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응급실(PROMCAP)에서 급성 지역사회획득폐렴의 진단 및 관리를 위한 복합 알고리즘의 항생제 사용에 미치는 영향 (PROMCAP)

2024년 3월 20일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

응급실에서 급성 지역사회획득 폐렴의 진단 및 관리를 위한 복합 알고리즘의 항생제 사용에 미치는 영향

하기도 감염(LRTI)의 주요 목표는 항생제 처방을 줄이는 것입니다.

여러 연구에서 현장 진료 도구로서 멀티플렉스 PCR의 영향에 대해 상충되는 결과가 나타났습니다. 우리의 경험은 겨울 시즌 동안 1인실 배정에 대한 영향을 강조했지만 아직 항생제 처방에는 영향을 미치지 않았습니다. 이 프로젝트는 항생제 처방을 줄이기 위해 현장에서 다중 PCR을 포함한 새로운 다중 모드 알고리즘을 평가하는 것을 목표로 하며 따라서 항생제 내성 현상에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

급성 지역사회 획득 폐렴(CAP)은 전 세계적으로 감염성 사망의 주요 감염 원인이며 모든 원인으로 인한 사망의 세 번째 주요 원인입니다. 특히 겨울철에 응급실을 방문하는 매우 빈번한 이유이기도 합니다. 호흡기 바이러스가 CAP의 약 30~50%를 차지하지만 항생제의 처방은 여전히 ​​매우 높다. 이 처방은 전 세계적으로 지속적으로 증가하는 항생제 내성 현상의 기원에 있습니다. 한편, 이 임상 사진의 생물학적 검사는 10년 이후 점점 진화하고 있으며, 이러한 진화는 코로나19의 출현으로 더욱 가속화되었습니다. 호흡기 바이러스 검사의 가용성 증가와 관련하여 쓸모없는 항생제를 아끼기 위해 이러한 결과를 더 잘 사용할 수 있도록 더 많은 연구가 필요합니다.

세균 CAP의 진단을 개선하여 불필요한 항생제 치료를 줄이기 위한 여러 연구 방법이 조사되었습니다. 다중 PCR 및/또는 염증 바이오마커를 사용하여 세균 CAP에서 바이러스 CAP를 구별하고, 흉부 CT를 사용하여 감염 폐 실질을 국소화합니다.

응급실(ED)에서 다중 PCR 사용의 영향에 대해 수행된 다양한 연구는 일치하지 않는 결론을 도출했습니다. Bichat Claude-Bernard 병원 내에서 수행된 연구는 인플루엔자, RSV 및 Metapneumovirus와 같은 병원체에 감염된 환자의 1인실 배정에 대한 관심만을 보여줍니다. ED로 비국소화된 Multiplex PCR은 응급실에서 내원한 CAP가 의심되는 환자에서 항생제 처방을 줄이기 위한 충분한 조치가 아닌 것으로 보인다. COVID-19 대유행 기간 동안 수행된 한 연구는 현장 진료로 사용되는 다중 PCR이 환자 흐름 및 감염 통제 조치의 개선을 유도했음을 강조했습니다.

C 반응성 단백질(CRP)은 잘 알려진 염증 바이오마커입니다. 이전 연구에서는 역치가 종종 50mg.L-1로 기술되고 노인 환자에서 상향 조정되는 폐렴 진단에서 CRP가 프로칼시토닌보다 더 나은 성능을 보인다고 추정합니다. NICE(National Institute for Health and Care Excellence)는 CAP를 진단하고 부적절한 항생제 사용을 줄이기 위해 현장 진료 CRP 사용을 승인했습니다. 이 최근의 메타 분석은 CRP가 PCT보다 폐렴 진단에 더 나은 마커임을 시사합니다. 실제로, CRP >20 mg/L, >50 mg/L 또는 >100 mg/L은 각각 2.08, 3.68 및 5.79의 양의 LR+ 우도 비율을 가지며 음의 LR- 우도 비율은 0.32, 0.36 및 0.48인 반면 PCT >0.25µg/L 또는 >0.50µg/L의 LR+는 각각 5.43 및 8.25이고 LR-는 0.62 및 0.76입니다.

또한 CAP에서 항생제 처방을 줄이기 위한 이미징의 위치는 아직 거의 연구되지 않았습니다. 그럼에도 불구하고 주사 없는 CT는 COVID-19 진단에 큰 도움이 되는 것으로 입증되었으며 효과적인 CAP 진단을 위한 표준(참조 검사)으로 남아 있습니다.

현재 프랑스 감염병학회의 권고사항에는 다중 PCR의 사용에 대해 명확하게 언급되어 있지 않습니다. CRP는 높을 때 박테리아 감염에 유리한 염증의 바이오마커로 포함됩니다. CT 스캔은 CAP 진단이 어려운 진단 기준을 정의하지 않고 어려운 경우에 언급됩니다. 2020년에 업데이트된 폐렴 교사 대학은 다중 PCR을 CAP 관리의 필수 진단 도구로 지정합니다. 마지막으로, 최신 미국 권장 사항(2018)은 인플루엔자 유사 질환의 증상으로 병원에 입원한 모든 환자에게 표시된 대로 다중 PCR의 성능을 언급합니다. 결과적으로 CAP 진단에 있어 병원의 관행은 매우 이질적이므로 입원이 필요한 환자의 CAP 진단에서 다중 PCR, CRP 및 흉부 CT 스캔을 결합한 다중 모드 알고리즘을 가능한 한 빨리 개발할 것을 제안합니다. 겨울.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

292

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Nîmes, 프랑스
        • 모병
        • CHU Nîmes
        • 연락하다:
          • Laura GRAU-MERCIER
      • Paris, 프랑스
        • 모병
        • Bichat Hospital
        • 연락하다:
          • Christophe CHOQUET

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 환자
  • 호흡곤란, 기침, 객담, 청진 이상, 흉통;
  • 발열(T>38°C), 저체온증(T
  • 포화도에 의해 정의된 산소가 필요한 환자

    • 나이 > 65세
    • 알코올 및/또는 담배 중독
    • 울혈 성 심부전증
    • 뇌혈관 질환(뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작)
    • 만성 신장 질환(투석 제외)
    • 만성 간 질환
    • 불균형 당뇨병
    • 진행성 신생물성 질환
    • 면역억제(6개월 이내 전신 코르티코스테로이드 요법 또는 면역억제제 치료, 비장절제술, 6개월 이내 화학요법, AIDS 단계의 HIV, 악액질 등)
    • 동형접합 낫적혈구병
    • 세균성 폐렴
    • 연중 입원
    • 기관 생활

비포함 기준:

  • 동의할 수 없는 환자: 기관 삽관이 필요한 혼수 상태 또는 급성 호흡 곤란
  • 투석 중인 만성 신부전 환자
  • 만성 폐쇄성 폐질환 병력이 있는 환자
  • 폐 이식 환자
  • 응급실 진찰 당시 항생제 치료를 받고 있는 환자
  • 중재적 연구 프로토콜(항생제 치료 기간 평가)에 동시에 참여하는 환자
  • 임신 또는 모유 수유 여성
  • 참여를 거부하는 환자
  • 자유를 박탈당했거나 법적 보호조치를 받고 있는 환자
  • 후견인 또는 관리인 또는 인지 장애가 있는 환자
  • 사회보장 제도 또는 CMU 비가입

제외 기준:

• SARS-CoV-2에 대한 RT-PCR 양성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 기간
환자 관리는 생물학적 및 도상학 검사의 성능을 통합하는 다중 모드 알고리즘에 의해 안내됩니다.
다중 모드 알고리즘
다중 모드 알고리즘
다중 모드 알고리즘
간섭 없음: 제어 기간
환자관리는 센터 및 응급의사의 통상적인 관행에 따라 이루어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
폐 표적 항생제 치료의 총 기간(일)
기간: 30일
30일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
총 입원 기간(일)
기간: 30일
30일
30일 이내에 사망한 환자의 비율
기간: 30일
30일
30일 이내에 재입원한 환자 비율
기간: 30일
30일
1인실 입원환자 비율
기간: 30일
30일
응급실에서 폐 표적 항생제 치료를 시작한 환자의 비율
기간: 1일차
1일차
응급실에서 폐 표적 항생제 치료를 중단한 환자의 비율
기간: 3일차
3일차
병동이나 ICU에서 폐 표적 항생제 치료를 시작하거나 중단한 환자의 비율.
기간: 30일
30일
항바이러스 치료를 시작한 환자의 비율
기간: 30일
30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Donia BOUZID, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 9일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 9일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

CRP 복용량에 대한 임상 시험

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