치매와 관련된 초조함 치료에서의 덱스메데토미딘(TRANQUILITY III)

포함 기준:

1. 모든 피험자는 NIA-AA 기준(2018)에 따라 가능한 알츠하이머병 진단을 받아야 합니다. 대상 바이오마커 데이터를 사용할 수 없는 경우 2018 NIA-AA 진단 기준에 따라 가능한 AD의 임상 진단은 2011 NIA-AA 기준을 기반으로 합니다.
2. 정신운동 초조의 에피소드(예: 차기, 깨물기, 휘젓기)
3. 피험자는 피험자의 평소 행동에서 변화를 나타내는 초조에 대한 국제 정신노인의학회(International Psychogeriatric Association) 기준에 부합하는 행동을 보입니다.
4. MMSE(Mini-Mental State Exam)에서 0~20점이며 일상 생활 활동에 보통에서 완전한 지원이 필요합니다.
5. 서면 동의서를 읽고, 이해하고, 제공하거나, 대신하여 동의를 제공할 LAR이 있는 피험자
6. 연구책임자가 연구 참여에 의학적으로 적합하다고 판단하는 피험자
7. 의학적으로 허용 가능하고 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의하는 참가자

제외 기준:

1. 가능한 알츠하이머병으로 인한 것이 아닌 치매 또는 기타 기억 장애가 있는 피험자.
2. 인지 기능의 악화와 일시적으로 관련된 뇌혈관 사건의 증거가 있을 때 개연성 알츠하이머병의 임상 진단을 적용해서는 안 됩니다.
3. 급성 중독으로 인한 동요가 있는 피험자.
4. 조사자의 평가에 따라 자살 또는 살인의 상당한 위험이 있는 피험자.
5. 의학적으로 불안정하거나 회복 중인 피험자. 참고: 뇌졸중의 원격(>5년) 병력이 있는 피험자는 크기/위치에 관계없이 포함될 수 있습니다.
6. 임상적으로 의미 있는 실신 또는 실신 발작의 병력, 지난 2년 이내의 기립성 저혈압, 현재 저혈량증의 증거, 기립성 저혈압, 서맥.
7. 검사실 또는 ECG 이상이 있는 피험자.
8. 스크리닝 전 30일 이내에 연구용 약물을 투여받은 피험자.
9. 현재 약물 남용으로 고통받고 있는 피험자.
10. 섬망의 잠재적 원인이 있는 피험자(상대적으로 최근에 발병한 초조 및 치매)