백금 기반 화학요법을 받는 부인과암 환자의 단백질, 류신 및 비타민 D 보충 (PRODIGY-1)

포함 기준:

• 부인과암(난소암, 자궁암, 자궁경부암)의 조직학적으로 확인된 진단;
• 우수한 임상 관행의 틀 내에서 현재 이탈리아 종양학 협회 지침과 일치하여 연구자의 선택에 따라 사용되는 백금 기반 요법을 사용한 1차 화학요법(보조제 또는 완치제)에 대한 적응증;
• 동부 종양 협력 그룹(ECOG) 성과 상태 ≤2;
• 사전 동의에 서명했습니다.

제외 기준:

• 연령 <18세
• ECOG 활동 상태 >2
• 인공 영양 지원에 대한 징후 또는 진행 중인
• 알려진 신부전(이전 사구체 여과율 <30 ml/min);
• 알려진 간부전(아동 B 또는 C)
• 칼슘 대사 장애와 관련된 내분비 장애(골다공증 제외)
• 비보상 당뇨병
• 연구 제품과 관련된 적응증: 의료 공급원을 통한 일일 비타민 D 섭취량 10μg(400IU) 이상 의료 공급원을 통한 일일 칼슘 섭취량 500mg 이상; 연구 시작 전 최대 3개월까지 고에너지 또는 고단백질 식이 요법을 준수하거나 단백질 함유 또는 아미노산 함유 영양 보충제를 사용합니다.
• 우유, 유제품 또는 제안된 중재의 기타 구성 요소에 대해 알려진 알레르기
• 다른 영양 중재 시험에 포함
• 환자 거부