정신분열증 또는 양극성 장애의 초조함을 위한 이갈미를 사용한 빈속성, 내성 및 금단 후 치료

이는 정신분열증 또는 양극성 장애와 관련된 초조함을 보이는 성인 남성 및 여성(18~65세 포함)을 대상으로 이갈미 반복 투여 후 빈혈, 내성 및 금단 현상을 평가하는 임상 내, 단일군, 공개 라벨 연구입니다. 피험자는 첫 번째 투여 후 15일 이내에 적격성에 대해 심사를 받게 되며, 피험자가 서면 동의서를 제공하지 않는 한 연구 절차는 진행되지 않습니다. 피험자는 7일 동안 초조함 치료에 필요한 만큼 이갈미 180μg을 1회 투여받고, 이후 3일의 추적 관찰 기간 동안 잠재적 금단 현상을 특성화하기 위해 이갈미를 투여하지 않습니다. 피험자는 훈련된 평가자가 결정한 대로 투여 전 PEC 총 점수가 14 이상에 도달하는 동요 에피소드에 대해 설하로 Igalmi를 자가 투여하게 됩니다. 안전성 평가는 각 투여 전후에 실시됩니다. 피험자의 초조함이 반복되거나 지속되는 경우, 안전성 문제나 부작용 없이 90μg을 반복 투여할 수 있습니다(24시간 내에 2회 이하 반복 투여).