신결석에 대한 역행성 신강내 수술 후 요관 스텐트 시술
신장 결석에 대한 역행성 신장내 수술 후 1일 외부 요관 카테터 대 이중 J 내부 요관 스텐트: 전향적 무작위 시험
여러 연구에서 유연성 요관경 검사(URS) 후 이중 J(DJ) 요관 스텐트와 비교하여 단기 외부 요관 카테터(UC)의 이점을 평가했습니다. 그 결과는 논란의 여지가 있었다. 이 연구는 선택 편향의 위험이 높은 요관 및 신장 결석에 대한 분석을 결합했습니다. 격리된 신장 결석에 대해 유연한 URS 후 외부 UC와 DJ 스텐트를 비교하는 연구는 부족합니다.
현재 연구에서 조사관은 신장 결석에 대한 역행성 유연한 URS(역행 신장내 수술 "RIRS") 후 요관 배액을 위해 1일 외부 UC와 DJ 내부 요관 스텐트를 사용한 결과를 비교할 것입니다. 연구자들은 결석 제거, 합병증, 스텐트 관련 증상에 대해 RIRS 이후에 가장 좋은 요관 배액 방법을 찾는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Urology Department, Al-Azhar University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• RIRS가 일차 양식인 성별의 성인 환자.
제외 기준:
- 임산부
- 활성 요로 감염
- 고립된 신장
- 동일한 환경에서 개입이 필요한 수반되는 병리학
- 이중 J 스텐트 시술을 나타내는 외과적 사고가 있는 환자(잔여 크기가 큰 조각, 요관 허위 통로, 요관 점막 열상, 요관 천공 및 종아리 파열).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 외부 요관 카테터 그룹
RIRS 후 외부 요관 카테터를 하루 동안 배치합니다.
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역행성 fURS 시스리스 기술은 (a) 수집 시스템까지 동측 요관에 가이드와이어를 도입하는 방광요도경검사; (b) 임의의 이상에 대한 요관의 시각화, 두 번째 가이드와이어의 도입 및 친수성 요관 확장을 위한 반강성 요관경검사(9.5 Fr, Karl Storz, 반강성 요관경 사용); (c) 가이드와이어를 통해 신장까지 유연성 요관경(8.6 Fr, 일회용 디지털 유연성 요관경, OUT Medical Inc.) 도입; (d) 결석을 시각화한 후 작업 가이드와이어를 제거합니다. 및 (e) 홀뮴 YAG 레이저 장치를 사용한 돌의 파쇄.
모든 절차 단계는 직접 시각화 및 형광 투시 지침에 따라 수행됩니다.
절차가 끝나면 외부 요관 카테터를 24시간 동안 배치합니다.
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활성 비교기: 더블 J 그룹
RIRS 후 이중 J 내부 요관 스텐트를 2주 동안 배치합니다.
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역행성 fURS 시스리스 기술은 (a) 수집 시스템까지 동측 요관에 가이드와이어를 도입하는 방광요도경검사; (b) 임의의 이상에 대한 요관의 시각화, 두 번째 가이드와이어의 도입 및 친수성 요관 확장을 위한 반강성 요관경검사(9.5 Fr, Karl Storz, 반강성 요관경 사용); (c) 가이드와이어를 통해 신장까지 유연성 요관경(8.6 Fr, 일회용 디지털 유연성 요관경, OUT Medical Inc.) 도입; (d) 결석을 시각화한 후 작업 가이드와이어를 제거합니다. 및 (e) 홀뮴 YAG 레이저 장치를 사용한 돌의 파쇄.
모든 절차 단계는 직접 시각화 및 형광 투시 지침에 따라 수행됩니다.
절차가 끝나면 이중 J 내부 요관 스텐트를 2주 동안 배치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스톤 무료 요금
기간: 최대 1개월
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수술 후 영상 연구에서 결석이나 잔류 파편이 3mm를 초과하지 않음
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최대 1개월
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스텐트 관련 증상
기간: 수술 후 첫날부터 더블 J 제거까지; 평균 2주
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자극성 하부 요로 증상
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수술 후 첫날부터 더블 J 제거까지; 평균 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 신장 통증
기간: 최대 1개월
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VAPS(visual analogue pain scale)로 평가한 신장 통증 발작 및 중증도. VAPS는 척도의 두 끝 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선의 길이를 따라 한 지점에 하나의 손으로 쓴 표시로 기록되는 증상의 자가 보고 측정을 기반으로 하는 통증 평가 척도입니다. 척도의 왼쪽 끝(0cm)에 있는 통증" 및 척도의 오른쪽 끝에 있는 "최악의 통증"(10cm). |
최대 1개월
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재입원율
기간: RIRS 자택 퇴원 후 최대 1개월
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예정되지 않은 병원 입원의 필요성
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RIRS 자택 퇴원 후 최대 1개월
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재 개입 비율
기간: 최대 3개월
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재수술의 필요성
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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