어린 아이들의 신체 활동을 증가시키기 위한 개입의 개발 및 타당성
미취학 아동의 신체 활동을 촉진하기 위한 개입의 타당성: 클러스터 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
가족이 참여하는 취학 전 I'm an Active Hero(IAAH) 개입은 복잡한 개입을 개발하고 평가하기 위한 의료 연구 위원회(MRC) 프레임워크에 따라 개발되었습니다. 개발 단계는 기존 증거(예: 기존 개입에 대해 이미 알려진 것)를 찾고 종합하고 이론을 찾고 개발(예: 행동 변화의 예상 프로세스에 대한 이론적 이해 개발)으로 구성됩니다. IAAH 개입 구성 요소는 이론 및 증거 기반입니다. 그들은 현재 및 과거 지역사회, 유치원, 가족 기반 신체 활동 및 라이프스타일 변화 개입에 대한 포괄적인 식별 및 평가와 최근의 체계적인 검토 및 검토 검토의 권장 사항을 기반으로 개발되었습니다.
또한 IAAH-개입 구성 요소는 취학 전 연령 그룹에서 PA를 증가시킬 수 있는 개입과 관련된 행동 변화 기술을 포함하여 유망한 개입 구성 요소를 식별하기 위해 체계적인 검토를 수행하여 정보를 얻었습니다. 교사 및 환자/보호자와 함께 질적 연구를 수행하는 것 외에도 조사관은 개입의 내용 및 기간에 대해 그들과 상담할 것입니다. 조사관은 유아원 실무자 및 학부모/보호자 포커스 그룹 회의의 제안과 아이디어를 고려하여 두 가지 이해 관계자 그룹에 대한 PA의 의미, 이에 대한 영향 및 향후 개입에 대한 고려 사항을 설정합니다. 중재 설명 및 복제(TIDieR) 프레임워크용 템플릿도 중재 구성 요소를 설정하는 데 사용되었습니다.
개입의 설계는 정량적, 타당성 단계에 정보를 제공하기 위해 체계적인 검토 및 정성적 단계를 채택한 후 추가 정성적 단계를 따릅니다(이해관계자는 풍부함과 깊이를 추가하기 위해 개입의 추가 개선에 참여합니다). 체계적인 검토 및 질적 작업의 결과는 IAAH 개입의 개발을 알릴 것입니다.
개입: 이것은 2군 군집 무작위 대조 시험(RCT)의 타당성 연구이며 개입 그룹과 두 개의 데이터 수집 시점(즉, 기준선 및 개입 후)이 있는 통제 그룹으로 구성되어 사우디아라비아 타이프 시에서 3세에서 5세 사이의 미취학 아동의 신체 활동을 개선하고 좌식 행동을 감소시키기 위한 10주간의 "나는 활동적인 영웅입니다(IAAH)" 프로그램 개입의 타당성 및 효능.
과정 평가: 참가자의 관점에서 개입의 수용 가능성을 결정하기 위해 이해 관계자(유치원 교장, 교사, 학급 보조 및 학부모/보호자)와의 인터뷰 및/또는 설문지를 포함한 질적 연구가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maccha
-
Taif, Maccha, 사우디 아라비아, 26523
- General Administration of Education in Taif-KSA
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 부모 또는 보호자가 연구 참여에 동의한 미취학 아동(3~5세)
- 신체적 도움이 필요하지 않은 보행이 가능한 개인
- 말의 지시를 따를 수 있는 어린이
제외 기준:
- 5세 이상의 어린이
- 부모/보호자의 동의가 없는 아동
- 신체적으로 특정 거리를 걷는 능력에 영향을 미치는 동시 의학적 상태가 있거나 중재 참여에 영향을 미칠 수 있는 건강 문제가 있는 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: I'm an Active Hero(IAAH) 개입 프로그램(개입 그룹)
개입 도구가 실행될 유치원.
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"I'm an Active Hero(IAAH)" 프로그램은 취학 전 연령(3-5세) 어린이의 신체 활동을 늘리고 앉아 있는 행동을 줄이는 것을 목표로 하는 10주 개입입니다.
2023년 2월부터 2023년 5월에 시작될 예정입니다.
평가는 기준선에서 그리고 개입 직후에 수행됩니다.
IAAH-개입은 유아원 교사들에 의해 시행될 것이며, 주요 연구원(나 자신)과 함께 두 번의 교사 연수 세션을 가질 것입니다.
IAAH 개입에는 활동적인 놀이를 위한 충분한 공간을 만들기 위한 환경 수정(교실)이 포함됩니다. 강의실 세션은 10주 동안 시행됩니다(주당 최소 1시간). 부모-자녀 상호 작용 숙제 활동 및 서면 정보(팁 카드, 포스터 및 뉴스레터) 제공과 같은 부모 참여.
자녀가 활동적이 되도록 격려하는 방법에 대한 부모용.
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간섭 없음: 일상적인 신체 활동(대조군)
통제 그룹에는 어떠한 개입도 제공되지 않으며 아이들은 평소 신체 활동을 계속하도록 요청받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여하기로 동의한 유치원 시설
기간: 10주
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연구 참여에 동의한 유치원의 비율.(성과
재판 타당성 관련)
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10주
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유치원 유지
기간: 기준선 이후 10주
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연구 내내 유지된 유치원의 비율.(결과
재판 타당성 관련)
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기준선 이후 10주
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참가자 모집
기간: 10주
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이 연구에서 모집할 예상 참가자 수입니다.
(시험 타당성과 관련된 결과).
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10주
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참가자 유지
기간: 기준선 이후 10주
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결과 평가를 완료할 참가자의 비율(개입 및 통제 그룹).(결과
재판 타당성 관련).
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기준선 이후 10주
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기준 주 ActiGraph Accelerometers-GT3X 기준 주 종료 시점의 반환 비율
기간: 일주
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예정된 날짜의 기본 주의 마지막 날에 ActiGraph 가속도계-GT3X를 반납할 어린이 수(모든 어린이가 동시에 가속도계를 착용함)
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일주
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기준선 이후 주 참가자가 정시에 ActiGraph Accelerometers-GT3X 반환
기간: 베이스라인 후 10주
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기준 후 주간의 끝에서 지정된 날짜에 연구원에게 ActiGraph 가속도계-GT3X를 반환할 참가자의 수입니다.
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베이스라인 후 10주
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손상되거나 분실된 ActiGraph 가속도계-GT3X
기간: 11주(기준선에서 1주 및 기준선 후 10주)
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이 연구 동안 손실 또는 손상될 수 있는 ActiGraph 가속도계-GT3X의 수
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11주(기준선에서 1주 및 기준선 후 10주)
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개입 충실도
기간: 10주
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개입 충실도는 주당 수행되는 세션 수에 대한 교사의 일지 및 교실 가이드와 관련된 구조를 사용하여 수행되고 두 세션의 신체 활동 및 좌식 행동을 포함하는 개입 전달을 관찰합니다. 개입 유치원에서 관찰됩니다. 개입을 통해 중간 지점에서.
개입이 끝나면 교사와 학부모는 포커스 그룹 및/또는 설문지에 참여하도록 요청받습니다.(결과
재판 타당성 관련).
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10주
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수용성 : 개입 수용
기간: 개입 종료 후 1주일
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개입 수용 여부는 개입 후 수용 설문지 및/또는 개입 후 포커스 그룹의 정성적 데이터를 통해 평가됩니다.(결과
시험 수용 가능성 관련).
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개입 종료 후 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량지수(BMI z-score) 측정 변화
기간: 기준선 및 개입 후 10주
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키(0.1cm~0.1cm), 몸무게(0.1kg~0.1kg)는 양말이나 신발을 착용하지 않고 실내복으로 2회 측정합니다.
그런 다음 BMI가 파생되고 UK1990 데이터와 관련하여 z 점수가 생성됩니다.
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기준선 및 개입 후 10주
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기준선에서 중재 후 참가자의 신체 활동 변화
기간: 기준선 및 개입 후 10주
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어린이의 유치원 및 가정 신체 활동은 베이스라인에서 연속 4일 동안 착용하고 시험 11주차에서 연속 4일 동안 다시 착용하는 ActiGraph 가속도계-GT3X를 사용하여 객관적으로 모니터링됩니다.
측정 단위는 가볍고 중간 강도의 신체 활동(LMVPA)에 소요되는 일일 평균 시간입니다.
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기준선 및 개입 후 10주
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기준선에서 개입 후 참가자의 좌식 행동 변화
기간: 기준선 및 개입 후 10주
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아동의 유치원 및 가정에서의 좌식 행동은 연속 4일 동안 기준선에서 착용하고 연구 11주차에서 연속 4일 동안 다시 착용할 ActiGraph 가속도계-GT3X를 사용하여 객관적으로 측정됩니다.
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기준선 및 개입 후 10주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Neil Heron, PhD, Queen's University, Belfast
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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