심근경색 및 급성관상동맥증후군에서 좌주중재 (LIMACS)

IV. 연구 유형 단일군, 전향적 및 후향적, 다기관, 공개 라벨 등록 V. 연구 모집단 혈관재개통술을 받고 있는 ACS로 입원한 연속 성인 환자(입원 전 72시간 이내에 진단됨)가 선별되고 연구에 포함되는 것으로 간주됩니다. DES가 있는 보호되지 않은 LM과 관련된 PCI를 받는 ACS(MI 또는 불안정 협심증) 환자가 등록됩니다. 동일 세션(인덱스 절차 중, 범인 병변 PCI 포함) 또는 예정된 병원 입원(인덱스 PCI 포함 동일한 입원).

제외 기준:

• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
• 후속 방문을 포함하여 연구 요건을 준수할 수 없음/준수할 의향이 있음
• 기대 수명 <1년
• 항혈소판제에 대한 금기 사항
• Rescue PCI(혈전 용해 요법 실패 후 PCI)
• 이전 CABG(특허 LIMA)
• 중증 CKD(GFR<30 ml/min) VI. 연구 치료 적격 환자는 치료 표준에 따라 ASA를 받고 최근 지침에 따라 티카그렐로/클로피도그렐 부하 용량을 받게 됩니다.

다혈관 질환 환자의 경우 인덱스 PCI 동안 원인 병변/표적 혈관만 치료하는 것이 좋습니다. 임상 후속 조치(클리닉 방문/전화 통화)는 1, 6, 12, 60개월에 예정됩니다. 색인 PCI 후 6-12개월에 침습적 관상동맥 조영술을 제어하는 ​​것이 권장됩니다. LVEF의 심초음파 평가는 6개월 및 12개월 후속 조치에서 권장됩니다.

VII. 연구 기간 등록 기간: 24개월 후속 조치 기간: 5년(1, 6, 12 및 60개월로 예정된 사전 정의된 후속 조치). 12개월에서 60개월 사이의 연간 후속 조치가 권장되지만 의무 사항은 아닙니다.

VIII. 예상 등록 500명의 환자

샘플 크기 계산: 이것은 단일 부문 등록이므로 샘플 크기 계산은 필수가 아닙니다. 그러나 다음 가정에 따라 450명의 피험자의 표본 크기가 필요합니다.

예상 이벤트 비율: 3.0%, 테스트 유의 수준(알파): 2.5%(단면), 샘플 크기: 400, 검정력: 80%, 예상 탈락/프로토콜 위반: 10%, 최종 샘플 크기: 450.

IX. 미리 지정된 하위 그룹 분석

1. 1 대 2 스텐트 LM 분기 기술
2. LM 범인 대 범인이 아닌 개입
3. 다혈관 대 단일 혈관 질환
4. 완전한 대 불완전한 재관류화
5. 당뇨병(예/아니오)

6. STEMI: 1차 대 예정된 약물 침습 PCI X. 예상 연구 일정

   • 첫 환자 등록: 2023년 1월
   • 마지막 환자 등록: 2024년 12월
   • 첫 12개월 FUP: 2024년 1월
   • 지난 12개월 FUP: 2025년 12월(1차 엔드포인트 완료)
   • 최종 5년 FUP: 2028년 12월(연구 종료)