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재정적 인센티브의 영향

2024년 3월 8일 업데이트: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

HPV 백신 커뮤니케이션 및 활용에 대한 클리닉 수준의 재정적 인센티브의 영향

이 시험은 제공자 커뮤니케이션을 개선하고 HPV 백신 활용을 늘리기 위한 클리닉 수준의 재정적 인센티브의 영향을 살펴볼 것입니다. 일부 클리닉에서는 커뮤니케이션 교육을 받게 됩니다. 다른 클리닉은 HPV 백신 섭취를 늘리기 위해 월별 데이터 피드백 보고서와 함께 동일한 교육 및 클리닉 수준의 재정적 인센티브 프로그램을 받게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

연구원은 클러스터 무작위 제어 시험을 수행합니다. 이 시험은 제공자 커뮤니케이션을 개선하고 HPV 백신 활용을 늘리기 위한 클리닉 수준의 재정적 인센티브의 영향을 살펴볼 것입니다. 시험의 모집 목표는 9개의 농촌 서비스 클리닉을 포함하여 의료 시스템의 34개 클리닉입니다. 연구자들은 단순 무작위화(1:1)를 사용하여 진료소를 무작위화합니다. 일부 클리닉에서는 커뮤니케이션 교육을 받게 됩니다. 다른 클리닉은 HPV 백신 섭취를 늘리기 위해 월별 데이터 피드백 보고서와 함께 동일한 교육 및 클리닉 수준의 재정적 인센티브 프로그램을 받게 됩니다. 연구자들은 의료 기록 데이터를 사용하여 9-12세 어린이 사이에서 HPV 백신 접종의 변화를 비교할 것입니다. 클리닉은 24개월 동안 이어집니다. 이 연구는 임상 직원을 참여시킬 것입니다. 연구원은 어린이 또는 그 가족과 직접 접촉하지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7590
        • 모병
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

이 시험은 진료소를 등록하고 임상 직원과 개입할 것입니다. 개입 효과를 평가하기 위해 아동의 백신 접종 데이터를 사용할 것입니다. 우리는 어린이를 등록하거나 어린이와 직접 상호 작용하지 않습니다.

포함 기준:

지난 해에 노스캐롤라이나에 있는 소아과 또는 가정 의학 클리닉에 다음과 같은 일이 있었던 클리닉은 자격이 있습니다.

  • HPV 백신 개시율 72% 미만,
  • 9-12세의 환자 50명 이상
  • 2명 이상의 HPV 백신 제공자
  • 지난 2년 동안 9-12세 환자의 시스템, 클리닉 또는 제공자 HPV 백신 접종률을 높이기 위한 클리닉 또는 제공자 수준의 재정적 인센티브 프로그램이 없으며,
  • 지난 6개월 동안 HPV 백신 공급자 커뮤니케이션 교육이 없었습니다.

아동의 의료 기록은 아동이 다음과 같은 경우 데이터 세트에 포함될 수 있습니다.

  • 기준선에서 9-12세 사이이며
  • 12개월 또는 24개월 추적 조사에서 참여 클리닉에 귀속됩니다.

제외 기준:

클리닉은 다음과 같은 경우 제외됩니다.

  • 9-12세 어린이에게 HPV 백신을 제공하지 마십시오.
  • 소아과 또는 가정 의학 이외의 전문 분야가 있습니다.
  • 지난 2년 동안 HPV 백신 관련 재정적 인센티브 프로그램이 있었습니다.
  • 지난 6개월 동안 공식적인 HPV 백신 커뮤니케이션 교육을 받았습니다.
  • HPV 개시율이 72$ 이상이었습니다.
  • 9-12세의 환자는 49명 미만이었습니다.
  • HPV 백신 제공자가 1명 이하

아동의 의료 기록은 아동이 다음과 같은 경우 데이터 세트에 포함될 수 없습니다.

  • 기준선에서 9-12세 사이가 아닙니다.
  • 12개월 또는 24개월 추적 조사에서 참여 클리닉으로 귀속되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HPV 백신 커뮤니케이션 교육.
이 팔에 무작위 배정된 클리닉의 직원은 AAT(Announcement Approach Training)라는 중재를 받게 됩니다. 이 교육은 HPV 예방 접종에 대한 의사 소통을 개선하기 위해 고안되었습니다.
클리닉에서는 발표 접근 교육(AAT) 워크숍을 개최합니다. 숙련된 퍼실리테이터가 표준 스크립트와 슬라이드를 사용하여 직접 또는 Zoom을 통해 워크숍을 진행합니다. 사용할 수 없는 임상 직원은 나중에 스스로 워크숍을 진행합니다.
실험적: HPV 백신 커뮤니케이션 교육 및 클리닉 수준의 재정적 인센티브 프로그램
이 부문에 무작위로 배정된 클리닉의 직원은 HPV 백신 섭취를 늘리기 위한 월별 데이터 피드백 보고서와 함께 발표 접근 교육 및 클리닉 수준의 재정적 인센티브 프로그램을 받게 됩니다.
클리닉에서는 발표 접근 교육(AAT) 워크숍을 개최합니다. 숙련된 퍼실리테이터가 표준 스크립트와 슬라이드를 사용하여 직접 또는 Zoom을 통해 워크숍을 진행합니다. 사용할 수 없는 임상 직원은 나중에 스스로 워크숍을 진행합니다.
클리닉은 다른 시험 부문과 마찬가지로 AAT 워크숍을 주최합니다. 그런 다음 중재 부문의 클리닉은 HPV 백신 시작 비율에 대한 사전 결정된 목표(기준선에서 5%, 10% 및 30% 증가)와 함께 12개월 클리닉 수준의 재정 인센티브 프로그램을 받게 됩니다. 클리닉은 월별 자동 보고서를 통해 HPV 백신 접종률을 통보받게 됩니다. 클리닉 성과를 평가하고 매월 클리닉에 인센티브를 지급합니다. 인센티브는 대상에 따라 계층화되고 클리닉 제공자 수에 따라 규모가 결정됩니다. 최고 등급인 30%에 도달하면 클리닉은 제공자당 총 $1,000를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HPV 예방접종(≥1회 접종), 9-12세
기간: 기준선에서 12개월까지
기준선에서 9-12세였던 어린이 중 기준선과 12개월 후속 조치 사이에 HPV 백신 시리즈를 시작한 예방접종을 받지 않은 어린이의 비율.
기준선에서 12개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HPV 예방접종(≥1회 접종), 9-12세
기간: 13개월에서 24개월
13개월에서 9-12세인 어린이 중 13개월에서 24개월 사이에 HPV 백신 시리즈를 시작하는 예방접종을 받지 않은 어린이의 비율.
13개월에서 24개월
HPV 백신(≥2회 접종), 9-12세
기간: 기준선에서 12개월까지
기준선에서 9-12세였던 어린이 중 기준선과 12개월 후속 조치 사이에 HPV 백신 시리즈를 완료한 예방접종을 받지 않은 어린이의 비율.
기준선에서 12개월까지
HPV 백신(≥2회 접종), 9-12세
기간: 13개월에서 24개월
13개월에 9-12세인 어린이 중 13개월에서 24개월 사이에 HPV 백신 시리즈를 완료한 예방접종을 받지 않은 어린이의 비율.
13개월에서 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Justin G Trogdon, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 28일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IMPACTP2FI
  • 1P01CA250989-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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커뮤니케이션 교육에 대한 임상 시험

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