FNIRS 기술에 기반한 주요우울장애 환자에서 담낭 경락점에 대한 피내 침술이 뇌혈류역학에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 1월 22일 업데이트: Xiaomei Shao, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
FNIRS 기술에 기반한 주요 우울 장애에 대한 관련 뇌 영역의 대뇌 혈역학에 대한 담낭 경락점에 대한 피내 침술의 효과: 전향적, 단일 센터, 대조 시험의 연구 프로토콜
담낭 자오선(GB) 경혈은 주요 우울 장애(MDD)의 치료에 중요한 역할을 할 수 있습니다.
따라서 이 연구는 "담낭 우세 결정"이라는 중국 전통 의학(TCM) 이론에 초점을 맞추고 GB를 진입점으로 삼고 기능적 근적외선 분광법(fNIRS) 기술을 사용하여 피내 침술의 효과를 관찰하도록 설계되었습니다. MDD 환자의 전전두엽 피질과 양측 측두엽 피질의 대뇌 혈역학적 지표에 관한 연구.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 MDD 환자 20명(관찰 그룹)과 MDD가 없는 건강한 대조군 참가자 20명(대조군)이 포함됩니다.
fNIRS는 MDD 관련 대뇌 피질(전전두엽 및 양측 측두엽 피질)에서 혈액의 국소 산소 포화도를 평가하기 위해 채택될 것입니다.
fNIRS의 결과를 기반으로 MDD 환자의 전두엽 및 양측 측두엽 피질의 대뇌 혈류역학적 변화를 탐색합니다.
피내 침술 과정에서 관찰군과 대조군의 전전두엽 피질 및 양측 측두엽 피질의 혈역학적 특성 변화를 관찰하여 관찰군의 전두엽 피질 및 양측 측두엽 피질의 혈역학적 특성의 즉각적인 반응을 탐색 GB acupoints의 개입에.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sangsang Xiong
- 전화번호: +86152671382513
- 이메일: 376815403@qq.com
연구 장소
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국
- the Third affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical university [Recruiting]
-
연락하다:
- Sangsang Xiong
- 전화번호: +86152671382513
- 이메일: 376815403@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
대조군에 대한 포함 기준:
- 최근 우울증 선별 검사 보고서를 제공하고 심혈관, 호흡기, 소화기, 비뇨기, 혈액, 내분비 또는 신경계 질환이 없음을 확인할 수 있는 건강한 대조군 참가자
- 15세 ≤ 나이 ≤ 22세, 남성 또는 여성;
- 참가자는 의식이 명확하고 다른 사람과 정상적으로 의사 소통할 수 있습니다.
- 참가자는 전체 연구 프로토콜을 이해하고 높은 순응도를 가질 수 있습니다. 서면 동의서는 성인 참가자가 직접 서명하고 미성년 참가자는 보호자가 서명합니다.
- 참가자는 오른손잡이여야 합니다.
관찰 그룹에 대한 포함 기준:
- MDD 환자는 국제질병분류 11판(ICD-11)의 MDD 진단 기준을 충족해야 합니다.
- 15≤나이≤22, 남성 또는 여성;
- 참가자는 의식이 명확하고 다른 사람과 정상적으로 의사 소통할 수 있습니다.
- 참가자는 전체 연구 프로토콜을 이해하고 높은 순응도를 가질 수 있습니다. 서면 동의서는 성인 참가자가 직접 서명하고 미성년 참가자는 보호자가 서명합니다.
- 등록 전 최소 4주 동안 항우울제 또는 항정신병 약물을 복용하지 않음;
- 참가자는 오른손잡이여야 합니다.
제외 기준:
대조군에 대한 제외 기준:
- 심혈관 질환, 간 질환, 신장 질환, 비뇨기 질환 및 혈액 질환의 중증 원발성 질환을 가진 참여자;
- 참가자는 질병, 알코올 의존 또는 약물 남용 이력이 있습니다.
- 임신 또는 수유 중인 참여자
- 설문 조사에 협조할 수 없는 지적 장애가 있는 참여자
- 출혈경향, 피부질환, 알레르기 체질, 점착테이프 알레르기가 있는 자
- 참가자의 시험 부위에 흉터, 과다색소침착, 붉어짐 및 부어오름이 있습니다.
- 참가자는 다른 시험에 참여하고 있습니다.
관찰 그룹에 대한 제외 기준:
- 심혈관, 호흡기, 소화기, 비뇨기계, 혈액계, 내분비계, 신경계 질환 및 기타 심각한 일차 질환이 있고 질병을 임상적으로 효과적으로 통제할 수 없는 심각한 일차 질환이 있는 참여자;
- 기질적 정신 장애, 정신분열증, 양극성 장애, 향정신성 물질 및 비중독성 물질로 인한 MDD;
- 자살 경향이 있는 참여자
- 임신 또는 수유 중인 참여자
- 설문조사에 협조할 수 없는 지적장애인 참여자
- 출혈경향, 피부질환, 알레르기 체질, 점착테이프 알레르기가 있는 자
- 참가자의 시험 부위 피부에 흉터, 과다색소침착, 붉어짐 및 부어오름이 있습니다.
- 참가자는 다른 시험에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 관찰 그룹
이 그룹에는 MDD 환자 20명이 포함됩니다.
신호를 수집하기 전에 대상자는 전전두엽과 양쪽 측두엽을 덮는 수많은 근적외선 센서가 내장된 헬멧을 착용합니다.
전체 프로세스는 fNIRS에 의해 실시간으로 모니터링됩니다.
바늘을 유지하는 동안 참가자는 개입하는 동안 눈을 감고 조용히 유지하고 가능한 한 신체적 움직임을 피해야 합니다.
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절차/수술: 양측 Fengchi(GB20) 및 Qiuxu(GB40)가 자극됩니다.
경혈의 위치에 따라 φ0.20*1.5mm의 바늘
선택됩니다.
경혈 위치 파악 및 일상적인 소독 후 모든 대상자는 동일한 순서로 침을 받고 "휴식-자극-준비-자극-휴식" 단계를 번갈아 수행하여 침술 작업을 완료합니다. 침술 전에는 60초 동안 휴식을 취합니다. 기준 기간을 정한 다음 양측 Fengchi(GB20)를 2분 동안 자극합니다.
자극을 중지한 후 fNIRS가 휴식 수준(즉, 준비 기간)으로 돌아갈 때까지 기다린 다음 양측 Qiuxu(GB40)를 2분 더 자극하고 fNIRS 이미지가 휴식 상태로 돌아오면 근적외선 스캐닝을 중지합니다. 수준.
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다른: 대조군
이 그룹에는 MDD가 없는 건강한 대조군 참가자 20명이 포함됩니다.
신호를 수집하기 전에 대상자는 전전두엽과 양쪽 측두엽을 덮는 수많은 근적외선 센서가 내장된 헬멧을 착용합니다.
전체 프로세스는 fNIRS에 의해 실시간으로 모니터링됩니다.
바늘을 유지하는 동안 참가자는 개입하는 동안 눈을 감고 조용히 유지하고 가능한 한 신체적 움직임을 피해야 합니다.
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절차/수술: 양측 Fengchi(GB20) 및 Qiuxu(GB40)가 자극됩니다.
경혈의 위치에 따라 φ0.20*1.5mm의 바늘
선택됩니다.
경혈 위치 파악 및 일상적인 소독 후 모든 대상자는 동일한 순서로 침을 받고 "휴식-자극-준비-자극-휴식" 단계를 번갈아 수행하여 침술 작업을 완료합니다. 침술 전에는 60초 동안 휴식을 취합니다. 기준 기간을 정한 다음 양측 Fengchi(GB20)를 2분 동안 자극합니다.
자극을 중지한 후 fNIRS가 휴식 수준(즉, 준비 기간)으로 돌아갈 때까지 기다린 다음 양측 Qiuxu(GB40)를 2분 더 자극하고 fNIRS 이미지가 휴식 상태로 돌아오면 근적외선 스캐닝을 중지합니다. 수준.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 헤모글로빈(Total-Hb)
기간: 전체 침술 수술 중
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총 헤모글로빈은 산소화된 헤모글로빈과 탈산소화된 헤모글로빈의 결합된 농도를 사용하여 계산되었습니다[Total-Hb = oxy-Hb + deoxy-Hb].
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전체 침술 수술 중
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산소화 헤모글로빈(oxy-Hb)
기간: 전체 침술 수술 중
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산소화 헤모글로빈은 헤모글로빈과 산소의 조합입니다.
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전체 침술 수술 중
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탈산소화 헤모글로빈(deoxy-Hb)
기간: 전체 침술 수술 중
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탈산소화된 헤모글로빈은 산소와 결합되지 않은 헤모글로빈 형태입니다.
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전체 침술 수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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피내 침술에 대한 임상 시험
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Indonesia University아직 모집하지 않음
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Atopic Dermatitis Research Network완전한
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University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...완전한