원추 각막 치료를 위한 포켓 대 터널 ICRS
중앙 원추 각막 관리를 위한 포켓 대 터널 실질 내 각막 링 세그먼트 이식(KeraRing)
연구 개요
상세 설명
원추각막은 각막이 얇아지고 그로 인해 불규칙한 난시가 발생하고, 시력이 저하되며, 가장 잘 교정된 시력이 상실되는 것을 특징으로 하는 각막 퇴행성 질환입니다.
원추 각막의 관리에는 각막 콜라겐 교차 결합(CXL)이라는 각막 강화 절차를 통한 질병 진행 중단이 포함되며, 이는 일반적으로 상태를 안정화하지만 시력이나 품질의 개선은 없습니다. ICRS(Intrastromal corneal ring segment) 이식술은 시력 향상 및 광학 수차 감소와 관련된 각막 편평화 효과가 있는 중등도 원추 각막 관리를 위한 잘 확립된 절차입니다.
이 연구의 목적은 중앙 원추 각막 관리를 위한 ICRS 이식을 위한 각막 실질 주머니 또는 터널을 만들기 위한 두 가지 펨토초 레이저 보조 수술 기술의 시각적, 굴절 및 지형학적 결과를 평가하고 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71516
- TIBA Eye Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 50-65 디옵터 사이의 최대 각막곡률(Kmax)을 가진 진행성 원추각막 환자
- 중앙 원추 각막(중앙 3mm 영역 내에서 가장 가파른 각막 지점이 있는 원추 각막).
- 400 μm의 최소 각막두께측정으로 깨끗한 각막.
제외 기준:
- 각막 흉터
- Kmax > 65 디옵터인 진행성 원추각막 환자.
- 비중심 원추각막(중앙 3mm 영역 외부에서 가장 가파른 각막 점이 있는 중앙 또는 주변 원추각막).
- 이전의 각막 가교 및/또는 안구 수술.
- 당뇨병, 자가면역질환 등 전신질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 포켓 ICRS
이 그룹의 환자들은 중앙 원추각막 관리를 위해 펨토초 레이저 보조 각막 주머니 생성을 통해 360도 MyoRing 이식을 받았습니다.
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이 그룹의 환자들은 펨토초 레이저 보조 포켓 생성을 통해 ICRS 이식을 받을 계획입니다. 이 장치는 5mm 폭의 90° 각도로 우수한 터널 절개를 통해 가장 얇은 위치에 직경 8mm, 각막 두께의 거의 80%에 해당하는 각막실내 포켓을 만듭니다. |
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활성 비교기: 터널 ICRS
이 그룹의 환자들은 중앙 원추각막 관리를 위해 펨토초 레이저 보조 각막 터널 생성을 통해 340도 KeraRing 이식 수술을 받았습니다.
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이 그룹의 환자들은 펨토초 레이저 보조 터널 생성을 통해 ICRS 이식을 받을 계획입니다. 이 장치는 이식 부위에서 각막 두께의 거의 80% 깊이로 기질 내 터널을 만듭니다. 터널의 내경과 외경은 각각 각막 중심에서 5mm와 6mm이며, 절개는 가장 가파른 각막곡률 측정 축에 위치합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증
기간: 12개월
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각막실질내 링 세그먼트 이식에 따른 수술 후 합병증.
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12개월
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수술 후 각막측정법
기간: 12개월
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Scheimpflug 이미징 Pentacam으로 측정한 수술 후 각막측정법
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12개월
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수술 후 굴절
기간: 12개월
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Topcon Auto-Keratorrefractometer로 측정한 구면 등가 굴절
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12개월
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교정거리시력(CDVA)
기간: 12개월
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LogMAR 표기법으로 표현된 Snellen 시력 차트를 이용한 보정 거리 시력 측정
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12개월
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나안시력(UDVA)
기간: 12개월
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LogMAR 표기법으로 표현된 Snellen 시력 차트를 이용한 나시력 측정
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mahmoud Abdel-Radi, MD, Assiut university
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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원추각막에 대한 임상 시험
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Democritus University of Thrace완전한
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Democritus University of Thrace완전한
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Woolfson Eye Institute모병원추각막 | 각막확장증 | 투명 변연 각막 변성 | FFK(Forme Fruste Keratoconus)미국
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