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Impatto degli incentivi finanziari

8 marzo 2024 aggiornato da: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

L'impatto degli incentivi finanziari a livello clinico sulla comunicazione e l'adozione del vaccino HPV

Questo studio esaminerà l'impatto degli incentivi finanziari a livello clinico per migliorare la comunicazione del fornitore e aumentare l'assorbimento del vaccino HPV. Alcune cliniche riceveranno una formazione sulla comunicazione. Altre cliniche riceveranno la stessa formazione e un programma di incentivi finanziari a livello di clinica con un rapporto mensile di feedback sui dati per aumentare l'assorbimento del vaccino HPV.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori condurranno uno studio di controllo randomizzato a grappolo. Questo studio esaminerà l'impatto degli incentivi finanziari a livello clinico per migliorare la comunicazione del fornitore e aumentare l'assorbimento del vaccino HPV. L'obiettivo di reclutamento per la sperimentazione è di 34 cliniche nei sistemi sanitari, comprese 9 cliniche rurali. I ricercatori randomizzeranno le cliniche usando la randomizzazione semplice (1:1). Alcune cliniche riceveranno una formazione sulla comunicazione. Altre cliniche riceveranno la stessa formazione e un programma di incentivi finanziari a livello di clinica con un rapporto mensile di feedback sui dati per aumentare l'assorbimento del vaccino HPV. I ricercatori utilizzeranno i dati delle cartelle cliniche per confrontare i cambiamenti nella vaccinazione HPV tra i bambini di età compresa tra 9 e 12 anni. Le cliniche saranno seguite per 24 mesi. Lo studio coinvolgerà il personale clinico. I ricercatori non avranno contatti diretti con i bambini o le loro famiglie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7590
        • Reclutamento
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Questo studio arruolerà le cliniche e interverrà con il personale clinico. Utilizzeremo i dati di vaccinazione dei bambini per valutare l'efficacia dell'intervento. Non iscriveremo bambini né interagiremo direttamente con loro.

Criterio di inclusione:

Le cliniche sono ammissibili se sono una clinica pediatrica o di medicina di famiglia nella Carolina del Nord che nell'ultimo anno ha avuto:

  • tasso di inizio del vaccino contro l'HPV inferiore al 72%,
  • maggiore o uguale a 50 pazienti di età compresa tra 9 e 12 anni
  • maggiore o uguale a 2 fornitori di vaccini HPV
  • nessun programma di incentivi finanziari a livello di clinica o fornitore per aumentare i tassi di vaccinazione HPV del sistema, della clinica o del fornitore tra i pazienti di età compresa tra 9 e 12 anni negli ultimi due anni e
  • nessun corso di formazione sulla comunicazione per fornitori di vaccini HPV negli ultimi sei mesi.

Le cartelle cliniche dei bambini potranno essere incluse nel set di dati se i bambini:

  • hanno un'età compresa tra 9 e 12 anni al basale e
  • sono attribuiti a una clinica partecipante al follow-up di 12 o 24 mesi.

Criteri di esclusione:

Le cliniche sono escluse se:

  • non fornire il vaccino HPV ai bambini di età compresa tra 9 e 12 anni
  • avere una specialità diversa dalla pediatria o dalla medicina di famiglia
  • ha avuto un programma di incentivi finanziari specifico per il vaccino contro l'HPV negli ultimi due anni
  • ha avuto una formazione formale sulla comunicazione del vaccino HPV negli ultimi 6 mesi
  • aveva un tasso di iniziazione dell'HPV superiore a 72 $
  • aveva meno di 49 pazienti di età compresa tra 9 e 12 anni
  • aveva 1 o meno fornitori di vaccini HPV

Le cartelle cliniche dei bambini non potranno essere incluse nel set di dati se i bambini:

  • non hanno un'età compresa tra 9 e 12 anni al basale
  • non sono attribuiti a una clinica partecipante al follow-up di 12 o 24 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione sulla comunicazione del vaccino HPV.
Il personale delle cliniche randomizzate a questo braccio riceverà un intervento chiamato Announcement Approach Training (AAT). Questa formazione è progettata per migliorare la comunicazione sulla vaccinazione contro l'HPV.
Comportamentale: Formazione alla comunicazione
Le cliniche ospiteranno un seminario di formazione sull'approccio all'annuncio (AAT). Un facilitatore esperto utilizzerà una sceneggiatura e diapositive standard per tenere il seminario di persona o tramite Zoom; il personale clinico che non è disponibile seguirà il seminario in un secondo momento per conto proprio.
Sperimentale: Formazione sulla comunicazione del vaccino HPV e programma di incentivi finanziari a livello clinico
Il personale delle cliniche randomizzate a questo braccio riceverà la formazione sull'approccio all'annuncio e un programma di incentivi finanziari a livello di clinica con un rapporto mensile di feedback sui dati per aumentare l'assorbimento del vaccino HPV.
Comportamentale: Formazione alla comunicazione
Le cliniche ospiteranno un seminario di formazione sull'approccio all'annuncio (AAT). Un facilitatore esperto utilizzerà una sceneggiatura e diapositive standard per tenere il seminario di persona o tramite Zoom; il personale clinico che non è disponibile seguirà il seminario in un secondo momento per conto proprio.
Comportamentale: Incentivo finanziario
Le cliniche ospiteranno un seminario AAT, come nell'altro braccio di prova. Le cliniche nel braccio di intervento riceveranno quindi un programma di incentivi finanziari a livello clinico di 12 mesi con obiettivi predeterminati per i tassi di inizio del vaccino HPV (5%, 10% e 30% di aumento rispetto al basale). Le cliniche verranno informate dei loro tassi di vaccinazione HPV tramite un rapporto mensile automatizzato. I risultati della clinica saranno valutati e gli incentivi verranno pagati mensilmente alle cliniche. Gli incentivi saranno graduati in base all'obiettivo e dimensionati in base al numero di fornitori di cliniche. Per raggiungere il livello più alto del 30%, le cliniche riceveranno un totale di $ 1000 per fornitore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vaccinazione HPV (≥1 dose), 9-12 anni
Lasso di tempo: dal basale a 12 mesi
Proporzione di bambini non vaccinati che iniziano la serie di vaccini HPV tra il basale e il follow-up di 12 mesi, tra quelli di età compresa tra 9 e 12 anni al basale.
dal basale a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vaccinazione HPV (≥1 dose), 9-12 anni
Lasso di tempo: da 13 mesi a 24 mesi
Proporzione di bambini non vaccinati che iniziano la serie di vaccini HPV tra 13 e 24 mesi di follow-up, tra quelli di età compresa tra 9 e 12 anni a 13 mesi.
da 13 mesi a 24 mesi
Vaccinazione HPV (≥2 dosi), 9-12 anni
Lasso di tempo: dal basale a 12 mesi
Proporzione di bambini non vaccinati che completano la serie di vaccini HPV tra il basale e il follow-up di 12 mesi, tra quelli di età compresa tra 9 e 12 anni al basale.
dal basale a 12 mesi
Vaccinazione HPV (≥2 dosi), 9-12 anni
Lasso di tempo: da 13 mesi a 24 mesi
Proporzione di bambini non vaccinati che completano la serie di vaccini HPV tra 13 e 24 mesi di follow-up, tra quelli di età compresa tra 9 e 12 mesi a 13 mesi.
da 13 mesi a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Justin G Trogdon, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IMPACTP2FI
  • 1P01CA250989-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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