 기존 감시(연 2회 US)의 비교
기간: 최대 1년
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환자당 민감도, 특이도, 양성 예측도, 초기 단계 HCC에 대한 음성 예측도, 초기 단계 HCC, 모든 단계의 HCC/간암.
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HCC 검출을 위한 연간 집중 MRI와 연 2회 US의 비교
기간: 최대 1년
|
환자당 민감도, 특이도, 양성 예측도, 초기 단계 HCC에 대한 음성 예측도, 초기 단계 HCC, 모든 단계의 HCC/간암.
|
최대 1년
|
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HCC에 대한 진단 수율
기간: 최대 1년
|
그룹 내 HCC 발병률 및 US 또는 집중 MRI를 통한 검출률
|
최대 1년
|
|
초점을 맞춘 MRI의 스캔 시간
기간: 최대 한 달
|
실내 시간, 테이블 시간은 수동으로 기록됩니다.
|
최대 한 달
|
|
연 2회 미국과 연간 집중 MRI의 거짓 의뢰율 비교
기간: 최대 1년
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각 감시 양식에서 HCC에 대한 위양성 보고/발견 사이의 비교.
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최대 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연 2회 미국과 연간 집중 MRI 사이의 부수적 소견 간의 비교
기간: 최대 1년
|
연 2회 미국과 연간 집중 MRI 사이에서 발견된 부수적 소견의 비교.
|
최대 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeong Hee Yoon, MD, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 6일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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